- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082911
Puhelininterventio seulontaohjelmaan osallistumisen parantamiseksi.
Lyhyen puhelinintervention tehokkuus paksusuolensyövän seulontaohjelmaan osallistumisen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Arvioida kutsukirjeeseen lisätyn lyhyen puhelinintervention tehokkuutta paksusuolensyövän seulontaohjelmaan osallistumisasteessa.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus on kehystetty Katalonian paksusuolensyövän seulontaohjelmassa, erityisesti Vallès Occidentalin alueella. Tämä ohjelma on suunnattu 50-69-vuotiaille miehille ja naisille. Käytettävä seulontatesti on ulosteen immunologinen testi (FIT), joka tarjotaan kahden vuoden välein. Jos seulontatesti on positiivinen, diagnostisena testinä tarjotaan kolonoskopiaa sedaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valituilla alueilla (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) asuvat 50–69-vuotiaat naiset ja miehet, jotka kutsutaan ensimmäistä kertaa paksusuolensyövän seulontaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
Samat kuin väestöohjelmassa käytetyt:
- Kolorektaalisyövän historia;
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa;
- kolorektaalisten adenoomien historia;
- suvussa polypoosioireyhtymiä tai perinnöllistä ei-polypoosista paksusuolensyöpää;
- suvussa on esiintynyt paksusuolensyöpää, jos: sairastui kaksi ensimmäisen luokan sukulaista tai vain yksi nyrkkiluokan sukulainen, joka on diagnosoitu ennen 60 vuoden ikää;
terminaalisairaus tai vakava vamma, joka on vasta-aiheinen paksusuolen tutkimiseen. Ihmiset suljetaan pois väliaikaisesti, jos:
- 1) heille on tehty kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana;
- 2) esiintyy ruoansulatuskanavan merkkejä tai oireita (peräsuolen verenvuoto, muutokset suolistotottumuksissa, vatsakipu, laihtuminen, johon liittyy väsymys ja ruokahaluttomuus, vatsan massa);
- 3) he ilmaisevat halunsa olla pois ohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puhelu
Lyhyt puhelininterventio kutsukirjeen ja seulontaohjelmassa käytetyn tavanomaisen kutsuprosessin lähettämisen yhteydessä (kuvattu kontrolliryhmässä). Puhelut soittavat seulontateknisen toimiston hallintohenkilöstö, jolla on kokemusta puhelinhuomiosta. Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia. |
Lyhyt puhelininterventio kutsukirjeen ja seulontaohjelmassa käytetyn tavanomaisen kutsuprosessin lähettämisen yhteydessä (kuvattu kontrolliryhmässä). Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia. Puhelut soittavat seulontateknisen toimiston hallintohenkilöstö, jolla on kokemusta puhelinhuomiosta.
Seulontaohjelmassa käytetty tavanomainen kutsustrategia .
Postitse lähetetään kolme kirjettä: 1- Kutsukirje sekä tiedote ja luettelo apteekeista, joissa seulontatestin saa.
2- Muistutuskirje niille, jotka eivät ole osallistuneet 5 viikon kuluttua ensimmäisen kirjeen lähettämisestä.
3- Toinen muistutuskirje niille, jotka ovat keränneet sarjan apteekista, mutta eivät ole palauttaneet sitä näytteen kanssa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavanomainen menettely
Seulontaohjelmassa käytetty tavanomainen kutsustrategia .
Postitse lähetetään kolme kirjettä: 1- Kutsukirje sekä tiedote ja luettelo apteekeista, joissa seulontatestin saa.
2- Muistutuskirje niille, jotka eivät ole osallistuneet 5 viikon kuluttua ensimmäisen kirjeen lähettämisestä.
3- Toinen muistutuskirje niille, jotka ovat keränneet sarjan apteekista, mutta eivät ole palauttaneet sitä näytteen mukana.
|
Seulontaohjelmassa käytetty tavanomainen kutsustrategia .
Postitse lähetetään kolme kirjettä: 1- Kutsukirje sekä tiedote ja luettelo apteekeista, joissa seulontatestin saa.
2- Muistutuskirje niille, jotka eivät ole osallistuneet 5 viikon kuluttua ensimmäisen kirjeen lähettämisestä.
3- Toinen muistutuskirje niille, jotka ovat keränneet sarjan apteekista, mutta eivät ole palauttaneet sitä näytteen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuminen määritellään seulontatestin suorittaneiden ihmisten lukumääräksi ohjelmaan kutsuttujen ihmisten kokonaismääräksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tuntemus
Aikaikkuna: 1 päivä interventioantamisen aikaan
|
osuus interventioryhmän ihmisistä, jotka ilmoittavat tietävänsä ohjelman olemassaolon.
|
1 päivä interventioantamisen aikaan
|
|
Saatujen tietojen ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä interventioantamisen aikaan
|
osuus interventioryhmän ihmisistä, jotka ilmoittavat ymmärtäneensä, mistä seulontaohjelma koostuu.
|
1 päivä interventioantamisen aikaan
|
|
Auta osallistumispäätöksessä
Aikaikkuna: 1 päivä interventioantamisen aikaan
|
osuus interventioryhmän ihmisistä, jotka ilmoittavat, että puhelussa saadut tiedot ovat hyödyllisiä päätettäessä heidän osallistumisestaan ohjelmaan.
|
1 päivä interventioantamisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Corporació Parc Taulí
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .