Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-infektioner, kræft i vulva og terapeutisk succes

2. maj 2018 opdateret af: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Hpv-infektioners indflydelse på terapeutisk resultat hos patienter, der lider af vulvacancer og Ist præinvasive læsioner

HPV-infektioner kan være ansvarlige for forskellige typer kræft hos kvinder. Primært mål med undersøgelsen var at identificere forekomsten af ​​en hpv-tilknytning i retrospektivt-prospektivt analyseret kohorte af patienter, der lider af vulvacancer og deres præinvasive læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HPV-infektioner kan være ansvarlige for forskellige typer kræft hos kvinder. Primært mål med undersøgelsen var at identificere forekomsten af ​​en hpv-tilknytning i retrospektivt-prospektivt analyseret kohorte af patienter, der lider af vulvacancer og deres præinvasive læsioner.

Efter retrospektivt at have identificeret patienter med vulvarcancer inkl. deres præinvasive læsioner i det kliniske register analyseres prøvernes hpv-status prospektivt ved hjælp af en ny multiplex pcr Array. To grupper er bygget: patienter med hpv-associeret vulvacancer og patienter med ikke-hpv-associeret vulvarcancer.

Derefter analyseres antallet af patienter, der reagerer på strålebehandling inden for grupperne, ved at bygge Kaplan meier-plot i henhold til patientens overlevelses- og tilbagefaldshyppighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Tyskland, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pkt. som lider af vulvacancer og deres præinvasive læsioner, som blev behandlet i Lübeck University Medical Center over en 15-årig periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pkt. som lider af vulvacancer og deres præinvasive læsioner
  • positivt informeret samtykke
  • komplet sæt data
  • Behandling på Lübeck Universitet

Ekskluderingskriterier:

  • modsat ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
humant papilloma Virus (hpv) associeret vulvacancer inkl. præinvasive læsioner
Diagnostisk test: polymerase kædereaktion
PCR udføres med alle patienter. Resultatet (hpv positivt eller negativt) vil definere patientens gruppetilknytning.
Andre navne:
  • EUROARRAY
2
non-humant papilloma Virus (hpv) associeret vulvacancer inkl. præinvasive læsioner
Diagnostisk test: polymerase kædereaktion
PCR udføres med alle patienter. Resultatet (hpv positivt eller negativt) vil definere patientens gruppetilknytning.
Andre navne:
  • EUROARRAY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hpv-infektioner blandt pationer, der lider af vulvacancer og præinvasive læsioner
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse blandt grupperne
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbejdspartnere

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL-15-220

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV

Kliniske forsøg med polymerase kædereaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner