- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03082911
Uma intervenção telefônica para melhorar a participação em um programa de triagem.
Eficácia de uma breve intervenção telefônica para melhorar a participação em um programa de rastreamento de câncer colorretal: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Avaliar a eficácia de uma breve intervenção telefônica adicionada a uma carta pós-convite na taxa de participação em um programa de rastreamento de câncer colorretal.
Métodos: Ensaio controlado randomizado. Este estudo enquadra-se no programa de rastreio do cancro colo-rectal da Catalunha, concretamente na região do Vallès Ocidental. Este programa é dirigido a homens e mulheres dos 50 aos 69 anos. O teste de triagem utilizado é o teste imunológico fecal (FIT) que é oferecido a cada 2 anos. Se o teste de triagem for positivo, uma colonoscopia com sedação é oferecida como teste diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 50 a 69 anos residentes nos territórios selecionados (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) que serão convidados pela primeira vez no programa de rastreamento do câncer colorretal.
Critério de exclusão:
As mesmas utilizadas no programa de população:
- Histórico de câncer colorretal;
- História de doença inflamatória intestinal;
- história de adenomas colorretais;
- história familiar de síndromes de polipose ou câncer colorretal hereditário sem polipose;
- história familiar de câncer colorretal se: dois parentes de primeiro grau afetados ou apenas um parente de primeiro grau diagnosticado antes dos 60 anos;
doença terminal ou deficiência grave que contra-indica o estudo do cólon. As pessoas são excluídas temporariamente se:
- 1) fizeram colonoscopia nos últimos 5 anos;
- 2) apresentar sinais ou sintomas digestivos (sangramento retal, alteração do hábito intestinal, dor abdominal, emagrecimento com fadiga e anorexia, massa abdominal);
- 3) manifestam vontade de sair do Programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Chamada telefónica
Uma breve intervenção telefônica concomitante ao envio da carta-convite mais o processo de convite habitual utilizado no programa de triagem (descrito no grupo controle). Os atendimentos serão realizados pela equipe administrativa do Gabinete Técnico de Triagem, com experiência em atendimento telefônico. Cada ligação telefônica durará aproximadamente 5 minutos. |
Uma breve intervenção telefônica concomitante ao envio da carta-convite mais o processo de convite habitual utilizado no programa de triagem (descrito no grupo controle). Cada ligação telefônica durará aproximadamente 5 minutos. Os atendimentos serão realizados pela equipe administrativa do Gabinete Técnico de Triagem, com experiência em atendimento telefônico.
A estratégia habitual de convite utilizada no programa de triagem.
Pelo correio são enviadas três cartas: 1- Uma carta convite mais um folheto informativo e uma lista das farmácias onde as pessoas podem fazer o teste de despiste.
2- Uma carta de advertência para quem não participou após 5 semanas do envio da primeira carta.
3- Uma segunda carta de advertência para quem retirou o kit na farmácia, mas não o devolveu com a amostra
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ACTIVE_COMPARATOR: Procedimento padrão
A estratégia habitual de convite utilizada no programa de triagem.
Pelo correio são enviadas três cartas: 1- Uma carta convite mais um folheto informativo e uma lista das farmácias onde as pessoas podem fazer o teste de despiste.
2- Uma carta de advertência para quem não participou após 5 semanas do envio da primeira carta.
3- Uma segunda carta de advertência para quem retirou o kit na farmácia, mas não o devolveu com a amostra.
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A estratégia habitual de convite utilizada no programa de triagem.
Pelo correio são enviadas três cartas: 1- Uma carta convite mais um folheto informativo e uma lista das farmácias onde as pessoas podem fazer o teste de despiste.
2- Uma carta de advertência para quem não participou após 5 semanas do envio da primeira carta.
3- Uma segunda carta de advertência para quem retirou o kit na farmácia, mas não o devolveu com a amostra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação
Prazo: 6 meses
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A participação é definida como o número de pessoas que fazem o teste de triagem para o total de pessoas convidadas para o Programa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do programa
Prazo: 1 dia no momento da administração da intervenção
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proporção de pessoas do grupo de intervenção que relatam conhecer a existência do programa.
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1 dia no momento da administração da intervenção
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Compreensão das informações recebidas
Prazo: 1 dia no momento da administração da intervenção
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proporção de pessoas do grupo de intervenção que relatam ter entendido em que consiste o programa de triagem.
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1 dia no momento da administração da intervenção
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Ajude a decidir sobre a participação
Prazo: 1 dia no momento da administração da intervenção
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proporção de pessoas do grupo intervenção que relatam que as informações recebidas no telefonema serão úteis para decidir sobre sua participação no programa.
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1 dia no momento da administração da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corporació Parc Taulí
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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