HPV感染症、外陰がん、および治療の成功
2018年5月2日 更新者：Daniel Alexander Beyer、University of Luebeck
外陰がんおよびIst前浸潤病変に苦しむ患者の治療成績に対するHPV感染の影響
HPV感染は、女性のさまざまな種類のがんの原因となっている可能性があります。
この研究の主な目的は、外陰がんとその前浸潤病変に苦しむ患者の遡及-前向き分析コホートにおけるhpv関連の有病率を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
HPV感染は、女性のさまざまな種類のがんの原因となっている可能性があります。 この研究の主な目的は、外陰がんとその前浸潤病変に苦しむ患者の遡及-前向き分析コホートにおけるhpv関連の有病率を特定することでした。
外陰がん患者を遡及的に特定した後、 臨床登録における浸潤前病変、サンプルの hpv 状態は、新しいマルチプレックス PCR アレイを使用して前向きに分析されます。 hpv関連外陰がん患者とhpv非関連外陰がん患者の2つのグループが構築されます。
次に、患者の生存率と再発率に基づいてカプランマイヤープロットを構築することにより、グループ内の放射線療法に反応する患者の割合が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Schleswig Holstein
-
Luebeck、Schleswig Holstein、ドイツ、D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
点外陰がんとその前浸潤病変を患い、リューベック大学医療センターで15年以上治療を受けた人
説明
包含基準:
- 点外陰がんとその前浸潤病変に苦しむ人
- 積極的なインフォームドコンセント
- 完全なデータセット
- リューベック大学での治療
除外基準:
- 上の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
ヒト乳頭腫ウイルス（hpv）関連の外陰がん（以下を含む）
浸潤前病変
|
PCRはすべての患者に対して実施されます。
結果（hpv陽性または陰性）により、患者の所属グループが定義されます。
他の名前：
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2
非ヒト乳頭腫ウイルス（hpv）関連の外陰がん（以下を含む）
浸潤前病変
|
PCRはすべての患者に対して実施されます。
結果（hpv陽性または陰性）により、患者の所属グループが定義されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
外陰がんおよび浸潤前病変を患っている患者におけるhpv感染症の有病率
時間枠：15歳
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15歳
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グループ間の無病生存率
時間枠：15歳
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15歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Beyer, MD、Westpfalz-Klinikum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HL-15-220
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。