- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082742
Diureettien vaikutus mineraali- ja luuhäiriöihin kroonista munuaissairauspotilailla
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Tiatsidi- ja loop-diureettien vaikutus mineraali- ja luuhäiriöihin kroonista munuaissairauspotilailla
Kroonisella munuaissairauspotilailla (CKD) on usein yhdistetty systeeminen verenpaine, joka johtuu tilavuuden retentiosta yhtenä mekanismeista, minkä vuoksi diureettien käyttö on laajalle levinnyt tässä populaatiossa.
Yksi CKD:n suurimmista komplikaatioista on mineraali- ja luuaineenvaihduntahäiriö (CKD-MBD), johon kuuluvat muutokset kalsiumin, fosforin, D-vitamiinin puutteessa, lisääntyneet fibroblastien kasvutekijän (FGF-23) ja lisäkilpirauhashormonin tasot. PTH).
Nämä muutokset ovat vastuussa murtumista, sydän- ja verisuonitaudeista ja kuolleisuudesta kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Diureetin vaikutusmekanismin mukaan, toisinaan seerumin kalsiumpitoisuuden lisääminen (furosemidin tapauksessa), toisinaan laskeva (tiatsidi), on odotettavissa, että seerumin kalsiumpitoisuus saattaa muuttua jopa normaalin rajoissa, mistä seuraa vaikutus PTH-tasoihin.
Vaikka useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tiatsididiureettien käyttö vähentää murtumien riskiä, jotkut osoittivat päinvastaista.
Vastaavasti, vaikka useimmat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen murtumariskin loop-diureettien käytön yhteydessä, jotkut eivät ole onnistuneet osoittamaan tätä tulosta.
Vain yksi tutkimus, kohorttitutkimus CKD-populaatiossa, osoitti, että furosemidi liittyi suoraan kohonneeseen kalsiuriaan ja PTH-tasoihin, ja tiatsidin käyttö puolestaan osoitti täysin päinvastaista vaikutusta.
Tietyt ongelmat eivät kuitenkaan ole vielä täysin ratkaistu, esimerkiksi itse munuaisten toiminnan häiriö kalsiuriassa.
On mahdollista, että kalsiuria ei ole niin yksinkertainen selitys, joka oikeuttaisi PTH-tasojen muutokset, koska kalsiurian ja PTH-tasojen välillä ei havaittu korrelaatiota.
Diureettien käytön ja CKD-MBD:hen kohdistuvan vaikutuksen välisen tarkan suhteen ymmärtäminen voi olla vaihtoehtoinen toimenpide, joka on helposti saatavilla ja suhteellisen edullinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diureetin, erityisesti hydroklooritiatsidin ja furosemidin, vaikutusta luun rakenteeseen ja mineraalien aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa testataan tiatsidin ja furosemidin vaikutuksia luuparametreihin, jotka arvioidaan perifeerisellä mikrotomografialla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Kalsiurian rooli näissä mahdollisissa muutoksissa testataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +5511 26617167
- Sähköposti: rosilenemotta@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (laskettu CKD-EPI:llä) välillä 30-60 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes;
- steroidien, bisfosfonaattien ja kalsiumkarbonaatin krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Furosemidi
Furosemidin käyttö, 40 mg (1 tabletti) päivässä, yli 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidin käyttö, 25 mg (1 tabletti) päivässä, yli 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) taso.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luun aineenvaihdunta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosilene M Elias, M.D., Ph.D, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Luun sairaudet
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diuretics - CKD-MBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina