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만성신장질환 환자의 무기질 및 골질환에 대한 이뇨제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 10월 25일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

만성신장질환 환자의 무기질 및 골질환에 대한 Thiazide와 Loop Diuretic의 효과

만성신장질환(CKD) 환자는 체액저류로 인한 전신성 고혈압을 동반하는 경우가 많기 때문에 이뇨제 사용이 널리 퍼져 있습니다. CKD의 주요 합병증 중 하나는 칼슘, 인, 비타민 D 결핍, 섬유아세포 성장 인자(FGF-23) 및 부갑상선 호르몬 수치의 증가를 포함하는 무기질 및 골 대사 장애(CKD-MBD)입니다. PTH). 이러한 변화는 CKD 환자의 골절, 심혈관 질환 및 사망의 원인이 됩니다. 이뇨제의 작용기전에 따라 때때로 혈청 칼슘을 증가(푸로세마이드의 경우), 때로는 감소(티아지드의 경우)에 따라 정상 범위 내에서도 혈청 칼슘이 변화되어 결과적으로 PTH 수준에 미치는 영향. 대부분의 연구에서 티아지드계 이뇨제의 사용이 골절 위험을 감소시키는 것으로 나타났지만 일부는 그 반대인 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 대부분의 연구에서 루프 이뇨제 사용과 관련하여 골절 위험이 증가하는 것으로 나타났지만 일부는 이러한 결과를 입증하지 못했습니다. CKD 집단에 대한 코호트 연구인 단 하나의 연구에서만 푸로세마이드가 칼슘뇨증 및 부갑상선 호르몬 수치 증가와 직접적인 관련이 있으며 티아지드 사용이 완전히 반대 효과를 나타냈다는 것을 보여주었습니다. 그러나 일부 문제는 여전히 완전히 해결되지 않았습니다. 예를 들어, 칼슘뇨증에 대한 신장 기능 자체의 간섭입니다. Calciuria와 PTH 수준 사이에 상관 관계가 보이지 않았기 때문에 Calciuria가 PTH 수준 변화를 정당화하는 간단한 설명이 아닐 가능성이 있습니다. 이뇨제 사용과 CKD-MBD에 미치는 영향 사이의 정확한 관계에 대한 더 나은 이해는 쉽게 접근할 수 있고 상대적으로 저렴한 대체 중재일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이뇨제, 특히 hydrochlorothiazide와 furosemide가 뼈 구조와 미네랄 대사에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 뼈 매개변수에서 티아지드와 푸로세마이드의 효과를 테스트하기 위한 전향적 무작위 연구로, 기준선과 12개월 후에 주변 미세단층촬영으로 평가됩니다. 이러한 가능한 변화에서 칼슘뇨증의 역할이 테스트될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • Hospital das Clínicas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예상 사구체 여과율(CKD-EPI로 계산) 30~60ml/분

제외 기준:

  • 당뇨병;
  • 만성 사용: 스테로이드, 비스포스포네이트 및 탄산칼슘

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 푸로세마이드
Furosemide, 1일 40mg(1정), 12개월 이상 사용
활성 비교기: 히드로클로로티아지드
Hydrochlorothiazide, 하루 25mg(1정), 12개월 이상 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 호르몬(PTH) 수치.
기간: 12 개월
골대사
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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