- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03082950
HPV 감염, 외음부 암 및 치료 성공
2018년 5월 2일 업데이트: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck
외음부암 및 Ist 전침윤성 병변을 앓고 있는 환자의 치료 결과에 대한 Hpv 감염의 영향
HPV 감염은 여성의 여러 유형의 암을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 1차 목표는 외음부암 및 침습전 병변을 앓고 있는 환자의 후향적-전향적 분석 코호트에서 hpv 관련 유병률을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
HPV 감염은 여성의 여러 유형의 암을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 1차 목표는 외음부암 및 침습전 병변을 앓고 있는 환자의 후향적-전향적 분석 코호트에서 hpv 관련 유병률을 확인하는 것이었습니다.
외음부 암 환자를 후 향적으로 확인한 후. 임상 레지스트리의 침습 전 병변 샘플의 hpv 상태는 새로운 다중 pcr 어레이를 사용하여 전향적으로 분석됩니다. 2개의 그룹이 구성된다: hpv 관련 외음부암 환자 및 비-hpv 관련 외음부암 환자.
그런 다음 환자의 생존율과 재발률에 따라 Kaplan meier plot을 작성하여 그룹 내에서 방사선 치료에 반응하는 환자의 비율을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, 독일, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
pts. 외음부암과 전침습성 병변을 앓고 있는 뤼벡 대학 의료 센터에서 15년 동안 치료를 받은 자
설명
포함 기준:
- pts. 외음부 암 및 침습성 병변으로 고통받는 사람
- 긍정적인 정보에 입각한 동의
- 완전한 데이터 세트
- 뤼벡 대학에서의 치료
제외 기준:
- 위의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
인간 유두종 바이러스(hpv) 관련 외음부 암 포함.
침습전 병변
|
PCR은 모든 환자에게 수행됩니다.
결과(hpv 긍정 또는 부정)는 patiens Group Affiliation을 정의합니다.
다른 이름들:
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|
2
비인간 유두종 바이러스(HPV) 관련 외음부암 포함.
침습전 병변
|
PCR은 모든 환자에게 수행됩니다.
결과(hpv 긍정 또는 부정)는 patiens Group Affiliation을 정의합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
외음부암 및 전침윤성 병변으로 고통받는 파션 중 hpv 감염의 유병률
기간: 15세
|
15세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
그룹 간의 무병 생존
기간: 15세
|
15세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HL-15-220
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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