Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diureettien vaikutus mineraali- ja luuhäiriöihin kroonista munuaissairauspotilailla

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Tiatsidi- ja loop-diureettien vaikutus mineraali- ja luuhäiriöihin kroonista munuaissairauspotilailla

Kroonisella munuaissairauspotilailla (CKD) on usein yhdistetty systeeminen verenpaine, joka johtuu tilavuuden retentiosta yhtenä mekanismeista, minkä vuoksi diureettien käyttö on laajalle levinnyt tässä populaatiossa. Yksi CKD:n suurimmista komplikaatioista on mineraali- ja luuaineenvaihduntahäiriö (CKD-MBD), johon kuuluvat muutokset kalsiumin, fosforin, D-vitamiinin puutteessa, lisääntyneet fibroblastien kasvutekijän (FGF-23) ja lisäkilpirauhashormonin tasot. PTH). Nämä muutokset ovat vastuussa murtumista, sydän- ja verisuonitaudeista ja kuolleisuudesta kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Diureetin vaikutusmekanismin mukaan, toisinaan seerumin kalsiumpitoisuuden lisääminen (furosemidin tapauksessa), toisinaan laskeva (tiatsidi), on odotettavissa, että seerumin kalsiumpitoisuus saattaa muuttua jopa normaalin rajoissa, mistä seuraa vaikutus PTH-tasoihin. Vaikka useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tiatsididiureettien käyttö vähentää murtumien riskiä, ​​jotkut osoittivat päinvastaista. Vastaavasti, vaikka useimmat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen murtumariskin loop-diureettien käytön yhteydessä, jotkut eivät ole onnistuneet osoittamaan tätä tulosta. Vain yksi tutkimus, kohorttitutkimus CKD-populaatiossa, osoitti, että furosemidi liittyi suoraan kohonneeseen kalsiuriaan ja PTH-tasoihin, ja tiatsidin käyttö puolestaan ​​osoitti täysin päinvastaista vaikutusta. Tietyt ongelmat eivät kuitenkaan ole vielä täysin ratkaistu, esimerkiksi itse munuaisten toiminnan häiriö kalsiuriassa. On mahdollista, että kalsiuria ei ole niin yksinkertainen selitys, joka oikeuttaisi PTH-tasojen muutokset, koska kalsiurian ja PTH-tasojen välillä ei havaittu korrelaatiota. Diureettien käytön ja CKD-MBD:hen kohdistuvan vaikutuksen välisen tarkan suhteen ymmärtäminen voi olla vaihtoehtoinen toimenpide, joka on helposti saatavilla ja suhteellisen edullinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diureetin, erityisesti hydroklooritiatsidin ja furosemidin, vaikutusta luun rakenteeseen ja mineraalien aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa testataan tiatsidin ja furosemidin vaikutuksia luuparametreihin, jotka arvioidaan perifeerisellä mikrotomografialla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kalsiurian rooli näissä mahdollisissa muutoksissa testataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (laskettu CKD-EPI:llä) välillä 30-60 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes;
  • steroidien, bisfosfonaattien ja kalsiumkarbonaatin krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Furosemidi
Furosemidin käyttö, 40 mg (1 tabletti) päivässä, yli 12 kuukauden ajan
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidin käyttö, 25 mg (1 tabletti) päivässä, yli 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) taso.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun aineenvaihdunta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

3
Tilaa