Interwencja telefoniczna mająca na celu poprawę uczestnictwa w programie badań przesiewowych.
Skuteczność krótkiej interwencji telefonicznej w celu poprawy uczestnictwa w programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Ocena skuteczności krótkiej interwencji telefonicznej dodanej do listu z zaproszeniem na udział w programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Metody: Randomizowana, kontrolowana próba. Badanie to jest realizowane w ramach programu badań przesiewowych raka jelita grubego w Katalonii, konkretnie w regionie Vallès Occidental. Program ten skierowany jest do kobiet i mężczyzn w wieku od 50 do 69 lat. Stosowanym testem przesiewowym jest test immunologiczny kału (FIT), który jest oferowany co 2 lata. W przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego jako badanie diagnostyczne proponuje się kolonoskopię z sedacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 50 do 69 lat mieszkający na wybranych terytoriach (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1), którzy zostaną zaproszeni po raz pierwszy do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Kryteria wyłączenia:
Takie same jak w programie populacyjnym:
- Historia raka jelita grubego;
- Historia choroby zapalnej jelit;
- historia gruczolaków jelita grubego;
- wywiad rodzinny w kierunku zespołów polipowatości lub dziedzicznego niezwiązanego z polipowatością raka jelita grubego;
- wywiad rodzinny w kierunku raka jelita grubego, jeśli: dwóch krewnych pierwszego stopnia zachorowało lub tylko jeden krewny pierwszego stopnia zdiagnozowany przed 60 rokiem życia;
śmiertelna choroba lub ciężka niepełnosprawność, która jest przeciwwskazaniem do badania jelita grubego. Osoby są czasowo wykluczone, jeśli:
- 1) mają wykonaną kolonoskopię w ciągu ostatnich 5 lat;
- 2) obecne oznaki lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie z odbytu, zmiana rytmu wypróżnień, ból brzucha, utrata masy ciała ze zmęczeniem i jadłowstrętem, guz w jamie brzusznej);
- 3) wyrażają wolę wykluczenia z Programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Połączenie telefoniczne
Krótka interwencja telefoniczna połączona z wysłaniem listu z zaproszeniem oraz zwyczajowy proces zapraszania stosowany w programie przesiewowym (opisany w grupie kontrolnej). Telefony będą realizowane przez pracowników administracyjnych Biura Technicznego Badań, które mają doświadczenie w obsłudze telefonicznej. Każda rozmowa telefoniczna będzie trwała około 5 minut. |
Krótka interwencja telefoniczna połączona z wysłaniem listu z zaproszeniem oraz zwyczajowy proces zapraszania stosowany w programie przesiewowym (opisany w grupie kontrolnej). Każda rozmowa telefoniczna będzie trwała około 5 minut. Telefony będą realizowane przez pracowników administracyjnych Biura Technicznego Badań, które mają doświadczenie w obsłudze telefonicznej.
Nawykowa strategia zapraszania stosowana w programie badań przesiewowych.
Pocztą wysyłane są trzy listy: 1- Zaproszenie wraz z ulotką informacyjną i listą aptek, w których można wykonać badanie przesiewowe.
2- List przypominający dla tych, którzy nie uczestniczyli po 5 tygodniach od wysłania pierwszego listu.
3- Drugi list przypominający dla tych, którzy odebrali zestaw w aptece, ale nie zwrócili go z próbką
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa procedura
Nawykowa strategia zapraszania stosowana w programie badań przesiewowych.
Pocztą wysyłane są trzy listy: 1- Zaproszenie wraz z ulotką informacyjną i listą aptek, w których można wykonać badanie przesiewowe.
2- List przypominający dla tych, którzy nie uczestniczyli po 5 tygodniach od wysłania pierwszego listu.
3- Drugi list przypominający dla tych, którzy odebrali zestaw w aptece, ale nie zwrócili go z próbką.
|
Nawykowa strategia zapraszania stosowana w programie badań przesiewowych.
Pocztą wysyłane są trzy listy: 1- Zaproszenie wraz z ulotką informacyjną i listą aptek, w których można wykonać badanie przesiewowe.
2- List przypominający dla tych, którzy nie uczestniczyli po 5 tygodniach od wysłania pierwszego listu.
3- Drugi list przypominający dla tych, którzy odebrali zestaw w aptece, ale nie zwrócili go z próbką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnictwo definiuje się jako liczbę osób, które poddają się badaniu przesiewowemu, do ogółu osób zaproszonych do Programu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość programu
Ramy czasowe: 1 dzień w czasie przeprowadzania interwencji
|
odsetek osób z grupy interwencyjnej, które deklarują wiedzę o istnieniu programu.
|
1 dzień w czasie przeprowadzania interwencji
|
|
Zrozumienie otrzymanych informacji
Ramy czasowe: 1 dzień w czasie przeprowadzania interwencji
|
odsetek osób z grupy interwencyjnej, które deklarują, że zrozumiały, z czego składa się program badań przesiewowych.
|
1 dzień w czasie przeprowadzania interwencji
|
|
Pomoc w podjęciu decyzji o udziale
Ramy czasowe: 1 dzień w czasie przeprowadzania interwencji
|
odsetek osób z grupy interwencyjnej, które deklarują, że informacje otrzymane w rozmowie telefonicznej będą przydatne do podjęcia decyzji o ich udziale w programie.
|
1 dzień w czasie przeprowadzania interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Corporació Parc Taulí
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .