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O efeito dos diuréticos no distúrbio mineral e ósseo em pacientes com doença renal crônica

25 de outubro de 2017 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

O efeito da tiazida e do diurético de alça no distúrbio mineral e ósseo em pacientes com doença renal crônica

Pacientes com doença renal crônica (DRC) frequentemente apresentam hipertensão sistêmica associada devido à retenção de volume, como um dos mecanismos, portanto o uso de diuréticos é bastante difundido nessa população. Uma das principais complicações da DRC é o distúrbio do metabolismo mineral e ósseo (CKD-MBD), que inclui alterações nos níveis de cálcio, fósforo, deficiência de vitamina D, aumento dos níveis circulantes de fator de crescimento de fibroblastos (FGF-23) e hormônio da paratireóide ( PTH). Essas alterações são responsáveis ​​por fraturas, doenças cardiovasculares e mortalidade em pacientes com DRC. De acordo com o mecanismo de ação do diurético, ora aumentando o cálcio sérico (no caso da furosemida), ora diminuindo (no caso da tiazida), é esperado que o cálcio sérico possa estar alterado, mesmo dentro da faixa de normalidade, com consequente impacto nos níveis de PTH. Embora a maioria dos estudos tenha mostrado que o uso de diuréticos tiazídicos diminui o risco de fraturas, alguns mostraram o contrário. Da mesma forma, embora a maioria dos estudos tenha mostrado risco aumentado de fratura em associação ao uso de diuréticos de alça, alguns falharam em demonstrar esse desfecho. Apenas um estudo, um estudo de coorte em uma população de DRC, mostrou que a furosemida estava diretamente relacionada ao aumento da calciúria e dos níveis de PTH e o uso de tiazida, por sua vez, mostrou efeito completamente oposto. No entanto, algumas questões ainda não estão totalmente resolvidas, como, por exemplo, a interferência da própria função renal na calciúria. É possível que a calciúria não seja uma explicação tão simples que justifique as alterações dos níveis de PTH, pois não foi observada correlação entre calciúria e níveis de PTH. O melhor entendimento da relação exata entre o uso de diuréticos e o impacto na DMO-DRC pode ser uma intervenção alternativa, de fácil acesso e relativamente barata. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do diurético, especificamente hidroclorotiazida e furosemida, na arquitetura óssea e no metabolismo mineral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado para testar os efeitos da tiazida e furosemida em parâmetros ósseos, que serão avaliados por microtomografia periférica no início e 12 meses depois. Será testado o papel da calciúria nessas possíveis alterações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Taxa de filtração glomerular estimada (calculada por CKD-EPI) entre 30 e 60 ml/min

Critério de exclusão:

  • Diabetes;
  • uso crônico de: esteroides, bisfosfonatos e carbonato de cálcio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Furosemida
Uso de Furosemida, 40mg (1 comprimido) por dia, durante 12 meses
Comparador Ativo: Hidroclorotiazida
Uso de Hidroclorotiazida, 25mg (1 comprimido) por dia, durante 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível do hormônio da paratireoide (PTH).
Prazo: 12 meses
Metabolismo ósseo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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