Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelininterventio seulontaohjelmaan osallistumisen parantamiseksi.

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

Lyhyen puhelinintervention tehokkuus paksusuolensyövän seulontaohjelmaan osallistumisen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Arvioida kutsukirjeeseen lisätyn lyhyen puhelinintervention tehokkuutta paksusuolensyövän seulontaohjelmaan osallistumisasteessa.

Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus on kehystetty Katalonian paksusuolensyövän seulontaohjelmassa, erityisesti Vallès Occidentalin alueella. Tämä ohjelma on suunnattu 50-69-vuotiaille miehille ja naisille. Käytettävä seulontatesti on ulosteen immunologinen testi (FIT), joka tarjotaan kahden vuoden välein. Jos seulontatesti on positiivinen, diagnostisena testinä tarjotaan kolonoskopiaa sedaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

49 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valituilla alueilla (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) asuvat 50–69-vuotiaat naiset ja miehet, jotka kutsutaan ensimmäistä kertaa paksusuolensyövän seulontaohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samat kuin väestöohjelmassa käytetyt:

    1. Kolorektaalisyövän historia;
    2. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa;
    3. kolorektaalisten adenoomien historia;
    4. suvussa polypoosioireyhtymiä tai perinnöllistä ei-polypoosista paksusuolensyöpää;
    5. suvussa on esiintynyt paksusuolensyöpää, jos: sairastui kaksi ensimmäisen luokan sukulaista tai vain yksi nyrkkiluokan sukulainen, joka on diagnosoitu ennen 60 vuoden ikää;
    6. terminaalisairaus tai vakava vamma, joka on vasta-aiheinen paksusuolen tutkimiseen. Ihmiset suljetaan pois väliaikaisesti, jos:

      • 1) heille on tehty kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana;
      • 2) esiintyy ruoansulatuskanavan merkkejä tai oireita (peräsuolen verenvuoto, muutokset suolistotottumuksissa, vatsakipu, laihtuminen, johon liittyy väsymys ja ruokahaluttomuus, vatsan massa);
      • 3) he ilmaisevat halunsa olla pois ohjelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puhelu

Lyhyt puhelininterventio kutsukirjeen ja seulontaohjelmassa käytetyn tavanomaisen kutsuprosessin lähettämisen yhteydessä (kuvattu kontrolliryhmässä).

Puhelut soittavat seulontateknisen toimiston hallintohenkilöstö, jolla on kokemusta puhelinhuomiosta.

Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia.

Lyhyt puhelininterventio kutsukirjeen ja seulontaohjelmassa käytetyn tavanomaisen kutsuprosessin lähettämisen yhteydessä (kuvattu kontrolliryhmässä). Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia.

Puhelut soittavat seulontateknisen toimiston hallintohenkilöstö, jolla on kokemusta puhelinhuomiosta.

Seulontaohjelmassa käytetty tavanomainen kutsustrategia . Postitse lähetetään kolme kirjettä: 1- Kutsukirje sekä tiedote ja luettelo apteekeista, joissa seulontatestin saa. 2- Muistutuskirje niille, jotka eivät ole osallistuneet 5 viikon kuluttua ensimmäisen kirjeen lähettämisestä. 3- Toinen muistutuskirje niille, jotka ovat keränneet sarjan apteekista, mutta eivät ole palauttaneet sitä näytteen kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: Tavanomainen menettely
Seulontaohjelmassa käytetty tavanomainen kutsustrategia . Postitse lähetetään kolme kirjettä: 1- Kutsukirje sekä tiedote ja luettelo apteekeista, joissa seulontatestin saa. 2- Muistutuskirje niille, jotka eivät ole osallistuneet 5 viikon kuluttua ensimmäisen kirjeen lähettämisestä. 3- Toinen muistutuskirje niille, jotka ovat keränneet sarjan apteekista, mutta eivät ole palauttaneet sitä näytteen mukana.
Seulontaohjelmassa käytetty tavanomainen kutsustrategia . Postitse lähetetään kolme kirjettä: 1- Kutsukirje sekä tiedote ja luettelo apteekeista, joissa seulontatestin saa. 2- Muistutuskirje niille, jotka eivät ole osallistuneet 5 viikon kuluttua ensimmäisen kirjeen lähettämisestä. 3- Toinen muistutuskirje niille, jotka ovat keränneet sarjan apteekista, mutta eivät ole palauttaneet sitä näytteen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistuminen määritellään seulontatestin suorittaneiden ihmisten lukumääräksi ohjelmaan kutsuttujen ihmisten kokonaismääräksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman tuntemus
Aikaikkuna: 1 päivä interventioantamisen aikaan
osuus interventioryhmän ihmisistä, jotka ilmoittavat tietävänsä ohjelman olemassaolon.
1 päivä interventioantamisen aikaan
Saatujen tietojen ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä interventioantamisen aikaan
osuus interventioryhmän ihmisistä, jotka ilmoittavat ymmärtäneensä, mistä seulontaohjelma koostuu.
1 päivä interventioantamisen aikaan
Auta osallistumispäätöksessä
Aikaikkuna: 1 päivä interventioantamisen aikaan
osuus interventioryhmän ihmisistä, jotka ilmoittavat, että puhelussa saadut tiedot ovat hyödyllisiä päätettäessä heidän osallistumisestaan ​​ohjelmaan.
1 päivä interventioantamisen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa