Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-infeksjoner, kreft i vulva og terapeutisk suksess

2. mai 2018 oppdatert av: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Påvirkning av HPv-infeksjoner på terapeutisk resultat hos pasienter som lider av vulvakreft og Ist preinvasive lesjoner

HPV-infeksjoner kan være ansvarlige for forskjellige typer kreft hos kvinner. Primært mål med studien var å identifisere prevalensen av en hpv-tilknytning i retrospektivt-prospektivt analysert kohort av pasienter som lider av vulvarkreft og deres preinvasive lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HPV-infeksjoner kan være ansvarlige for forskjellige typer kreft hos kvinner. Primært mål med studien var å identifisere prevalensen av en hpv-tilknytning i retrospektivt-prospektivt analysert kohort av pasienter som lider av vulvarkreft og deres preinvasive lesjoner.

Etter å ha retrospektivt identifisert pasienter med vulvarkreft inkl. deres preinvasive lesjoner i det kliniske registeret blir HPV-statusen til prøvene prospektivt analysert ved hjelp av en ny multipleks pcr Array. To grupper er bygget opp: pasienter med hpv-assosiert vulvarkreft og pasienter med ikke-hpv-assosiert vulvarkreft.

Deretter analyseres frekvensen av pasienter som responderer på strålebehandling i gruppene ved å bygge Kaplan meier-plott i henhold til pasientens overlevelses- og residivfrekvens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Tyskland, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pkt. som lider av vulvakreft og deres preinvasive lesjoner som ble behandlet i Luebeck University Medical Center over en 15-årsperiode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pkt. som lider av vulvakreft og deres preinvasive lesjoner
  • positivt informert samtykke
  • komplett sett med data
  • Behandling ved Lübeck Universitet

Ekskluderingskriterier:

  • motsatt av ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
humant papilloma Virus (hpv) assosiert vulvarkreft inkl. preinvasive lesjoner
Diagnostisk test: polymerase kjedereaksjon
PCR utføres med alle pasienter. Resultatet (hpv positivt eller negativt) vil definere pasientens gruppetilknytning.
Andre navn:
  • EUROARRAY
2
ikke-humant papilloma Virus (hpv) assosiert vulvarkreft inkl. preinvasive lesjoner
Diagnostisk test: polymerase kjedereaksjon
PCR utføres med alle pasienter. Resultatet (hpv positivt eller negativt) vil definere pasientens gruppetilknytning.
Andre navn:
  • EUROARRAY

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens av hpv-infeksjoner blant pationer som lider av vulvakreft og preinvasive lesjoner
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse blant gruppene
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbeidspartnere

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HL-15-220

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere