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Une intervention téléphonique pour améliorer la participation à un programme de dépistage.

29 janvier 2019 mis à jour par: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

Efficacité d'une brève intervention téléphonique pour améliorer la participation à un programme de dépistage du cancer colorectal : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Évaluer l'efficacité d'une brève intervention téléphonique ajoutée à une lettre d'invitation post dans le taux de participation à un programme de dépistage du cancer colorectal.

Méthodes : essai contrôlé randomisé. Cette étude s'inscrit dans le cadre du programme de dépistage du cancer colorectal de la Catalogne, concrètement dans la région du Vallès Occidental. Ce programme s'adresse aux hommes et aux femmes de 50 à 69 ans. Le test de dépistage utilisé est le test immunologique fécal (TIF) proposé tous les 2 ans. Si le test de dépistage est positif, une coloscopie avec sédation est proposée comme test diagnostique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

49 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes de 50 à 69 ans vivant dans les territoires sélectionnés (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) qui seront invités pour la première fois au programme de dépistage du cancer colorectal.

Critère d'exclusion:

  • Les mêmes que ceux utilisés dans le programme de population :

    1. Antécédents de cancer colorectal ;
    2. Antécédents de maladie intestinale inflammatoire ;
    3. antécédents d'adénomes colorectaux ;
    4. antécédents familiaux de syndromes de polypose ou de cancer colorectal héréditaire sans polypose ;
    5. antécédents familiaux de cancer colorectal si : deux parents de premier degré atteints ou un seul parent de premier degré atteint diagnostiqué avant l'âge de 60 ans ;
    6. maladie en phase terminale ou invalidité grave qui contre-indique l'étude du côlon. Les personnes sont temporairement exclues si :

      • 1) ils ont subi une coloscopie au cours des 5 dernières années ;
      • 2) présentent des signes ou des symptômes digestifs (saignements rectaux, modification des habitudes intestinales, douleurs abdominales, perte de poids avec fatigue et anorexie, masse abdominale) ;
      • 3) ils expriment la volonté d'être hors du programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Appel téléphonique

Une brève intervention téléphonique en même temps que l'envoi de la lettre d'invitation plus le processus d'invitation habituel utilisé dans le programme de dépistage (décrit dans le groupe témoin).

Les appels seront effectués par le personnel administratif du Bureau technique de filtrage, qui a l'expérience de l'écoute téléphonique.

Chaque appel téléphonique durera environ 5 minutes.

Une brève intervention téléphonique en même temps que l'envoi de la lettre d'invitation plus le processus d'invitation habituel utilisé dans le programme de dépistage (décrit dans le groupe témoin). Chaque appel téléphonique durera environ 5 minutes.

Les appels seront effectués par le personnel administratif du Bureau technique de filtrage, qui a l'expérience de l'écoute téléphonique.

La stratégie d'invitation habituelle utilisée dans le programme de dépistage. Trois lettres sont envoyées par voie postale : 1- Une lettre d'invitation plus un dépliant d'information et une liste des pharmacies dans lesquelles les personnes peuvent se procurer le test de dépistage. 2- Une lettre de rappel pour ceux qui n'ont pas participé 5 semaines après l'envoi de la première lettre. 3- Une deuxième lettre de rappel pour ceux qui ont récupéré le kit en pharmacie mais ne l'ont pas retourné avec l'échantillon
ACTIVE_COMPARATOR: Procédure standard
La stratégie d'invitation habituelle utilisée dans le programme de dépistage. Trois lettres sont envoyées par voie postale : 1- Une lettre d'invitation plus un dépliant d'information et une liste des pharmacies dans lesquelles les personnes peuvent se procurer le test de dépistage. 2- Une lettre de rappel pour ceux qui n'ont pas participé 5 semaines après l'envoi de la première lettre. 3- Une deuxième lettre de rappel pour ceux qui ont récupéré le kit en pharmacie mais ne l'ont pas rendu avec l'échantillon.
La stratégie d'invitation habituelle utilisée dans le programme de dépistage. Trois lettres sont envoyées par voie postale : 1- Une lettre d'invitation plus un dépliant d'information et une liste des pharmacies dans lesquelles les personnes peuvent se procurer le test de dépistage. 2- Une lettre de rappel pour ceux qui n'ont pas participé 5 semaines après l'envoi de la première lettre. 3- Une deuxième lettre de rappel pour ceux qui ont récupéré le kit en pharmacie mais ne l'ont pas retourné avec l'échantillon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation
Délai: 6 mois
La participation est définie comme le nombre de personnes qui font le test de dépistage par rapport au total des personnes invitées au Programme.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du programme
Délai: 1 jour au moment de l'administration de l'intervention
proportion de personnes du groupe d'intervention qui déclarent connaître l'existence du programme.
1 jour au moment de l'administration de l'intervention
Compréhension des informations reçues
Délai: 1 jour au moment de l'administration de l'intervention
proportion de personnes du groupe d'intervention qui déclarent avoir compris en quoi consiste le programme de dépistage.
1 jour au moment de l'administration de l'intervention
Aide à la décision de participation
Délai: 1 jour au moment de l'administration de l'intervention
proportion de personnes du groupe d'intervention qui déclarent que les informations reçues lors de l'appel téléphonique seront utiles pour décider de leur participation au programme.
1 jour au moment de l'administration de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (RÉEL)

17 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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