En telefonintervention for at forbedre deltagelse i et screeningprogram.
Effektiviteten af en kort telefonintervention for at forbedre deltagelse i et kolorektal cancerscreeningsprogram: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At vurdere effektiviteten af en kort telefonintervention tilføjet til et postinvitationsbrev i deltagelsesraten til et screeningprogram for kolorektal cancer.
Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse er indrammet inden for screeningprogrammet for kolorektal cancer i Catalonien, konkret i regionen Vallès Occidental. Dette program er rettet mod mænd og kvinder fra 50 til 69 år. Den anvendte screeningstest er den fækale immunologiske test (FIT), der tilbydes hvert 2. år. Hvis screeningstesten er positiv, tilbydes koloskopi med sedation som diagnostisk test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd fra 50 til 69 år, der bor i de udvalgte områder (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1), som vil blive inviteret for første gang i screeningprogrammet for kolorektal cancer.
Ekskluderingskriterier:
Det samme som dem, der bruges i befolkningsprogrammet:
- Historie om tyktarmskræft;
- Historie om inflammatorisk tarmsygdom;
- historie med kolorektale adenomer;
- familiehistorie med polyposesyndromer eller arvelig nonpolypose kolorektal cancer;
- familiehistorie med kolorektal cancer, hvis: to førsteklasses slægtninge er berørt eller kun en slægtning i første klasse er ramt diagnosticeret før 60 års alderen;
terminal sygdom eller alvorligt handicap, som kontraindikerer undersøgelsen af tyktarmen. Personer udelukkes midlertidigt, hvis:
- 1) de har fået foretaget en koloskopi inden for de sidste 5 år;
- 2) viser fordøjelsestegn eller symptomer (rektal blødning, ændring i afføringsvaner, mavesmerter, vægttab med træthed og anoreksi, abdominal masse);
- 3) de udtrykker viljen til at være ude af programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telefon opkald
En kort telefonintervention samtidig med afsendelse af invitationsbrevet plus den sædvanlige invitationsproces, der anvendes i screeningsprogrammet (beskrevet i kontrolgruppen). Opkald vil blive foretaget af det administrative personale på Screening Teknisk Kontor, som har erfaring med telefonisk opmærksomhed. Hvert telefonopkald varer cirka 5 minutter. |
En kort telefonintervention samtidig med afsendelse af invitationsbrevet plus den sædvanlige invitationsproces, der anvendes i screeningsprogrammet (beskrevet i kontrolgruppen). Hvert telefonopkald varer cirka 5 minutter. Opkald vil blive foretaget af det administrative personale på Screening Teknisk Kontor, som har erfaring med telefonisk opmærksomhed.
Den sædvanlige invitationsstrategi, der anvendes i screeningsprogrammet.
Tre breve sendes med posten: 1- Et invitationsbrev plus en informationsfolder og en liste over apoteker, hvor folk kan få screeningstesten.
2- Et rykkerbrev til dem, der ikke har deltaget efter 5 uger efter afsendelse af det første brev.
3- Et andet rykkerbrev til dem, der har afhentet sættet på apoteket, men ikke har returneret det med prøven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard procedure
Den sædvanlige invitationsstrategi, der anvendes i screeningsprogrammet.
Tre breve sendes med posten: 1- Et invitationsbrev plus en informationsfolder og en liste over apoteker, hvor folk kan få screeningstesten.
2- Et rykkerbrev til dem, der ikke har deltaget efter 5 uger efter afsendelse af det første brev.
3- Endnu et rykkerbrev til dem, der har afhentet sættet på apoteket, men ikke har returneret det sammen med prøven.
|
Den sædvanlige invitationsstrategi, der anvendes i screeningsprogrammet.
Tre breve sendes med posten: 1- Et invitationsbrev plus en informationsfolder og en liste over apoteker, hvor folk kan få screeningstesten.
2- Et rykkerbrev til dem, der ikke har deltaget efter 5 uger efter afsendelse af det første brev.
3- Et andet rykkerbrev til dem, der har afhentet sættet på apoteket, men ikke har returneret det med prøven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagelse er defineret som antallet af personer, der udfører screeningstesten, til det samlede antal personer, der er inviteret til programmet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til programmet
Tidsramme: 1 dag ved indgrebsadministrationen
|
andelen af personer fra interventionsgruppen, der rapporterer, at de kender til programmets eksistens.
|
1 dag ved indgrebsadministrationen
|
|
Forståelse af de modtagne oplysninger
Tidsramme: 1 dag ved indgrebsadministrationen
|
andel af personer fra indsatsgruppen, der rapporterer at have forstået, hvori screeningsprogrammet består af.
|
1 dag ved indgrebsadministrationen
|
|
Hjælp til at beslutte om deltagelse
Tidsramme: 1 dag ved indgrebsadministrationen
|
andelen af personer fra interventionsgruppen, der rapporterer, at de oplysninger, der modtages i telefonopkaldet, vil være nyttige til at tage stilling til deres deltagelse i programmet.
|
1 dag ved indgrebsadministrationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Corporació Parc Taulí
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .