Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von ADR unter Verwendung von NBI mit der HD-Weißlichtkoloskopie bei Screening- und Überwachungskoloskopien

17. März 2018 aktualisiert von: Martin Bürger, Jena University Hospital

Vergleich der Adenomerkennungsrate mittels Schmalbandbildgebung mit der HD-Weißlichtkoloskopie bei Screening- und Überwachungskoloskopien

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der UAW mittels HD-NBI oder HD-WLE während Screening- und Überwachungskoloskopien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Trotz jüngster Fortschritte in der endoskopischen Technologie liegt die Adenom-Übersehensrate immer noch bei bis zu 20 % und trägt zum Auftreten von Intervallkrebs bei. Daher wurden verbesserte Bildgebungsmodalitäten eingeführt, um die Adenomerkennungsrate (ADR) bei Screening- und Überwachungskoloskopien zu erhöhen. Kürzlich war die Schmalbandbildgebung (NBI; Exera II-Serie, Olympus Corporation) bei der Erkennung von Patienten mit kolorektalen Polypen oder kolorektalen Adenomen nicht wesentlich besser als die hochauflösende Weißlichtkoloskopie (WLC)1. Allerdings zeichnet sich die aktuelle Exera III-Serie von Olympus durch eine bessere Ausleuchtung des Darmlumens aus und ist möglicherweise mit einem höheren ADR verbunden als hochauflösendes WLC.

Methoden:

Die Forscher führten zwischen Januar und November 2015 im klinischen Alltag eine prospektive Untersuchung von Patienten durch, die zur Screening- oder Überwachungskoloskopie an die Abteilung für Interdisziplinäre Endoskopie des Universitätsklinikums Jena überwiesen wurden. Die Koloskopie wurde unter Verwendung von HD-WLC oder HD-NBI nach Entnahme des Koloskops (Exera III-Serie, Olympus Corporation) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Deutschland, 07743
        • University Clinic Jena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening-Koloskopien

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Darmreinigung
  • Alter unter 55 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HD-Weißlicht
Nach dem Entzug wurde eine Koloskopie unter Verwendung von HD-WLC oder HD-NBI durchgeführt
Gerät: HD-Weißlicht oder NBI
Verwendung von NBI- oder HD-Weißlicht
Aktiver Komparator: HD-Schmalbandbildgebung
Nach dem Entzug wurde eine Koloskopie mittels HD-WLC oder HD-NBI durchgeführt
Gerät: HD-Weißlicht oder NBI
Verwendung von NBI- oder HD-Weißlicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: bis zu 60min
Adenomerkennungsrate
bis zu 60min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jena University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NBI01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren