Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-infecties, kanker van de vulva en therapeutisch succes

2 mei 2018 bijgewerkt door: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Invloed van HPV-infecties op het therapeutisch resultaat van patiënten die lijden aan vulvaire kanker en eerste pre-invasieve laesies

HPV-infecties kunnen verantwoordelijk zijn voor verschillende soorten kanker bij vrouwen. Primair doel van de studie was het identificeren van de prevalentie van een hpv-affiliatie in een retrospectief-prospectief geanalyseerd cohort van patiënten die lijden aan vulvaire kanker en hun pre-invasieve laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HPV-infecties kunnen verantwoordelijk zijn voor verschillende soorten kanker bij vrouwen. Primair doel van de studie was het identificeren van de prevalentie van een hpv-affiliatie in een retrospectief-prospectief geanalyseerd cohort van patiënten die lijden aan vulvaire kanker en hun pre-invasieve laesies.

Na retrospectief patiënten met vulvaire kanker incl. hun pre-invasieve laesies in het klinische register wordt de hpv-status van de monsters prospectief geanalyseerd met behulp van een nieuwe multiplex pcr-array. Er zijn twee groepen samengesteld: patiënten met hpv-geassocieerde vulvaire kanker en patiënten met niet-hpv-geassocieerde vulvaire kanker.

Vervolgens wordt het percentage patiënten dat reageert op radiotherapie binnen de groepen geanalyseerd door Kaplan-Meier-plots te bouwen op basis van het overlevings- en recidiefpercentage van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Duitsland, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

punten. die lijden aan vulvaire kanker en hun pre-invasieve laesies die gedurende een periode van 15 jaar werden behandeld in het Universitair Medisch Centrum van Luebeck

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • punten. die lijden aan vulvaire kanker en hun pre-invasieve laesies
  • positieve geïnformeerde toestemming
  • complete set gegevens
  • Behandeling aan de universiteit van Lübeck

Uitsluitingscriteria:

  • tegenovergestelde van hierboven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
humaan papillomavirus (hpv) geassocieerde vulvaire kanker incl. pre-invasieve laesies
Diagnostische toets: polymerasekettingreactie
PCR wordt bij alle patiënten uitgevoerd. Het resultaat (hpv-positief of negatief) bepaalt de aansluiting bij de patiëntengroep.
Andere namen:
  • EUROARRAY
2
niet-humaan papillomavirus (hpv) geassocieerde vulvaire kanker incl. pre-invasieve laesies
Diagnostische toets: polymerasekettingreactie
PCR wordt bij alle patiënten uitgevoerd. Het resultaat (hpv-positief of negatief) bepaalt de aansluiting bij de patiëntengroep.
Andere namen:
  • EUROARRAY

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie van HPV-infecties bij patiënten die lijden aan vulvaire kanker en pre-invasieve laesies
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektevrije overleving tussen de groepen
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Luebeck

Medewerkers

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HL-15-220

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV

Klinische onderzoeken op polymerasekettingreactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren