Una intervención telefónica para mejorar la participación en un programa de detección.
Eficacia de una intervención telefónica breve para mejorar la participación en un programa de detección de cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Evaluar la efectividad de una intervención telefónica breve sumada a una carta de invitación posterior en la tasa de participación a un programa de tamizaje de cáncer colorrectal.
Métodos: Ensayo controlado aleatorizado. Este estudio se enmarca dentro del programa de cribado del cáncer colorrectal de Cataluña, concretamente de la comarca del Vallès Occidental. Este programa está dirigido a hombres y mujeres de 50 a 69 años. La prueba de detección utilizada es la prueba inmunológica fecal (FIT) que se ofrece cada 2 años. Si la prueba de detección es positiva, se ofrece una colonoscopia con sedación como prueba de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 50 a 69 años residentes en los territorios seleccionados (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) que serán invitados por primera vez en el programa de cribado de cáncer colorrectal.
Criterio de exclusión:
Los mismos que los utilizados en el programa de población:
- Historia de cáncer colorrectal;
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal;
- antecedentes de adenomas colorrectales;
- antecedentes familiares de síndromes de poliposis o cáncer colorrectal hereditario sin poliposis;
- antecedentes familiares de cáncer colorrectal si: dos familiares de primer grado afectados o solo un familiar de primer grado afectado diagnosticados antes de los 60 años;
enfermedad terminal o gran invalidez que contraindique el estudio del colon. Las personas están excluidas temporalmente si:
- 1) tienen una colonoscopia realizada en los últimos 5 años;
- 2) presentar signos o síntomas digestivos (sangrado rectal, cambio en los hábitos intestinales, dolor abdominal, pérdida de peso con fatiga y anorexia, masa abdominal);
- 3) expresan la voluntad de estar fuera del Programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Llamada telefónica
Una breve intervención telefónica al mismo tiempo que se envía la carta de invitación más el proceso de invitación habitual utilizado en el programa de cribado (descrito en el grupo control). Las llamadas serán realizadas por el personal administrativo de la Oficina Técnica de Screening, que tiene experiencia en la atención telefónica. Cada llamada telefónica durará aproximadamente 5 minutos. |
Una breve intervención telefónica al mismo tiempo que se envía la carta de invitación más el proceso de invitación habitual utilizado en el programa de cribado (descrito en el grupo control). Cada llamada telefónica durará aproximadamente 5 minutos. Las llamadas serán realizadas por el personal administrativo de la Oficina Técnica de Screening, que tiene experiencia en la atención telefónica.
La estrategia habitual de invitación utilizada en el programa de proyección.
Se envían tres cartas por correo postal: 1- Una carta de invitación más un folleto informativo y una relación de farmacias en las que las personas pueden hacerse la prueba de detección.
2- Una carta de recordatorio para aquellos que no han participado después de 5 semanas de haber enviado la primera carta.
3- Una segunda carta recordatorio para aquellos que hayan recogido el kit en la farmacia pero no lo hayan devuelto con la muestra
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COMPARADOR_ACTIVO: Procedimiento estándar
La estrategia habitual de invitación utilizada en el programa de proyección.
Se envían tres cartas por correo postal: 1- Una carta de invitación más un folleto informativo y una relación de farmacias en las que las personas pueden hacerse la prueba de detección.
2- Una carta de recordatorio para aquellos que no han participado después de 5 semanas de haber enviado la primera carta.
3- Una segunda carta recordatorio para aquellos que hayan recogido el kit en la farmacia pero no lo hayan devuelto con la muestra.
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La estrategia habitual de invitación utilizada en el programa de proyección.
Se envían tres cartas por correo postal: 1- Una carta de invitación más un folleto informativo y una relación de farmacias en las que las personas pueden hacerse la prueba de detección.
2- Una carta de recordatorio para aquellos que no han participado después de 5 semanas de haber enviado la primera carta.
3- Una segunda carta recordatorio para aquellos que hayan recogido el kit en la farmacia pero no lo hayan devuelto con la muestra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La participación se define como el número de personas que realizan la prueba de tamizaje sobre el total de personas invitadas al Programa.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del programa
Periodo de tiempo: 1 día en el momento de la administración de la intervención
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proporción de personas del grupo de intervención que reportan conocer la existencia del programa.
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1 día en el momento de la administración de la intervención
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Comprensión de la información recibida.
Periodo de tiempo: 1 día en el momento de la administración de la intervención
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proporción de personas del grupo de intervención que declaran haber entendido en qué consiste el programa de cribado.
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1 día en el momento de la administración de la intervención
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Ayuda para decidir sobre la participación
Periodo de tiempo: 1 día en el momento de la administración de la intervención
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proporción de personas del grupo de intervención que reportan que la información recibida en la llamada telefónica les será útil para decidir sobre su participación en el programa.
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1 día en el momento de la administración de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corporació Parc Taulí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .