利尿剂对慢性肾脏病患者矿物质和骨紊乱的影响
2017年10月25日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
噻嗪类和髓袢利尿剂对慢性肾脏病患者矿物质和骨紊乱的影响
慢性肾脏病(CKD)患者由于容量潴留常伴有全身性高血压,作为机制之一,因此利尿剂的使用在该人群中很普遍。
CKD 的主要并发症之一是矿物质和骨代谢紊乱 (CKD-MBD),包括钙、磷水平变化、维生素 D 缺乏、成纤维细胞生长因子 (FGF-23) 和甲状旁腺激素循环水平升高 (甲状旁腺素)。
这些改变是导致 CKD 患者骨折、心血管疾病和死亡率的原因。
根据利尿剂的作用机制,有时会增加血钙(在呋塞米的情况下),有时会降低血钙(在噻嗪类的情况下),预计血钙可能会改变,即使在正常范围内,结果对 PTH 水平的影响。
尽管大多数研究表明使用噻嗪类利尿剂可降低骨折的风险,但也有一些研究表明情况恰恰相反。
同样,虽然大多数研究表明使用袢利尿剂会增加骨折风险,但有些研究未能证明这一结果。
只有一项研究,一项针对 CKD 人群的队列研究表明,呋塞米与钙尿症和 PTH 水平升高直接相关,而噻嗪类药物的使用则显示出完全相反的效果。
但仍有一些问题没有完全解决,如肾功能本身对尿钙的干扰。
钙尿症可能不是证明 PTH 水平变化合理的简单解释,因为钙尿症和 PTH 水平之间没有相关性。
更好地了解利尿剂的使用与对 CKD-MBD 的影响之间的确切关系可能是一种替代干预措施,易于获得且相对便宜。
本研究的目的是评估利尿剂(特别是氢氯噻嗪和呋塞米)对骨骼结构和矿物质代谢的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究,旨在测试噻嗪类和呋塞米对骨骼参数的影响,将在基线和 12 个月后通过外周显微断层扫描对其进行评估。
将测试钙尿症在这些可能变化中的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rosilene M Elias, M.D., Ph.D
- 电话号码:+5511 26617167
- 邮箱:rosilenemotta@hotmail.com
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、05403-000
- 招聘中
- Hospital das Clínicas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 估计肾小球滤过率(由 CKD-EPI 计算)在 30 和 60 毫升/分钟之间
排除标准:
- 糖尿病;
- 长期使用:类固醇、双膦酸盐和碳酸钙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rosilene M Elias, M.D., Ph.D、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月16日
首次发布 (实际的)
2017年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
呋塞米的临床试验
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Todd M Koelling, MDscPharmaceuticals, Inc.撤销