Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van diuretica op mineraal- en botaandoeningen bij patiënten met chronische nierziekte

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Het effect van thiazide en lisdiureticum op mineraal- en botaandoeningen bij patiënten met chronische nierziekte

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben vaak geassocieerde systemische hypertensie als gevolg van volumeretentie, als een van de mechanismen, daarom is het gebruik van diuretica wijdverspreid in deze populatie. Een van de belangrijkste complicaties van CKD is een stoornis van het mineraal- en botmetabolisme (CKD-MBD), waaronder veranderingen in de niveaus van calcium, fosfor, vitamine D-tekort, verhoogde circulerende niveaus van fibroblastgroeifactor (FGF-23) en bijschildklierhormoon ( PTH). Deze veranderingen zijn verantwoordelijk voor fracturen, hart- en vaatziekten en mortaliteit bij patiënten met CKD. Afhankelijk van het werkingsmechanisme van het diureticum, waarbij soms het serumcalcium wordt verhoogd (in het geval van furosemide), het soms wordt verlaagd (in het geval van thiazide), wordt verwacht dat het serumcalcium kan veranderen, zelfs binnen het normale bereik, met als gevolg invloed op de niveaus van PTH. Hoewel de meeste onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van thiazidediuretica het risico op fracturen verkleint, toonden sommige het tegenovergestelde aan. Evenzo, hoewel de meeste onderzoeken een verhoogd risico op fracturen hebben aangetoond in verband met het gebruik van lisdiuretica, hebben sommige dit resultaat niet aangetoond. Slechts één studie, een cohortstudie bij een populatie met CKD, toonde aan dat furosemide rechtstreeks verband hield met verhoogde calciurie- en PTH-spiegels en het gebruik van thiazide vertoonde op zijn beurt een volledig tegenovergesteld effect. Bepaalde problemen zijn echter nog steeds niet volledig opgelost, bijvoorbeeld de interferentie van de nierfunctie zelf met calciurie. Het is mogelijk dat calciurie geen zo eenvoudige verklaring is dat de veranderingen in PTH-niveaus gerechtvaardigd zijn, aangezien er geen verband werd gezien tussen calciurie en PTH-niveaus. Een beter begrip van de exacte relatie tussen het gebruik van diuretica en de impact op CKD-MBD kan een alternatieve interventie zijn, laagdrempelig en relatief goedkoop. Het doel van deze studie is om de impact van diuretica, met name hydrochloorthiazide en furosemide, op de botarchitectuur en het mineraalmetabolisme te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie om de effecten van thiazide en furosemide op botparameters te testen, die zullen worden beoordeeld door middel van perifere microtomografie bij baseline en 12 maanden later. De rol van calciurie in deze mogelijke veranderingen zal worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • Hospital das Clínicas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (berekend door CKD-EPI) tussen 30 en 60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte;
  • chronisch gebruik van: steroïden, bisfosfonaten en calciumcarbonaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Furosemide
Gebruik van Furosemide, 40 mg (1 tablet) per dag, gedurende 12 maanden
Actieve vergelijker: Hydrochloorthiazide
Gebruik van Hydrochloorthiazide, 25 mg (1 tablet) per dag, gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijschildklierhormoon (PTH) niveau.
Tijdsspanne: 12 maanden
Bot metabolisme
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren