Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En telefonintervensjon for å forbedre deltakelsen i et screeningprogram.

29. januar 2019 oppdatert av: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

Effektiviteten av en kort telefonintervensjon for å forbedre deltakelsen i et screeningprogram for kolorektal kreft: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å vurdere effektiviteten av en kort telefonintervensjon lagt til et postinvitasjonsbrev i deltakelsesraten til et screeningprogram for tykktarmskreft.

Metoder: Randomisert kontrollert studie. Denne studien er innrammet innenfor screeningprogrammet for tykktarmskreft i Catalonia, konkret i regionen Vallès Occidental. Dette programmet er rettet mot menn og kvinner fra 50 til 69 år. Screeningtesten som brukes er den fekale immunologiske testen (FIT) som tilbys hvert 2. år. Dersom screeningtesten er positiv, tilbys koloskopi med sedasjon som diagnostisk test.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

49 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn fra 50 til 69 år som bor i de utvalgte territoriene (Terrassa C, Terrassa A, Cerdanyola del Vallès 1) som vil bli invitert for første gang i screeningprogrammet for kolorektal kreft.

Ekskluderingskriterier:

  • De samme som brukes i befolkningsprogrammet:

    1. Historie med tykktarmskreft;
    2. Historie med inflammatorisk tarmsykdom;
    3. historie med kolorektale adenomer;
    4. familiehistorie med polyposesyndromer eller arvelig nonpolypose kolorektal kreft;
    5. familiehistorie med tykk- og endetarmskreft hvis: to førsteklasses slektninger påvirket eller bare én slektning av knyttnevegrad rammet diagnostisert før fylte 60 år;
    6. terminal sykdom eller alvorlig funksjonshemming som kontraindiserer studiet av tykktarmen. Personer ekskluderes midlertidig hvis:

      • 1) de har utført en koloskopi de siste 5 årene;
      • 2) presentere fordøyelsestegn eller symptomer (rektal blødning, endring i avføringsvaner, magesmerter, vekttap med tretthet og anoreksi, abdominal masse);
      • 3) de uttrykker viljen til å være ute av programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telefonsamtale

En kort telefonintervensjon samtidig med sending av invitasjonsbrevet pluss den vanlige invitasjonsprosessen som brukes i screeningsprogrammet (beskrevet i kontrollgruppen).

Samtaler vil bli foretatt av det administrative personalet ved Screening Technical Office, som har erfaring med telefonoppmerksomhet.

Hver telefonsamtale vil vare i ca. 5 minutter.

En kort telefonintervensjon samtidig med sending av invitasjonsbrevet pluss den vanlige invitasjonsprosessen brukt i screeningsprogrammet (beskrevet i kontrollgruppen). Hver telefonsamtale vil vare i ca. 5 minutter.

Samtaler vil bli foretatt av det administrative personalet ved Screening Technical Office, som har erfaring med telefonoppmerksomhet.

Den vanlige invitasjonsstrategien som brukes i screeningprogrammet. Tre brev sendes med posten: 1- Et invitasjonsbrev pluss et informasjonshefte og en liste over apotek der folk kan få screeningtesten. 2- Et påminnelsesbrev for de som ikke har deltatt etter 5 uker etter sending av første brev. 3- Et nytt påminnelsesbrev for de som har hentet settet på apoteket, men ikke har returnert det med prøven
ACTIVE_COMPARATOR: Standard prosedyre
Den vanlige invitasjonsstrategien som brukes i screeningprogrammet. Tre brev sendes med posten: 1- Et invitasjonsbrev pluss et informasjonshefte og en liste over apotek der folk kan få screeningtesten. 2- Et påminnelsesbrev for de som ikke har deltatt etter 5 uker etter sending av første brev. 3- Et nytt påminnelsesbrev til de som har hentet settet på apoteket, men ikke har returnert det sammen med prøven.
Den vanlige invitasjonsstrategien som brukes i screeningprogrammet. Tre brev sendes med posten: 1- Et invitasjonsbrev pluss et informasjonshefte og en liste over apotek der folk kan få screeningtesten. 2- Et påminnelsesbrev for de som ikke har deltatt etter 5 uker etter sending av første brev. 3- Et nytt påminnelsesbrev for de som har hentet settet på apoteket, men ikke har returnert det med prøven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: 6 måneder
Deltakelse er definert som antall personer som gjennomfører screeningtesten til det totale antallet personer som er invitert til programmet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennskap til programmet
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
andel personer fra intervensjonsgruppen som rapporterer at de kjenner til programmets eksistens.
1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
Forståelse av den mottatte informasjonen
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
andel personer fra intervensjonsgruppen som rapporterer å ha forstått hvor screeningprogrammet består av.
1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
Hjelp til å bestemme om deltakelse
Tidsramme: 1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon
andel personer fra intervensjonsgruppen som rapporterer at informasjonen mottatt i telefonsamtalen vil være nyttig for å ta stilling til deres deltakelse i programmet.
1 dag på tidspunktet for intervensjonsadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere