このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腎臓病患者のミネラルおよび骨障害に対する利尿薬の効果

2017年10月25日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

慢性腎臓病患者のミネラルおよび骨障害に対するサイアザイドおよびループ利尿薬の効果

慢性腎臓病 (CKD) 患者は、機序の 1 つとして、体液貯留による全身性高血圧を伴うことが多いため、この集団では利尿薬の使用が広まっています。 CKD の主要な合併症の 1 つは、カルシウム、リン、ビタミン D 欠乏症、線維芽細胞増殖因子 (FGF-23) および副甲状腺ホルモンの循環レベルの増加を含む、ミネラルおよび骨代謝障害 (CKD-MBD) です ( PTH)。 これらの変化は、CKD 患者の骨折、心血管疾患、および死亡の原因となっています。 利尿作用のメカニズムによると、血清カルシウムが増加する場合(フロセミドの場合)、減少する場合(チアジドの場合)があり、血清カルシウムが正常範囲内であっても変化し、その結果、 PTHのレベルへの影響。 ほとんどの研究では、サイアザイド系利尿薬の使用により骨折のリスクが低下することが示されていますが、反対の結果を示した研究もあります。 同様に、ほとんどの研究はループ利尿薬の使用に関連して骨折のリスクが増加することを示していますが、一部の研究ではこの結果を実証できませんでした. フロセミドがカルシウム尿および PTH レベルの増加に直接関連し、サイアザイドの使用がまったく逆の効果を示したことを示したのは、CKD の集団におけるコホート研究である 1 つの研究だけでした。 しかし、カルシウム尿に対する腎機能自体の干渉など、特定の問題はまだ完全には解決されていません。 カルシウム尿とPTHレベルとの間に相関関係が見られなかったため、カルシウム尿はPTHレベルの変化を正当化するほど単純な説明ではない可能性があります. 利尿薬の使用と CKD-MBD への影響との正確な関係をよりよく理解することは、簡単に利用でき、比較的安価な代替介入となる可能性があります。 この研究の目的は、利尿薬、特にヒドロクロロチアジドとフロセミドが骨の構造とミネラル代謝に与える影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、骨パラメーターにおけるチアジドとフロセミドの効果をテストするための前向きランダム化研究であり、ベースライン時と 12 か月後に末梢マイクロトモグラフィーによって評価されます。 これらの可能な変化におけるカルシウム尿の役割がテストされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • Hospital das Clínicas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 推定糸球体濾過率 (CKD-EPI で計算) 30 ~ 60 ml/分

除外基準:

  • 糖尿病;
  • ステロイド、ビスフォスフォネート、炭酸カルシウムの慢性使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フロセミド
フロセミド40mg(1錠)を1日12ヶ月以上服用中
アクティブコンパレータ:ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジド 1 日 25mg (1 錠) を 12 か月間使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副甲状腺ホルモン (PTH) レベル。
時間枠:12ヶ月
骨代謝
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosilene M Elias, M.D., Ph.D、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する