Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV infekce, rakovina vulvy a terapeutický úspěch

2. května 2018 aktualizováno: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Vliv infekcí Hpv na terapeutický výsledek pacientů trpících rakovinou vulvy a prvními preinvazivními lézemi

Infekce HPV mohou být zodpovědné za různé typy rakoviny u žen. Primárním cílem studie bylo identifikovat prevalenci afiliace hpv v retrospektivně-prospektivně analyzované kohortě pacientů, kteří trpí vulválním karcinomem a jejich preinvazivními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce HPV mohou být zodpovědné za různé typy rakoviny u žen. Primárním cílem studie bylo identifikovat prevalenci afiliace hpv v retrospektivně-prospektivně analyzované kohortě pacientů, kteří trpí vulválním karcinomem a jejich preinvazivními lézemi.

Po retrospektivní identifikaci pacientů s karcinomem vulvy vč. jejich preinvazivních lézí v klinickém registru je prospektivně analyzován stav hpv vzorků pomocí nového multiplexního pcr Array. Jsou vytvořeny dvě skupiny: pacienti s vulvální rakovinou spojenou s hpv a pacienti s vulvální rakovinou nesouvisející s hpv.

Poté je analyzována míra pacientů, kteří reagují na radioterapii v rámci skupin, sestavením Kaplan-meierových grafů podle míry přežití pacientů a míry recidivy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Německo, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

bodů kteří trpí rakovinou vulvy a jejich preinvazivními lézemi, kteří byli léčeni v lékařském centru univerzity v Luebecku po dobu 15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bodů kteří trpí rakovinou vulvy a jejich preinvazivními lézemi
  • pozitivní informovaný souhlas
  • kompletní sadu dat
  • Léčba na univerzitě v Lübecku

Kritéria vyloučení:

  • opak výše uvedeného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
rakovina vulvy spojená s lidským papilomavirem (hpv) vč. preinvazivní léze
Diagnostický test: polymerázová řetězová reakce
PCR se provádí u všech pacientů. Výsledek (hpv pozitivní nebo negativní) bude definovat příslušnost ke skupině pacientů.
Ostatní jména:
  • EUROARRAY
2
non-lidský papilloma virus (hpv) související s vulvální rakovinou vč. preinvazivní léze
Diagnostický test: polymerázová řetězová reakce
PCR se provádí u všech pacientů. Výsledek (hpv pozitivní nebo negativní) bude definovat příslušnost ke skupině pacientů.
Ostatní jména:
  • EUROARRAY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence infekcí hpv mezi pacienty trpícími rakovinou vulvy a preinvazivními lézemi
Časové okno: 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez onemocnění mezi skupinami
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Spolupracovníci

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL-15-220

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit