Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонное вмешательство для улучшения участия в программе скрининга.

29 января 2019 г. обновлено: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

Эффективность краткого вмешательства по телефону для улучшения участия в программе скрининга колоректального рака: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: оценить эффективность краткого вмешательства по телефону, добавленного к письму-приглашению по почте, в коэффициенте участия в программе скрининга колоректального рака.

Методы: рандомизированное контролируемое исследование. Это исследование проводится в рамках программы скрининга колоректального рака в Каталонии, в частности, в регионе Vallès Occidental. Эта программа адресована мужчинам и женщинам от 50 до 69 лет. Используемым скрининговым тестом является фекальный иммунологический тест (FIT), который проводится каждые 2 года. Если скрининговый тест положительный, в качестве диагностического теста предлагается колоноскопия с седацией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

432

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 49 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины от 50 до 69 лет, проживающие на выбранных территориях (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1), которые будут впервые приглашены в программу скрининга колоректального рака.

Критерий исключения:

  • Те же, что и в программе народонаселения:

    1. История колоректального рака;
    2. История воспалительных заболеваний кишечника;
    3. колоректальные аденомы в анамнезе;
    4. семейный анамнез синдромов полипоза или наследственного неполипозного колоректального рака;
    5. семейный анамнез колоректального рака, если: у двух родственников первой степени или только у одного родственника первой степени заболел рак, диагностированный в возрасте до 60 лет;
    6. неизлечимая болезнь или тяжелая инвалидность, при которых противопоказаны исследования толстой кишки. Люди исключаются временно, если:

      • 1) им проводилась колоноскопия в течение последних 5 лет;
      • 2) наличие признаков или симптомов со стороны пищеварения (ректальное кровотечение, изменение характера дефекации, боль в животе, потеря веса с усталостью и анорексией, увеличение живота);
      • 3) они выражают желание выйти из Программы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телефонный звонок

Краткое вмешательство по телефону одновременно с отправкой письма-приглашения плюс обычный процесс приглашения, используемый в программе скрининга (описанный в контрольной группе).

Звонки будут совершаться административным персоналом Технического отдела досмотра, имеющим опыт работы по телефону.

Каждый телефонный звонок будет длиться примерно 5 минут.

Краткое вмешательство по телефону одновременно с отправкой письма-приглашения плюс обычный процесс приглашения, используемый в программе скрининга (описанный в контрольной группе). Каждый телефонный звонок будет длиться примерно 5 минут.

Звонки будут совершаться административным персоналом Технического отдела досмотра, имеющим опыт работы по телефону.

Привычная стратегия приглашения, используемая в программе скрининга. По почте отправляются три письма: 1- Письмо-приглашение плюс информационный буклет и список аптек, в которых люди могут пройти скрининговый тест. 2- Письмо-напоминание для тех, кто не участвовал через 5 недель после отправки первого письма. 3- Второе письмо-напоминание для тех, кто забрал набор в аптеке, но не вернул его с образцом
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная процедура
Привычная стратегия приглашения, используемая в программе скрининга. По почте отправляются три письма: 1- Письмо-приглашение плюс информационный буклет и список аптек, в которых люди могут пройти скрининговый тест. 2- Письмо-напоминание для тех, кто не участвовал через 5 недель после отправки первого письма. 3- Второе письмо-напоминание для тех, кто забрал набор в аптеке, но не вернул его вместе с образцом.
Привычная стратегия приглашения, используемая в программе скрининга. По почте отправляются три письма: 1- Письмо-приглашение плюс информационный буклет и список аптек, в которых люди могут пройти скрининговый тест. 2- Письмо-напоминание для тех, кто не участвовал через 5 недель после отправки первого письма. 3- Второе письмо-напоминание для тех, кто забрал набор в аптеке, но не вернул его с образцом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие
Временное ограничение: 6 месяцев
Участие определяется как количество людей, прошедших скрининговый тест, к общему количеству людей, приглашенных в Программу.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание программы
Временное ограничение: 1 сутки на момент проведения вмешательства
доля людей из группы вмешательства, которые сообщают, что знают о существовании программы.
1 сутки на момент проведения вмешательства
Осмысление полученной информации
Временное ограничение: 1 сутки на момент проведения вмешательства
доля людей из группы вмешательства, которые сообщили, что поняли, из чего состоит программа скрининга.
1 сутки на момент проведения вмешательства
Помогите определиться с участием
Временное ограничение: 1 сутки на момент проведения вмешательства
доля людей из группы вмешательства, которые сообщают, что информация, полученная в ходе телефонного звонка, будет полезна для принятия решения об их участии в программе.
1 сутки на момент проведения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться