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Infezioni da HPV, cancro della vulva e successo terapeutico

2 maggio 2018 aggiornato da: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Influenza delle infezioni da Hpv sull'esito terapeutico delle pazienti affette da cancro vulvare e lesioni preinvasive

Le infezioni da HPV possono essere responsabili di diversi tipi di cancro nelle donne. L'obiettivo primario dello studio era identificare la prevalenza di un'affiliazione HPV nella coorte analizzata retrospettiva-prospettiva di pazienti che soffrono di cancro vulvare e delle loro lesioni preinvasive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni da HPV possono essere responsabili di diversi tipi di cancro nelle donne. L'obiettivo primario dello studio era identificare la prevalenza di un'affiliazione HPV nella coorte analizzata retrospettiva-prospettiva di pazienti che soffrono di cancro vulvare e delle loro lesioni preinvasive.

Dopo aver identificato retrospettivamente pazienti con cancro vulvare incl. le loro lesioni preinvasive nel registro clinico lo stato hpv dei campioni viene analizzato prospetticamente utilizzando un nuovo multiplex pcr Array. Sono costituiti due gruppi: pazienti con carcinoma vulvare associato a HPV e pazienti con carcinoma vulvare non associato a HPV.

Quindi, il tasso di pazienti che rispondono alla radioterapia all'interno dei gruppi viene analizzato costruendo grafici di Kaplan Meier in base al tasso di sopravvivenza e recidiva dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Germania, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

punti. che soffrono di cancro vulvare e delle loro lesioni preinvasive che sono state curate nel centro medico universitario di Lubecca per un periodo di 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • punti. che soffrono di cancro vulvare e delle loro lesioni preinvasive
  • consenso informato positivo
  • insieme completo di dati
  • Trattamento all'università di Lubecca

Criteri di esclusione:

  • opposto di sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
cancro vulvare associato al virus del papilloma umano (hpv) incl. lesioni preinvasive
Test diagnostico: reazione a catena della polimerasi
La PCR viene eseguita con tutti i pazienti. Il risultato (hpv positivo o negativo) definirà l'affiliazione al gruppo patiens.
Altri nomi:
  • EUROARRAY
2
cancro vulvare associato a virus del papilloma non umano (hpv) incl. lesioni preinvasive
Test diagnostico: reazione a catena della polimerasi
La PCR viene eseguita con tutti i pazienti. Il risultato (hpv positivo o negativo) definirà l'affiliazione al gruppo patiens.
Altri nomi:
  • EUROARRAY

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di infezioni da hpv tra pazienti affette da cancro vulvare e lesioni preinvasive
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia tra i gruppi
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Collaboratori

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HL-15-220

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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