Telefonická intervence ke zlepšení účasti ve screeningovém programu.
Účinnost krátké telefonické intervence ke zlepšení účasti v programu screeningu kolorektálního karcinomu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Zhodnotit účinnost krátké telefonické intervence přidané k poštovnímu zvacímu dopisu v míře účasti na programu screeningu kolorektálního karcinomu.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie je zasazena do programu screeningu kolorektálního karcinomu v Katalánsku, konkrétně v regionu Vallès Occidental. Tento program je určen pro muže a ženy od 50 do 69 let. Používaným screeningovým testem je fekální imunologický test (FIT), který je nabízen každé 2 roky. Pokud je screeningový test pozitivní, nabízí se jako diagnostický test kolonoskopie se sedací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži od 50 do 69 let žijící na vybraných územích (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1), kteří budou poprvé pozváni do programu screeningu kolorektálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
Stejné jako ty, které se používají v populačním programu:
- Historie kolorektálního karcinomu;
- Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze;
- anamnéza kolorektálních adenomů;
- rodinná anamnéza polypózních syndromů nebo dědičného nepolypózního kolorektálního karcinomu;
- rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu, pokud: byli postiženi dva příbuzní prvního stupně nebo pouze jeden postižený příbuzný prvního stupně byl diagnostikován před dosažením věku 60 let;
terminální onemocnění nebo těžké postižení, které kontraindikuje studium tlustého střeva. Lidé jsou dočasně vyloučeni, pokud:
- 1) mají v posledních 5 letech provedenou kolonoskopii;
- 2) přítomné zažívací příznaky nebo symptomy (rektální krvácení, změna ve vyprazdňování, bolest břicha, úbytek hmotnosti s únavou a anorexií, břišní hmota);
- 3) vyjadřují vůli být mimo Program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonát
Krátká telefonická intervence současně s odesláním zvacího dopisu plus obvyklý zvací proces používaný ve screeningovém programu (popsáno v kontrolní skupině). Hovory budou provádět administrativní pracovníci Screening Technical Office, kteří mají zkušenosti s telefonickou kontrolou. Každý telefonát bude trvat přibližně 5 minut. |
Krátká telefonická intervence současně s odesláním zvacího dopisu plus obvyklý zvací proces používaný ve screeningovém programu (popsáno v kontrolní skupině). Každý telefonát bude trvat přibližně 5 minut. Hovory budou provádět administrativní pracovníci Screening Technical Office, kteří mají zkušenosti s telefonickou kontrolou.
Obvyklá strategie pozvání používaná ve screeningovém programu.
Poštou se zasílají tři dopisy: 1- Zvací dopis plus informační leták a seznam lékáren, ve kterých mohou lidé screeningový test získat.
2- Upomínkový dopis pro ty, kteří se nezúčastnili po 5 týdnech od odeslání prvního dopisu.
3- Druhý upomínkový dopis pro ty, kteří si sadu vyzvedli v lékárně, ale nevrátili ji se vzorkem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní postup
Obvyklá strategie pozvání používaná ve screeningovém programu.
Poštou se zasílají tři dopisy: 1- Zvací dopis plus informační leták a seznam lékáren, ve kterých mohou lidé screeningový test získat.
2- Upomínkový dopis pro ty, kteří se nezúčastnili po 5 týdnech od odeslání prvního dopisu.
3- Druhý upomínkový dopis pro ty, kteří si sadu vyzvedli v lékárně, ale nevrátili ji se vzorkem.
|
Obvyklá strategie pozvání používaná ve screeningovém programu.
Poštou se zasílají tři dopisy: 1- Zvací dopis plus informační leták a seznam lékáren, ve kterých mohou lidé screeningový test získat.
2- Upomínkový dopis pro ty, kteří se nezúčastnili po 5 týdnech od odeslání prvního dopisu.
3- Druhý upomínkový dopis pro ty, kteří si sadu vyzvedli v lékárně, ale nevrátili ji se vzorkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 6 měsíců
|
Účast je definována jako počet lidí, kteří provedou screeningový test, k celkovému počtu lidí pozvaných do Programu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost programu
Časové okno: 1 den v době administrace intervence
|
podíl lidí z intervenční skupiny, kteří hlásí, že znají existenci programu.
|
1 den v době administrace intervence
|
|
Porozumění přijatým informacím
Časové okno: 1 den v době administrace intervence
|
podíl lidí z intervenční skupiny, kteří uvádějí, že pochopili, z čeho se screeningový program skládá.
|
1 den v době administrace intervence
|
|
Pomoc při rozhodování o účasti
Časové okno: 1 den v době administrace intervence
|
podíl lidí z intervenční skupiny, kteří uvádějí, že informace obdržené v telefonátu budou užitečné pro rozhodování o jejich účasti v programu.
|
1 den v době administrace intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Corporació Parc Taulí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .