Infecções por HPV, Câncer de Vulva e Sucesso Terapêutico
2 de maio de 2018 atualizado por: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck
Influência das infecções por Hpv no resultado terapêutico de pacientes com câncer vulvar e lesões pré-invasivas Ist
As infecções por HPV podem ser responsáveis por diferentes tipos de câncer em mulheres.
O objetivo primário do estudo foi identificar a prevalência de uma afiliação de hpv em uma coorte analisada retrospectivamente-prospectiva de pacientes que sofrem de câncer vulvar e suas lesões pré-invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções por HPV podem ser responsáveis por diferentes tipos de câncer em mulheres. O objetivo primário do estudo foi identificar a prevalência de uma afiliação de hpv em uma coorte analisada retrospectivamente-prospectiva de pacientes que sofrem de câncer vulvar e suas lesões pré-invasivas.
Depois de ter identificado retrospectivamente pacientes com câncer vulvar incl. suas lesões pré-invasivas no registro clínico o status do hpv das amostras é analisado prospectivamente usando um novo multiplex pcr Array. Dois grupos são formados: pacientes com câncer vulvar associado ao hpv e pacientes com câncer vulvar não associado ao hpv.
Em seguida, a taxa de pacientes que respondem à radioterapia dentro dos grupos é analisada pela construção de gráficos Kaplan Meier de acordo com a taxa de sobrevivência e recorrência dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Alemanha, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pontos que sofrem de câncer vulvar e suas lesões pré-invasivas que foram tratadas no Luebeck University Medical Center durante um período de 15 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pontos que sofrem de câncer vulvar e suas lesões pré-invasivas
- consentimento informado positivo
- conjunto completo de dados
- Tratamento na universidade de luebeck
Critério de exclusão:
- oposto de acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
câncer vulvar associado ao vírus do papiloma humano (hpv) incl.
lesões pré-invasivas
|
A PCR é realizada com todos os pacientes.
O resultado (hpv positivo ou negativo) definirá a Afiliação ao Grupo do paciente.
Outros nomes:
|
|
2
câncer vulvar associado ao vírus do papiloma não humano (hpv) incl.
lesões pré-invasivas
|
A PCR é realizada com todos os pacientes.
O resultado (hpv positivo ou negativo) definirá a Afiliação ao Grupo do paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência de infecções por hpv entre pacientes que sofrem de câncer vulvar e lesões pré-invasivas
Prazo: 15 anos
|
15 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida livre de doença entre os grupos
Prazo: 15 anos
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL-15-220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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