Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diuretyków na zaburzenia mineralne i kostne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

25 października 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ diuretyku tiazydowego i pętlowego na zaburzenia mineralne i kostne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) często występuje nadciśnienie układowe spowodowane retencją płynów, jako jednym z mechanizmów, dlatego stosowanie leków moczopędnych jest w tej populacji powszechne. Jednym z głównych powikłań CKD są zaburzenia metabolizmu mineralnego i kostnego (CKD-MBD), które obejmują zmiany poziomu wapnia, fosforu, niedobór witaminy D, zwiększone stężenie krążącego czynnika wzrostu fibroblastów (FGF-23) i hormonu przytarczyc ( PTH). Zmiany te są odpowiedzialne za złamania, choroby sercowo-naczyniowe i śmiertelność wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Ze względu na moczopędny mechanizm działania, czasami zwiększający stężenie wapnia w surowicy (w przypadku furosemidu), czasami zmniejszający (w przypadku tiazydu), należy spodziewać się, że stężenie wapnia w surowicy może ulec zmianie, nawet w zakresie normy, z następczym wpływ na poziom PTH. Chociaż większość badań wykazała, że ​​stosowanie diuretyków tiazydowych zmniejsza ryzyko złamań, niektóre wykazały coś przeciwnego. Podobnie, chociaż większość badań wykazała zwiększone ryzyko złamań w związku ze stosowaniem diuretyków pętlowych, niektóre nie wykazały takiego wyniku. Tylko jedno badanie, badanie kohortowe w populacji z przewlekłą chorobą nerek, wykazało, że furosemid był bezpośrednio związany ze zwiększonym stężeniem kalciurii i PTH, a stosowanie tiazydu z kolei przyniosło efekt całkowicie odwrotny. Jednak niektóre kwestie nadal nie zostały całkowicie rozwiązane, na przykład ingerencja samej funkcji nerek w kalciurię. Możliwe, że kalciuria nie jest tak prostym wyjaśnieniem usprawiedliwiającym zmiany poziomów PTH, ponieważ nie zaobserwowano korelacji między kalciurią a poziomami PTH. Lepsze poznanie dokładnej zależności między stosowaniem diuretyków a wpływem na CKD-MBD może być interwencją alternatywną, łatwo dostępną i relatywnie niedrogą. Celem pracy jest ocena wpływu leków moczopędnych, w szczególności hydrochlorotiazydu i furosemidu, na architekturę kości i metabolizm mineralny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne randomizowane badanie mające na celu sprawdzenie wpływu tiazydu i furosemidu na parametry kostne, które zostaną ocenione za pomocą mikrotomografii obwodowej na początku badania i 12 miesięcy później. Rola kalciurii w tych możliwych zmianach zostanie przetestowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej (obliczona za pomocą CKD-EPI) między 30 a 60 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca;
  • przewlekłe stosowanie: sterydów, bisfosfonianów i węglanu wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Furosemid
Stosowanie furosemidu, 40 mg (1 tabletka) dziennie, przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: Hydrochlorotiazyd
Stosowanie hydrochlorotiazydu, 25 mg (1 tabletka) dziennie, przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom parathormonu (PTH).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Metabolizm kości
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj