Comparaison de l'ADR à l'aide du NBI par rapport à la coloscopie à lumière blanche HD dans les coloscopies de dépistage et de surveillance
Comparaison du taux de détection d'adénome à l'aide de l'imagerie à bande étroite par rapport à la coloscopie à lumière blanche HD dans les coloscopies de dépistage et de surveillance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Malgré les progrès récents de la technologie endoscopique, le taux d'adénome manqué atteint encore 20 % et contribue à l'apparition de cancers d'intervalle. Par conséquent, des modalités d'imagerie améliorées ont été introduites pour augmenter le taux de détection des adénomes (ADR) lors des coloscopies de dépistage et de surveillance. Récemment, l'imagerie à bande étroite (NBI ; série Exera II, Olympus Corporation) n'était pas significativement meilleure que la coloscopie à lumière blanche haute définition (WLC) pour la détection des patients atteints de polypes colorectaux ou d'adénomes colorectaux1. Cependant, la série Exera III actuelle d'Olympus se caractérise par un meilleur éclairage de la lumière intestinale et peut être associée à un ADR plus élevé que le WLC haute définition.
Méthodes :
Les enquêteurs ont effectué une évaluation prospective chez des patients référés au service d'endoscopie interdisciplinaire de l'hôpital universitaire d'Iéna pour une coloscopie de dépistage ou de surveillance entre janvier et novembre 2015 dans la pratique clinique quotidienne. La coloscopie a été réalisée en utilisant HD-WLC ou HD-NBI lors du retrait du coloscope (série Exera III, Olympus Corporation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Allemagne, 07743
- University Clinic Jena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopies de dépistage
Critère d'exclusion:
- Nettoyage intestinal insuffisant
- Âge inférieur à 55 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lumière blanche HD
La coloscopie a été réalisée à l'aide de HD-WLC ou HD-NBI lors du retrait
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Utilisation de la lumière blanche NBI ou HD
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Comparateur actif: Imagerie HD à bande étroite
La coloscopie a été réalisée à l'aide de HD-WLC ou HD-NBI lors du retrait
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Utilisation de la lumière blanche NBI ou HD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: jusqu'à 60 minutes
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Taux de détection d'adénome
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jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NBI01
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