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Uma intervenção telefônica para melhorar a participação em um programa de triagem.

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

Eficácia de uma breve intervenção telefônica para melhorar a participação em um programa de rastreamento de câncer colorretal: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Avaliar a eficácia de uma breve intervenção telefônica adicionada a uma carta pós-convite na taxa de participação em um programa de rastreamento de câncer colorretal.

Métodos: Ensaio controlado randomizado. Este estudo enquadra-se no programa de rastreio do cancro colo-rectal da Catalunha, concretamente na região do Vallès Ocidental. Este programa é dirigido a homens e mulheres dos 50 aos 69 anos. O teste de triagem utilizado é o teste imunológico fecal (FIT) que é oferecido a cada 2 anos. Se o teste de triagem for positivo, uma colonoscopia com sedação é oferecida como teste diagnóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

49 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e homens de 50 a 69 anos residentes nos territórios selecionados (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) que serão convidados pela primeira vez no programa de rastreamento do câncer colorretal.

Critério de exclusão:

  • As mesmas utilizadas no programa de população:

    1. Histórico de câncer colorretal;
    2. História de doença inflamatória intestinal;
    3. história de adenomas colorretais;
    4. história familiar de síndromes de polipose ou câncer colorretal hereditário sem polipose;
    5. história familiar de câncer colorretal se: dois parentes de primeiro grau afetados ou apenas um parente de primeiro grau diagnosticado antes dos 60 anos;
    6. doença terminal ou deficiência grave que contra-indica o estudo do cólon. As pessoas são excluídas temporariamente se:

      • 1) fizeram colonoscopia nos últimos 5 anos;
      • 2) apresentar sinais ou sintomas digestivos (sangramento retal, alteração do hábito intestinal, dor abdominal, emagrecimento com fadiga e anorexia, massa abdominal);
      • 3) manifestam vontade de sair do Programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Chamada telefónica

Uma breve intervenção telefônica concomitante ao envio da carta-convite mais o processo de convite habitual utilizado no programa de triagem (descrito no grupo controle).

Os atendimentos serão realizados pela equipe administrativa do Gabinete Técnico de Triagem, com experiência em atendimento telefônico.

Cada ligação telefônica durará aproximadamente 5 minutos.

Uma breve intervenção telefônica concomitante ao envio da carta-convite mais o processo de convite habitual utilizado no programa de triagem (descrito no grupo controle). Cada ligação telefônica durará aproximadamente 5 minutos.

Os atendimentos serão realizados pela equipe administrativa do Gabinete Técnico de Triagem, com experiência em atendimento telefônico.

A estratégia habitual de convite utilizada no programa de triagem. Pelo correio são enviadas três cartas: 1- Uma carta convite mais um folheto informativo e uma lista das farmácias onde as pessoas podem fazer o teste de despiste. 2- Uma carta de advertência para quem não participou após 5 semanas do envio da primeira carta. 3- Uma segunda carta de advertência para quem retirou o kit na farmácia, mas não o devolveu com a amostra
ACTIVE_COMPARATOR: Procedimento padrão
A estratégia habitual de convite utilizada no programa de triagem. Pelo correio são enviadas três cartas: 1- Uma carta convite mais um folheto informativo e uma lista das farmácias onde as pessoas podem fazer o teste de despiste. 2- Uma carta de advertência para quem não participou após 5 semanas do envio da primeira carta. 3- Uma segunda carta de advertência para quem retirou o kit na farmácia, mas não o devolveu com a amostra.
A estratégia habitual de convite utilizada no programa de triagem. Pelo correio são enviadas três cartas: 1- Uma carta convite mais um folheto informativo e uma lista das farmácias onde as pessoas podem fazer o teste de despiste. 2- Uma carta de advertência para quem não participou após 5 semanas do envio da primeira carta. 3- Uma segunda carta de advertência para quem retirou o kit na farmácia, mas não o devolveu com a amostra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação
Prazo: 6 meses
A participação é definida como o número de pessoas que fazem o teste de triagem para o total de pessoas convidadas para o Programa.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do programa
Prazo: 1 dia no momento da administração da intervenção
proporção de pessoas do grupo de intervenção que relatam conhecer a existência do programa.
1 dia no momento da administração da intervenção
Compreensão das informações recebidas
Prazo: 1 dia no momento da administração da intervenção
proporção de pessoas do grupo de intervenção que relatam ter entendido em que consiste o programa de triagem.
1 dia no momento da administração da intervenção
Ajude a decidir sobre a participação
Prazo: 1 dia no momento da administração da intervenção
proporção de pessoas do grupo intervenção que relatam que as informações recebidas no telefonema serão úteis para decidir sobre sua participação no programa.
1 dia no momento da administração da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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