Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции ВПЧ, рак вульвы и терапевтический успех

2 мая 2018 г. обновлено: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Влияние ВПЧ-инфекций на исходы лечения больных раком вульвы и первичными преинвазивными поражениями

Инфекции ВПЧ могут быть причиной различных видов рака у женщин. Основной целью исследования было выявление распространенности принадлежности к ВПЧ в ретроспективно-проспективно анализируемой когорте больных раком вульвы и их преинвазивными поражениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции ВПЧ могут быть причиной различных видов рака у женщин. Основной целью исследования было выявление распространенности принадлежности к ВПЧ в ретроспективно-проспективно анализируемой когорте больных раком вульвы и их преинвазивными поражениями.

После ретроспективного выявления больных раком вульвы, в т.ч. их преинвазивные поражения в клиническом реестре, статус ВПЧ в образцах проспективно анализируется с использованием нового мультиплексного массива ПЦР. Были сформированы две группы: пациенты с раком вульвы, ассоциированным с ВПЧ, и пациенты с раком вульвы, не связанным с ВПЧ.

Затем уровень пациентов, которые отвечают на лучевую терапию в группах, анализируется путем построения графиков Каплана-Мейера в соответствии с выживаемостью пациентов и частотой рецидивов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Германия, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

оч. которые страдают от рака вульвы и их преинвазивных поражений, которые лечились в медицинском центре Любекского университета в течение 15 лет

Описание

Критерии включения:

  • оч. которые страдают от рака вульвы и их преинвазивных поражений
  • положительное информированное согласие
  • полный набор данных
  • Лечение в любекском университете

Критерий исключения:

  • напротив выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Рак вульвы, ассоциированный с вирусом папилломы человека (ВПЧ), в т.ч. преинвазивные поражения
Диагностический тест: полимеразной цепной реакции
Всем больным проводят ПЦР. Результат (положительный или отрицательный на ВПЧ) определит групповую принадлежность пациента.
Другие имена:
  • ЕВРОМАССИВ
2
Рак вульвы, ассоциированный с вирусом нечеловеческой папилломы (ВПЧ), в т.ч. преинвазивные поражения
Диагностический тест: полимеразной цепной реакции
Всем больным проводят ПЦР. Результат (положительный или отрицательный на ВПЧ) определит групповую принадлежность пациента.
Другие имена:
  • ЕВРОМАССИВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
распространенность ВПЧ-инфекции среди больных раком вульвы и преинвазивными поражениями
Временное ограничение: 15 лет
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость среди групп
Временное ограничение: 15 лет
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luebeck

Соавторы

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL-15-220

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться