Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADR:n vertailu käyttämällä NBI- ja HD White Light -kolonoskopiaa seulonta- ja valvontakolonoskopioissa

lauantai 17. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Martin Bürger, Jena University Hospital

Adenooman havaitsemisnopeuden vertailu kapeakaistaisella kuvantamisella verrattuna HD White Light -kolonoskopiaan seulonta- ja valvontakolonoskopioissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ADR:tä HD-NBI:n tai HD-WLE:n avulla seulonta- ja seurantakolonoskopioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Endoskooppisen tekniikan viimeaikaisesta edistyksestä huolimatta adenooman puuttumisprosentti on edelleen jopa 20 % ja se edistää intervallisyöpien esiintymistä. Siksi on otettu käyttöön parannettuja kuvantamismenetelmiä adenooman havaitsemisnopeuden (ADR) lisäämiseksi seulonta- ja seurantakolonoskopioiden aikana. Äskettäin kapeakaistainen kuvantaminen (NBI; Exera II -sarja, Olympus Corporation) ei ollut merkittävästi parempi kuin teräväpiirtovalkoinen kolonoskopia (WLC) kolorektaalisten polyyppien tai kolorektaalisten adenoomien havaitsemiseksi1. Olympuksen nykyiselle Exera III -sarjalle on kuitenkin ominaista parempi suolen ontelon valaistus, ja siihen voi liittyä korkeampi ADR kuin teräväpiirto-WLC.

Menetelmät:

Tutkijat suorittivat prospektiivisen arvioinnin potilaille, jotka lähetettiin Jenan yliopistollisen sairaalan poikkitieteellisen endoskopian osastolle seulonta- tai seurantakolonoskopiaan tammikuun ja marraskuun 2015 välisenä aikana päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Kolonoskopia suoritettiin käyttämällä HD-WLC:tä tai HD-NBI:tä kolonoskoopin irrottamisen jälkeen (Exera III -sarja, Olympus Corporation).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Saksa, 07743
        • University Clinic Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolonoskopioiden seulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön suoliston puhdistus
  • Ikä alle 55 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HD valkoinen valo
Kolonoskopia suoritettiin käyttämällä HD-WLC:tä tai HD-NBI:tä poistumisen jälkeen
Laite: HD valkoinen valo tai NBI
NBI- tai HD-valkoisen valon käyttö
Active Comparator: HD kapeakaistainen kuvantaminen
Kolonoskopia suoritettiin käyttämällä HD-WLC:tä tai HD-NBI:tä poistumisen jälkeen
Laite: HD valkoinen valo tai NBI
NBI- tai HD-valkoisen valon käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 60 min
Adenooman havaitsemisnopeus
jopa 60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jena University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NBI01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa