Un intervento telefonico per migliorare la partecipazione a un programma di screening.
Efficacia di un breve intervento telefonico per migliorare la partecipazione a un programma di screening del cancro del colon-retto: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Valutare l'efficacia di un breve intervento telefonico aggiunto a una lettera di invito postale nel tasso di partecipazione a un programma di screening del cancro del colon-retto.
Metodi: studio controllato randomizzato. Questo studio è inquadrato all'interno del programma di screening del cancro colorettale della Catalogna, concretamente nella regione del Vallès Occidental. Questo programma è rivolto a uomini e donne dai 50 ai 69 anni. Il test di screening utilizzato è il test immunologico fecale (FIT) che viene offerto ogni 2 anni. Se il test di screening è positivo, viene offerta una colonscopia con sedazione come test diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini dai 50 ai 69 anni residenti nei territori selezionati (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) che saranno invitati per la prima volta al programma di screening del cancro colorettale.
Criteri di esclusione:
Gli stessi di quelli utilizzati nel programma di popolazione:
- Storia di cancro del colon-retto;
- Storia di malattia infiammatoria intestinale;
- storia di adenomi colorettali;
- storia familiare di sindromi da poliposi o cancro colorettale ereditario non poliposico;
- storia familiare di tumore colorettale se: due parenti di primo grado affetti o un solo parente di primo grado affetto diagnosticato prima dei 60 anni;
malattia terminale o grave disabilità che controindica lo studio del colon. Le persone sono escluse temporalmente se:
- 1) hanno una colonscopia eseguita negli ultimi 5 anni;
- 2) presentare segni o sintomi digestivi (sanguinamento rettale, cambiamento delle abitudini intestinali, dolore addominale, perdita di peso con affaticamento e anoressia, massa addominale);
- 3) esprimono la volontà di essere fuori dal Programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Telefonata
Un breve intervento telefonico contestualmente all'invio della lettera di invito più il consueto processo di invito utilizzato nel programma di screening (descritto nel gruppo di controllo). Le chiamate saranno effettuate dal personale amministrativo dell'Ufficio Tecnico Screening, esperto in assistenza telefonica. Ogni telefonata durerà circa 5 minuti. |
Un breve intervento telefonico contestualmente all'invio della lettera di invito più il consueto processo di invito utilizzato nel programma di screening (descritto nel gruppo di controllo). Ogni telefonata durerà circa 5 minuti. Le chiamate saranno effettuate dal personale amministrativo dell'Ufficio Tecnico Screening, esperto in assistenza telefonica.
La strategia di invito abituale utilizzata nel programma di screening.
Tre lettere vengono inviate per posta: 1- Una lettera di invito più un opuscolo informativo e un elenco di farmacie in cui le persone possono ottenere il test di screening.
2- Una lettera di sollecito per coloro che non hanno partecipato dopo 5 settimane dall'invio della prima lettera.
3- Una seconda lettera di sollecito per chi ha ritirato il kit in farmacia ma non lo ha restituito con il campione
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ACTIVE_COMPARATORE: Procedura standard
La strategia di invito abituale utilizzata nel programma di screening.
Tre lettere vengono inviate per posta: 1- Una lettera di invito più un opuscolo informativo e un elenco di farmacie in cui le persone possono ottenere il test di screening.
2- Una lettera di sollecito per coloro che non hanno partecipato dopo 5 settimane dall'invio della prima lettera.
3- Una seconda lettera di sollecito per chi ha ritirato il kit in farmacia ma non lo ha restituito con il campione.
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La strategia di invito abituale utilizzata nel programma di screening.
Tre lettere vengono inviate per posta: 1- Una lettera di invito più un opuscolo informativo e un elenco di farmacie in cui le persone possono ottenere il test di screening.
2- Una lettera di sollecito per coloro che non hanno partecipato dopo 5 settimane dall'invio della prima lettera.
3- Una seconda lettera di sollecito per chi ha ritirato il kit in farmacia ma non lo ha restituito con il campione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La partecipazione è definita come il numero di persone che effettuano il test di screening sul totale delle persone invitate al Programma.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del programma
Lasso di tempo: 1 giorno al momento della somministrazione dell'intervento
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percentuale di persone del gruppo di intervento che riferiscono di conoscere l'esistenza del programma.
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1 giorno al momento della somministrazione dell'intervento
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Comprensione delle informazioni ricevute
Lasso di tempo: 1 giorno al momento della somministrazione dell'intervento
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percentuale di persone del gruppo di intervento che dichiara di aver compreso in che cosa consiste il programma di screening.
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1 giorno al momento della somministrazione dell'intervento
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Aiuta a decidere sulla partecipazione
Lasso di tempo: 1 giorno al momento della somministrazione dell'intervento
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percentuale di persone del gruppo di intervento che riferisce che le informazioni ricevute nella telefonata saranno utili per decidere in merito alla loro partecipazione al programma.
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1 giorno al momento della somministrazione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Corporació Parc Taulí
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