Infecciones por VPH, Cáncer de Vulva y Éxito Terapéutico
2 de mayo de 2018 actualizado por: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck
Influencia de las infecciones por VPH en el resultado terapéutico de pacientes con cáncer de vulva y lesiones preinvasivas del Ist
Las infecciones por VPH pueden ser responsables de diferentes tipos de cáncer en las mujeres.
El objetivo principal del estudio fue identificar la prevalencia de una afiliación al VPH en una cohorte analizada retrospectiva-prospectiva de pacientes que padecen cáncer de vulva y sus lesiones preinvasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones por VPH pueden ser responsables de diferentes tipos de cáncer en las mujeres. El objetivo principal del estudio fue identificar la prevalencia de una afiliación al VPH en una cohorte analizada retrospectiva-prospectiva de pacientes que padecen cáncer de vulva y sus lesiones preinvasivas.
Después de haber identificado retrospectivamente pacientes con cáncer de vulva incl. sus lesiones preinvasoras en el registro clínico el estado de vph de las muestras se analiza prospectivamente utilizando un nuevo multiplex pcr Array. Se construyen dos grupos: pacientes con cáncer de vulva asociado al VPH y pacientes con cáncer de vulva no asociado al VPH.
Luego, la tasa de pacientes que responden a la radioterapia dentro de los Grupos se analiza mediante la construcción de diagramas de Kaplan Meier de acuerdo con la supervivencia de los pacientes y la tasa de recurrencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Alemania, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
puntos que sufren de cáncer de vulva y sus lesiones preinvasivas que fueron tratadas en el Centro Médico de la Universidad de Luebeck durante un período de 15 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntos que padecen cáncer de vulva y sus lesiones preinvasivas
- consentimiento informado positivo
- conjunto completo de datos
- Tratamiento en la universidad de luebeck
Criterio de exclusión:
- opuesto de arriba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Cáncer de vulva asociado al virus del papiloma humano (VPH), incl.
lesiones preinvasivas
|
Se realiza PCR a todos los pacientes.
El resultado (hpv positivo o negativo) definirá la afiliación al grupo del paciente.
Otros nombres:
|
|
2
Cáncer de vulva asociado al virus del papiloma no humano (VPH), incl.
lesiones preinvasivas
|
Se realiza PCR a todos los pacientes.
El resultado (hpv positivo o negativo) definirá la afiliación al grupo del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia de infecciones por vph entre pacientes con cáncer de vulva y lesiones preinvasivas
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia libre de enfermedad entre los grupos
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL-15-220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VPH
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National Cancer Institute (NCI)RetiradoCáncer anal de células escamosas positivo para HPV-16 metastásicoEstados Unidos