선별 및 감시 대장내시경 검사에서 NBI와 HD 백색광 대장내시경을 사용한 ADR 비교
2018년 3월 17일 업데이트: Martin Bürger, Jena University Hospital
선별 및 감시 대장내시경 검사에서 협대역 영상과 HD 백색광 대장내시경을 이용한 선종 발견률 비교
이 연구의 목적은 선별 및 감시 대장내시경 검사 중 HD-NBI 또는 HD-WLE를 사용한 ADR을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
최근 내시경 기술의 발전에도 불구하고 선종 미스율은 여전히 최대 20%이며 간격 암의 발생에 기여합니다. 따라서 스크리닝 및 감시 대장내시경 중 선종 발견률(ADR)을 높이기 위해 향상된 영상 기법이 도입되었습니다. 최근 협대역 영상(NBI; Exera II 시리즈, Olympus Corporation)은 결장직장 용종 또는 결장직장 선종 환자를 발견하는 데 고화질 백색광 대장내시경(WLC)보다 유의미하게 우수하지 않았습니다1. 그러나 Olympus의 현재 Exera III 시리즈는 창자 내강의 더 나은 조명을 특징으로 하며 고해상도 WLC보다 더 높은 ADR과 연관될 수 있습니다.
행동 양식:
연구자들은 2015년 1월부터 11월까지 매일 임상에서 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 위해 예나 대학 병원의 학제간 내시경과로 의뢰된 환자들을 대상으로 전향적 평가를 수행했습니다. 대장내시경은 대장내시경(Exera III 시리즈, Olympus Corporation)을 빼낸 후 HD-WLC 또는 HD-NBI를 사용하여 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Thueringia
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Jena, Thueringia, 독일, 07743
- University Clinic Jena
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사
제외 기준:
- 불충분한 장 세척
- 55세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HD 백색광
결장경 검사는 철회 시 HD-WLC 또는 HD-NBI를 사용하여 수행되었습니다.
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NBI 또는 HD 백색광 사용
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활성 비교기: HD 협대역 이미징
결장경 검사는 철회 시 HD-WLC 또는 HD-NBI를 사용하여 수행되었습니다.
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NBI 또는 HD 백색광 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 최대 60분
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선종 발견율
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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