- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03082911
Une intervention téléphonique pour améliorer la participation à un programme de dépistage.
Efficacité d'une brève intervention téléphonique pour améliorer la participation à un programme de dépistage du cancer colorectal : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Évaluer l'efficacité d'une brève intervention téléphonique ajoutée à une lettre d'invitation post dans le taux de participation à un programme de dépistage du cancer colorectal.
Méthodes : essai contrôlé randomisé. Cette étude s'inscrit dans le cadre du programme de dépistage du cancer colorectal de la Catalogne, concrètement dans la région du Vallès Occidental. Ce programme s'adresse aux hommes et aux femmes de 50 à 69 ans. Le test de dépistage utilisé est le test immunologique fécal (TIF) proposé tous les 2 ans. Si le test de dépistage est positif, une coloscopie avec sédation est proposée comme test diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes de 50 à 69 ans vivant dans les territoires sélectionnés (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) qui seront invités pour la première fois au programme de dépistage du cancer colorectal.
Critère d'exclusion:
Les mêmes que ceux utilisés dans le programme de population :
- Antécédents de cancer colorectal ;
- Antécédents de maladie intestinale inflammatoire ;
- antécédents d'adénomes colorectaux ;
- antécédents familiaux de syndromes de polypose ou de cancer colorectal héréditaire sans polypose ;
- antécédents familiaux de cancer colorectal si : deux parents de premier degré atteints ou un seul parent de premier degré atteint diagnostiqué avant l'âge de 60 ans ;
maladie en phase terminale ou invalidité grave qui contre-indique l'étude du côlon. Les personnes sont temporairement exclues si :
- 1) ils ont subi une coloscopie au cours des 5 dernières années ;
- 2) présentent des signes ou des symptômes digestifs (saignements rectaux, modification des habitudes intestinales, douleurs abdominales, perte de poids avec fatigue et anorexie, masse abdominale) ;
- 3) ils expriment la volonté d'être hors du programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Appel téléphonique
Une brève intervention téléphonique en même temps que l'envoi de la lettre d'invitation plus le processus d'invitation habituel utilisé dans le programme de dépistage (décrit dans le groupe témoin). Les appels seront effectués par le personnel administratif du Bureau technique de filtrage, qui a l'expérience de l'écoute téléphonique. Chaque appel téléphonique durera environ 5 minutes. |
Une brève intervention téléphonique en même temps que l'envoi de la lettre d'invitation plus le processus d'invitation habituel utilisé dans le programme de dépistage (décrit dans le groupe témoin). Chaque appel téléphonique durera environ 5 minutes. Les appels seront effectués par le personnel administratif du Bureau technique de filtrage, qui a l'expérience de l'écoute téléphonique.
La stratégie d'invitation habituelle utilisée dans le programme de dépistage.
Trois lettres sont envoyées par voie postale : 1- Une lettre d'invitation plus un dépliant d'information et une liste des pharmacies dans lesquelles les personnes peuvent se procurer le test de dépistage.
2- Une lettre de rappel pour ceux qui n'ont pas participé 5 semaines après l'envoi de la première lettre.
3- Une deuxième lettre de rappel pour ceux qui ont récupéré le kit en pharmacie mais ne l'ont pas retourné avec l'échantillon
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ACTIVE_COMPARATOR: Procédure standard
La stratégie d'invitation habituelle utilisée dans le programme de dépistage.
Trois lettres sont envoyées par voie postale : 1- Une lettre d'invitation plus un dépliant d'information et une liste des pharmacies dans lesquelles les personnes peuvent se procurer le test de dépistage.
2- Une lettre de rappel pour ceux qui n'ont pas participé 5 semaines après l'envoi de la première lettre.
3- Une deuxième lettre de rappel pour ceux qui ont récupéré le kit en pharmacie mais ne l'ont pas rendu avec l'échantillon.
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La stratégie d'invitation habituelle utilisée dans le programme de dépistage.
Trois lettres sont envoyées par voie postale : 1- Une lettre d'invitation plus un dépliant d'information et une liste des pharmacies dans lesquelles les personnes peuvent se procurer le test de dépistage.
2- Une lettre de rappel pour ceux qui n'ont pas participé 5 semaines après l'envoi de la première lettre.
3- Une deuxième lettre de rappel pour ceux qui ont récupéré le kit en pharmacie mais ne l'ont pas retourné avec l'échantillon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation
Délai: 6 mois
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La participation est définie comme le nombre de personnes qui font le test de dépistage par rapport au total des personnes invitées au Programme.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du programme
Délai: 1 jour au moment de l'administration de l'intervention
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proportion de personnes du groupe d'intervention qui déclarent connaître l'existence du programme.
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1 jour au moment de l'administration de l'intervention
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Compréhension des informations reçues
Délai: 1 jour au moment de l'administration de l'intervention
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proportion de personnes du groupe d'intervention qui déclarent avoir compris en quoi consiste le programme de dépistage.
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1 jour au moment de l'administration de l'intervention
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Aide à la décision de participation
Délai: 1 jour au moment de l'administration de l'intervention
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proportion de personnes du groupe d'intervention qui déclarent que les informations reçues lors de l'appel téléphonique seront utiles pour décider de leur participation au programme.
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1 jour au moment de l'administration de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Corporació Parc Taulí
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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