スクリーニングプログラムへの参加を改善するための電話介入。
2019年1月29日 更新者：Anna Selva、Corporacion Parc Tauli
結腸直腸癌スクリーニングプログラムへの参加を改善するための簡単な電話介入の有効性：ランダム化比較試験
目的: 結腸直腸癌スクリーニング プログラムへの参加率における招待状に追加された簡単な電話介入の有効性を評価すること。
方法: ランダム化比較試験。 この研究は、具体的にはヴァレスオクシデンタル州のカタルーニャ州の結腸直腸癌スクリーニングプログラム内で組み立てられています。 このプログラムは、50 歳から 69 歳までの男女を対象としています。 スクリーニング検査としては、2年に1度実施される便免疫検査（FIT）を使用しています。 スクリーニング検査が陽性の場合は、診断検査として鎮静を伴う大腸内視鏡検査が提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
432
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
49年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸がんスクリーニング プログラムで初めて招待される、選択された地域 (テラサ C、テラサ A、セルダニョーラ デル ヴァレス 1) に住む 50 歳から 69 歳までの女性と男性。
除外基準:
人口プログラムで使用されるものと同じ:
- 結腸直腸癌の病歴;
- -炎症性腸疾患の病歴;
- 結腸直腸腺腫の病歴;
- ポリポーシス症候群または遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌の家族歴;
- 次の場合、結腸直腸癌の家族歴： 1年生の近親者が2人、または60歳前に診断された1年生の近親者が1人だけ罹患している。
-結腸の研究を禁忌とする末期疾患または重度の障害。 次の場合、人々は一時的に除外されます。
- 1) 過去 5 年間に大腸内視鏡検査を受けている。
- 2) 消化器系の徴候または症状 (直腸出血、排便習慣の変化、腹痛、疲労および食欲不振を伴う体重減少、腹部腫瘤) がある。
- 3) 彼らは、プログラムから脱退する意志を表明します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話
招待状の送信と同時に電話による簡単な介入と、スクリーニング プログラムで使用される習慣的な招待プロセス (コントロール グループで説明)。 電話応対は、電話対応に精通した審査専門事務局の事務スタッフが行います。 1回の通話時間は約5分です。 |
招待状の送信と同時に電話による簡単な介入と、スクリーニング プログラムで使用される習慣的な招待プロセス (コントロール グループで説明)。 1回の通話時間は約5分です。 電話応対は、電話対応に精通した審査専門事務局の事務スタッフが行います。
スクリーニング プログラムで使用される習慣的な招待戦略。
3 通の手紙が郵送されます。
2- 最初の手紙を送ってから 5 週間経っても参加していない人のためのリマインダー レター。
3- 薬局でキットを受け取ったが、サンプルと一緒に返却しなかった人への 2 通目のリマインダー レター
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ACTIVE_COMPARATOR：標準手順
スクリーニング プログラムで使用される習慣的な招待戦略。
3 通の手紙が郵送されます。
2- 最初の手紙を送ってから 5 週間経っても参加していない人のためのリマインダー レター。
3- 薬局でキットを受け取ったが、サンプルと一緒に返却していない人への 2 通目のリマインダー レター。
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スクリーニング プログラムで使用される習慣的な招待戦略。
3 通の手紙が郵送されます。
2- 最初の手紙を送ってから 5 週間経っても参加していない人のためのリマインダー レター。
3- 薬局でキットを受け取ったが、サンプルと一緒に返却しなかった人への 2 通目のリマインダー レター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加
時間枠：6ヵ月
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参加は、プログラムに招待された人の総数に対するスクリーニングテストを行った人の数として定義されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの知識
時間枠：介入投与時の1日
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プログラムの存在を知っていると報告した介入グループの人々の割合。
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介入投与時の1日
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受け取った情報の理解
時間枠：介入投与時の1日
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スクリーニングプログラムの内容を理解したと報告した介入群の人々の割合。
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介入投与時の1日
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参加決定のお手伝い
時間枠：介入投与時の1日
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電話で受け取った情報がプログラムへの参加を決定するのに役立つと報告した介入グループの人々の割合。
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介入投与時の1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月13日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。