Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​diuretika på mineral- og knoglelidelser hos patienter med kronisk nyresygdom

25. oktober 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Virkningen af ​​thiazid og løkkediuretika på mineral- og knoglelidelser hos patienter med kronisk nyresygdom

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har ofte forbundet systemisk hypertension på grund af volumenretention, som en af ​​mekanismerne, derfor er brugen af ​​diuretika udbredt i denne population. En af de største komplikationer ved CKD er mineral- og knoglemetabolismeforstyrrelser (CKD-MBD), som omfatter ændringer i niveauerne af calcium, fosfor, D-vitaminmangel, øgede cirkulerende niveauer af fibroblast vækstfaktor (FGF-23) og parathyreoideahormon ( PTH). Disse ændringer er ansvarlige for frakturer, kardiovaskulær sygdom og dødelighed blandt patienter med CKD. I henhold til diuretisk virkningsmekanisme, nogle gange øget serumcalcium (i tilfælde af furosemid), nogle gange faldende det (i tilfælde af thiazid), forventes det, at serumcalcium kan ændres, selv inden for normalitetsområdet, med deraf følgende indflydelse på niveauerne af PTH. Selvom de fleste undersøgelser har vist, at brugen af ​​thiaziddiuretika nedsætter risikoen for frakturer, viste nogle det modsatte. På samme måde, selvom de fleste undersøgelser har vist øget risiko for fraktur i forbindelse med brug af loop-diuretika, har nogle mislykkedes i at påvise dette resultat. Kun et studie, et kohortestudie i en population af kronisk nyreinsufficiens, viste, at furosemid var direkte relateret til øget calciuri og PTH-niveauer, og brugen af ​​thiazid viste til gengæld en fuldstændig modsat effekt. Visse problemer er dog stadig ikke helt løst, for eksempel forstyrrelsen af ​​selve nyrefunktionen på calciuri. Det er muligt, at calciuri ikke er en så simpel forklaring, der retfærdiggør ændringerne i PTH-niveauerne, da der ikke blev set nogen sammenhæng mellem calciuri og PTH-niveauer. Bedre forståelse af den nøjagtige sammenhæng mellem brugen af ​​diuretika og indvirkningen på CKD-MBD kan være en alternativ intervention, let tilgængelig og relativt billig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​diuretika, specifikt hydrochlorthiazid og furosemid, på knoglearkitektur og mineralmetabolisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret studie for at teste virkningerne af thiazid og furosemid i knogleparametre, som vil blive vurderet ved perifer mikrotomografi ved baseline og 12 måneder senere. Calciurias rolle i disse mulige ændringer vil blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (beregnet ved CKD-EPI) mellem 30 og 60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes;
  • kronisk brug af: steroid, bisfosfonater og calciumcarbonat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Furosemid
Brug af Furosemid, 40 mg (1 tablet) dagligt, over 12 måneder
Aktiv komparator: Hydrochlorthiazid
Brug af Hydrochlorthiazid, 25 mg (1 tablet) om dagen, over 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af parathyreoideahormon (PTH).
Tidsramme: 12 måneder
Knoglemetabolisme
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner