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선별 프로그램 참여를 개선하기 위한 전화 개입.

2019년 1월 29일 업데이트: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

대장암 검진 프로그램 참여를 개선하기 위한 간단한 전화 중재의 효과: 무작위 대조 시험

목적: 대장암 검진 프로그램 참여율에서 사후 초청장에 추가된 간단한 전화 중재의 효과를 평가합니다.

방법: 무작위 대조 시험. 이 연구는 특히 Vallès Occidental 지역에 있는 카탈로니아의 결장직장암 검진 프로그램 내부에 구성되어 있습니다. 이 프로그램은 50세에서 69세 사이의 남녀를 대상으로 합니다. 사용되는 선별 검사는 2년마다 제공되는 대변 면역 검사(FIT)입니다. 선별 검사가 양성이면 진정 작용이 있는 대장 내시경 검사가 진단 검사로 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

432

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

49년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암 검진 프로그램에 처음으로 초대될 선택된 지역(Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1)에 거주하는 50~69세의 여성 및 남성.

제외 기준:

  • 모집단 프로그램에서 사용된 것과 동일:

    1. 결장직장암의 병력;
    2. 염증성 장 질환의 병력;
    3. 대장 선종의 병력;
    4. 폴립증 증후군 또는 유전성 비용종증 결장직장암의 가족력;
    5. 다음과 같은 경우 대장암 가족력: 영향을 받은 1등급 친척 2명 또는 60세 이전에 진단된 1등급 친척만 영향을 받음;
    6. 결장 연구를 금하는 불치병 또는 중증 장애. 다음과 같은 경우 사람들은 일시적으로 제외됩니다.

      • 1) 지난 5년 이내에 수행된 대장내시경 검사가 있습니다.
      • 2) 현재 소화기 징후 또는 증상(직장 출혈, 배변 습관의 변화, 복통, 피로 및 식욕부진을 동반한 체중 감소, 복부 종괴);
      • 3) 그들은 프로그램에서 제외하겠다는 의지를 표명합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화

초청장 발송과 동시에 간단한 전화 개입과 스크리닝 프로그램에서 사용되는 상습적인 초청 절차(대조군에서 설명).

전화 상담 경험이 ​​풍부한 Screening Technical Office의 관리 직원이 전화를 겁니다.

각 통화는 약 5분 동안 지속됩니다.

초청장 발송과 동시에 간단한 전화 개입과 스크리닝 프로그램에서 사용되는 상습적인 초청 절차(대조군에서 설명). 각 통화는 약 5분 동안 지속됩니다.

전화 상담 경험이 ​​풍부한 Screening Technical Office의 관리 직원이 전화를 겁니다.

스크리닝 프로그램에서 사용되는 상습적인 초청 전략. 3개의 편지가 우편으로 발송됩니다. 1- 초청장과 안내 책자, 선별 검사를 받을 수 있는 약국 목록. 2- 첫 번째 편지를 보낸 후 5주 후에 참여하지 않은 사람들을 위한 알림 편지. 3- 약국에서 키트를 수령했지만 샘플과 함께 반환하지 않은 사람들을 위한 두 번째 알림 편지
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 절차
스크리닝 프로그램에서 사용되는 상습적인 초청 전략. 3개의 편지가 우편으로 발송됩니다. 1- 초청장과 안내 책자, 선별 검사를 받을 수 있는 약국 목록. 2- 첫 번째 편지를 보낸 후 5주 후에 참여하지 않은 사람들을 위한 알림 편지. 3- 약국에서 키트를 수령했지만 샘플과 함께 반환하지 않은 사람들을 위한 두 번째 알림 편지.
스크리닝 프로그램에서 사용되는 상습적인 초청 전략. 3개의 편지가 우편으로 발송됩니다. 1- 초청장과 안내 책자, 선별 검사를 받을 수 있는 약국 목록. 2- 첫 번째 편지를 보낸 후 5주 후에 참여하지 않은 사람들을 위한 알림 편지. 3- 약국에서 키트를 수령했지만 샘플과 함께 반환하지 않은 사람들을 위한 두 번째 알림 편지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여
기간: 6 개월
참여는 프로그램에 초대된 전체 인원 중 선별 검사를 하는 인원으로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램에 대한 지식
기간: 개입 투여 시 1일
프로그램의 존재를 알고 있다고 보고한 중재 그룹의 사람들 비율.
개입 투여 시 1일
받은 정보의 이해
기간: 개입 투여 시 1일
스크리닝 프로그램이 무엇으로 구성되어 있는지 이해했다고 보고한 개입 그룹의 사람들의 비율.
개입 투여 시 1일
참여 결정에 도움
기간: 개입 투여 시 1일
전화로 받은 정보가 프로그램 참여 여부를 결정하는 데 유용할 것이라고 보고한 중재 그룹의 사람들 비율.
개입 투여 시 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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