Een telefonische interventie om de deelname aan een screeningsprogramma te verbeteren.
Effectiviteit van een korte telefonische interventie om deelname aan een screeningsprogramma voor dikkedarmkanker te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: het beoordelen van de effectiviteit van een korte telefonische interventie toegevoegd aan een uitnodigingsbrief in de deelname aan een bevolkingsonderzoek naar darmkanker.
Methoden: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie maakt deel uit van het screeningsprogramma voor colorectale kanker van Catalonië, meer bepaald in de regio Vallès Occidental. Dit programma is gericht op mannen en vrouwen van 50 tot 69 jaar. De gebruikte screeningstest is de fecale immunologische test (FIT) die om de 2 jaar wordt aangeboden. Als de screeningstest positief is, wordt als diagnostisch onderzoek een coloscopie met sedatie aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 50 tot 69 jaar die in de geselecteerde gebieden wonen (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) die voor het eerst zullen worden uitgenodigd voor het screeningsprogramma voor colorectale kanker.
Uitsluitingscriteria:
Dezelfde als die gebruikt in het bevolkingsprogramma:
- Geschiedenis van colorectale kanker;
- Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen;
- geschiedenis van colorectale adenomen;
- familiegeschiedenis van polyposis-syndromen of erfelijke non-polyposis colorectale kanker;
- familiegeschiedenis van dikkedarmkanker als: twee eerstegraads verwanten getroffen zijn of slechts één eerstegraads familielid de diagnose heeft gesteld vóór de leeftijd van 60 jaar;
terminale ziekte of ernstige invaliditeit die een contra-indicatie vormt voor de studie van de dikke darm. People wordt tijdelijk uitgesloten als:
- 1) ze hebben in de afgelopen 5 jaar een colonoscopie ondergaan;
- 2) spijsverteringsproblemen of -symptomen hebben (rectale bloeding, verandering in stoelgang, buikpijn, gewichtsverlies met vermoeidheid en anorexia, abdominale massa);
- 3) ze drukken de wil uit om uit het programma te stappen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telefoongesprek
Een korte telefonische tussenkomst tegelijk met het versturen van de uitnodigingsbrief plus het gebruikelijke uitnodigingsproces van het bevolkingsonderzoek (beschreven in controlegroep). Oproepen worden gedaan door de administratieve medewerkers van het Technisch Bureau Screening, die ervaring hebben met telefonische opvang. Elk telefoongesprek duurt ongeveer 5 minuten. |
Een korte telefonische tussenkomst tegelijk met het versturen van de uitnodigingsbrief plus het gebruikelijke uitnodigingsproces van het bevolkingsonderzoek (beschreven in controlegroep). Elk telefoongesprek duurt ongeveer 5 minuten. Oproepen worden gedaan door de administratieve medewerkers van het Technisch Bureau Screening, die ervaring hebben met telefonische opvang.
De in het bevolkingsonderzoek gehanteerde gebruikelijke uitnodigingsstrategie.
Er worden drie brieven per post verstuurd: 1- Een uitnodigingsbrief plus een informatiefolder en een lijst met apotheken waar men het bevolkingsonderzoek kan verkrijgen.
2- Een herinneringsbrief voor degenen die 5 weken na verzending van de eerste brief nog niet hebben deelgenomen.
3- Een tweede herinneringsbrief voor degenen die de kit in de apotheek hebben opgehaald maar niet met het monster hebben teruggebracht
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard procedure
De in het bevolkingsonderzoek gehanteerde gebruikelijke uitnodigingsstrategie.
Er worden drie brieven per post verstuurd: 1- Een uitnodigingsbrief plus een informatiefolder en een lijst met apotheken waar men het bevolkingsonderzoek kan verkrijgen.
2- Een herinneringsbrief voor degenen die 5 weken na verzending van de eerste brief nog niet hebben deelgenomen.
3- Een tweede herinneringsbrief voor degenen die de kit in de apotheek hebben opgehaald maar niet met het monster hebben teruggebracht.
|
De in het bevolkingsonderzoek gehanteerde gebruikelijke uitnodigingsstrategie.
Er worden drie brieven per post verstuurd: 1- Een uitnodigingsbrief plus een informatiefolder en een lijst met apotheken waar men het bevolkingsonderzoek kan verkrijgen.
2- Een herinneringsbrief voor degenen die 5 weken na verzending van de eerste brief nog niet hebben deelgenomen.
3- Een tweede herinneringsbrief voor degenen die de kit in de apotheek hebben opgehaald maar niet met het monster hebben teruggebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelname wordt gedefinieerd als het aantal mensen dat de screeningstest doet ten opzichte van het totaal aantal mensen dat is uitgenodigd voor het programma.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van het programma
Tijdsspanne: 1 dag op het moment van interventietoediening
|
deel van de mensen uit de interventiegroep dat aangeeft het bestaan van het programma te kennen.
|
1 dag op het moment van interventietoediening
|
|
Begrip van de ontvangen informatie
Tijdsspanne: 1 dag op het moment van interventietoediening
|
aandeel mensen uit de interventiegroep dat aangeeft begrepen te hebben waaruit het bevolkingsonderzoek bestaat.
|
1 dag op het moment van interventietoediening
|
|
Hulp bij het beslissen over deelname
Tijdsspanne: 1 dag op het moment van interventietoediening
|
deel van de mensen uit de interventiegroep dat aangeeft dat de informatie die tijdens het telefoongesprek wordt ontvangen, nuttig zal zijn om te beslissen over hun deelname aan het programma.
|
1 dag op het moment van interventietoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Corporació Parc Taulí
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .