- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03082911
En telefonintervensjon for å forbedre deltakelsen i et screeningprogram.
Effektiviteten av en kort telefonintervensjon for å forbedre deltakelsen i et screeningprogram for kolorektal kreft: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å vurdere effektiviteten av en kort telefonintervensjon lagt til et postinvitasjonsbrev i deltakelsesraten til et screeningprogram for tykktarmskreft.
Metoder: Randomisert kontrollert studie. Denne studien er innrammet innenfor screeningprogrammet for tykktarmskreft i Catalonia, konkret i regionen Vallès Occidental. Dette programmet er rettet mot menn og kvinner fra 50 til 69 år. Screeningtesten som brukes er den fekale immunologiske testen (FIT) som tilbys hvert 2. år. Dersom screeningtesten er positiv, tilbys koloskopi med sedasjon som diagnostisk test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn fra 50 til 69 år som bor i de utvalgte territoriene (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) som vil bli invitert for første gang i screeningprogrammet for kolorektal kreft.
Ekskluderingskriterier:
De samme som brukes i befolkningsprogrammet:
- Historie med tykktarmskreft;
- Historie med inflammatorisk tarmsykdom;
- historie med kolorektale adenomer;
- familiehistorie med polyposesyndromer eller arvelig nonpolypose kolorektal kreft;
- familiehistorie med tykk- og endetarmskreft hvis: to førsteklasses slektninger påvirket eller bare én slektning av knyttnevegrad rammet diagnostisert før fylte 60 år;
terminal sykdom eller alvorlig funksjonshemming som kontraindiserer studiet av tykktarmen. Personer ekskluderes midlertidig hvis:
- 1) de har utført en koloskopi de siste 5 årene;
- 2) presentere fordøyelsestegn eller symptomer (rektal blødning, endring i avføringsvaner, magesmerter, vekttap med tretthet og anoreksi, abdominal masse);
- 3) de uttrykker viljen til å være ute av programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telefonsamtale
En kort telefonintervensjon samtidig med sending av invitasjonsbrevet pluss den vanlige invitasjonsprosessen som brukes i screeningsprogrammet (beskrevet i kontrollgruppen). Samtaler vil bli foretatt av det administrative personalet ved Screening Technical Office, som har erfaring med telefonoppmerksomhet. Hver telefonsamtale vil vare i ca. 5 minutter. |
En kort telefonintervensjon samtidig med sending av invitasjonsbrevet pluss den vanlige invitasjonsprosessen brukt i screeningsprogrammet (beskrevet i kontrollgruppen). Hver telefonsamtale vil vare i ca. 5 minutter. Samtaler vil bli foretatt av det administrative personalet ved Screening Technical Office, som har erfaring med telefonoppmerksomhet.
Den vanlige invitasjonsstrategien som brukes i screeningprogrammet.
Tre brev sendes med posten: 1- Et invitasjonsbrev pluss et informasjonshefte og en liste over apotek der folk kan få screeningtesten.
2- Et påminnelsesbrev for de som ikke har deltatt etter 5 uker etter sending av første brev.
3- Et nytt påminnelsesbrev for de som har hentet settet på apoteket, men ikke har returnert det med prøven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard prosedyre
Den vanlige invitasjonsstrategien som brukes i screeningprogrammet.
Tre brev sendes med posten: 1- Et invitasjonsbrev pluss et informasjonshefte og en liste over apotek der folk kan få screeningtesten.
2- Et påminnelsesbrev for de som ikke har deltatt etter 5 uker etter sending av første brev.
3- Et nytt påminnelsesbrev til de som har hentet settet på apoteket, men ikke har returnert det sammen med prøven.
|
Den vanlige invitasjonsstrategien som brukes i screeningprogrammet.
Tre brev sendes med posten: 1- Et invitasjonsbrev pluss et informasjonshefte og en liste over apotek der folk kan få screeningtesten.
2- Et påminnelsesbrev for de som ikke har deltatt etter 5 uker etter sending av første brev.
3- Et nytt påminnelsesbrev for de som har hentet settet på apoteket, men ikke har returnert det med prøven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakelse er definert som antall personer som gjennomfører screeningtesten til det totale antallet personer som er invitert til programmet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennskap til programmet
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
|
andel personer fra intervensjonsgruppen som rapporterer at de kjenner til programmets eksistens.
|
1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
|
|
Forståelse av den mottatte informasjonen
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
|
andel personer fra intervensjonsgruppen som rapporterer å ha forstått hvor screeningprogrammet består av.
|
1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
|
|
Hjelp til å bestemme om deltakelse
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
|
andel personer fra intervensjonsgruppen som rapporterer at informasjonen mottatt i telefonsamtalen vil være nyttig for å ta stilling til deres deltakelse i programmet.
|
1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Corporació Parc Taulí
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .