Comparação de ADR usando NBI versus colonoscopia de luz branca HD em colonoscopias de triagem e vigilância
Comparação da taxa de detecção de adenomas usando imagem de banda estreita versus colonoscopia de luz branca HD em colonoscopias de triagem e vigilância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Apesar dos recentes avanços na tecnologia endoscópica, a taxa de perda de adenoma ainda é de até 20% e contribui para a ocorrência de cânceres de intervalo. Portanto, modalidades de imagem aprimoradas foram introduzidas para aumentar a taxa de detecção de adenoma (ADR) durante a triagem e colonoscopias de vigilância. Recentemente, a imagem de banda estreita (NBI; série Exera II, Olympus Corporation) não foi significativamente melhor do que a colonoscopia de luz branca (WLC) de alta definição para a detecção de pacientes com pólipos colorretais ou adenomas colorretais1. No entanto, a atual série Exera III da Olympus é caracterizada por uma melhor iluminação do lúmen intestinal e pode estar associada a uma ADR mais alta do que a WLC de alta definição.
Métodos:
Os investigadores realizaram uma avaliação prospectiva em pacientes encaminhados ao Departamento de Endoscopia Interdisciplinar do Jena University Hospital para triagem ou colonoscopia de vigilância entre janeiro e novembro de 2015 na prática clínica diária. A colonoscopia foi realizada pelo uso de HD-WLC ou HD-NBI após a retirada do colonoscópio (série Exera III, Olympus Corporation).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Alemanha, 07743
- University Clinic Jena
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopias de triagem
Critério de exclusão:
- Limpeza intestinal insuficiente
- Idade abaixo de 55 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HD luz branca
A colonoscopia foi realizada pelo uso de HD-WLC ou HD-NBI após a retirada
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Uso de luz branca NBI ou HD
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Comparador Ativo: Imagens HD de banda estreita
A colonoscopia foi realizada pelo uso de HD-WLC ou HD-NBI após a retirada
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Uso de luz branca NBI ou HD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: até 60min
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Taxa de detecção de adenoma
|
até 60min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NBI01
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