Infections à VPH, cancer de la vulve et succès thérapeutique
2 mai 2018 mis à jour par: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck
Influence des infections à VPH sur le résultat thérapeutique des patientes atteintes d'un cancer de la vulve et de lésions préinvasives
Les infections au VPH peuvent être responsables de différents types de cancer chez les femmes.
L'objectif principal de l'étude était d'identifier la prévalence d'une affiliation au VPH dans une cohorte analysée rétrospective-prospective de patientes souffrant d'un cancer de la vulve et de leurs lésions pré-invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections au VPH peuvent être responsables de différents types de cancer chez les femmes. L'objectif principal de l'étude était d'identifier la prévalence d'une affiliation au VPH dans une cohorte analysée rétrospective-prospective de patientes souffrant d'un cancer de la vulve et de leurs lésions pré-invasives.
Après avoir identifié rétrospectivement des patientes atteintes d'un cancer de la vulve incl. leurs lésions pré-invasives dans le registre clinique, le statut hpv des échantillons est analysé de manière prospective à l'aide d'un nouveau multiplex pcr Array. Deux groupes sont constitués : les patientes atteintes d'un cancer de la vulve associé au VPH et les patientes atteintes d'un cancer de la vulve non associé au VPH.
Ensuite, le taux de patients répondant à la radiothérapie au sein des Groupes est analysé en construisant des diagrammes de Kaplan Meier en fonction du taux de survie et de récidive des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Allemagne, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
pts. qui souffrent d'un cancer de la vulve et de leurs lésions préinvasives qui ont été traitées au centre médical universitaire de Luebeck sur une période de 15 ans
La description
Critère d'intégration:
- pts. qui souffrent d'un cancer de la vulve et de leurs lésions préinvasives
- consentement éclairé positif
- ensemble complet de données
- Traitement à l'université de lübeck
Critère d'exclusion:
- à l'opposé d'en haut
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
cancer de la vulve associé au virus du papillome humain (vph) incl.
lésions préinvasives
|
La PCR est réalisée chez tous les patients.
Le résultat (hv positif ou négatif) définira l'affiliation au groupe de patients.
Autres noms:
|
|
2
cancer de la vulve associé au virus du papillome non humain (vph) incl.
lésions préinvasives
|
La PCR est réalisée chez tous les patients.
Le résultat (hv positif ou négatif) définira l'affiliation au groupe de patients.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence des infections à hpv parmi les patients atteints de cancer de la vulve et de lésions préinvasives
Délai: 15 ans
|
15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie sans maladie parmi les groupes
Délai: 15 ans
|
15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL-15-220
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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