HPV-Infektionen, Vulvakrebs und Therapieerfolge
2. Mai 2018 aktualisiert von: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck
Einfluss von HPV-Infektionen auf das Therapieergebnis von Patienten mit Vulvakrebs und ersten präinvasiven Läsionen
HPV-Infektionen können bei Frauen für verschiedene Krebsarten verantwortlich sein.
Hauptziel der Studie war es, die Prävalenz einer HPV-Zugehörigkeit in einer retrospektiv-prospektiv analysierten Kohorte von Patienten zu ermitteln, die an Vulvakrebs und ihren präinvasiven Läsionen leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HPV-Infektionen können bei Frauen für verschiedene Krebsarten verantwortlich sein. Hauptziel der Studie war es, die Prävalenz einer HPV-Zugehörigkeit in einer retrospektiv-prospektiv analysierten Kohorte von Patienten zu ermitteln, die an Vulvakrebs und ihren präinvasiven Läsionen leiden.
Nach der retrospektiven Identifizierung von Patienten mit Vulvakrebs inkl. Aufgrund ihrer präinvasiven Läsionen im klinischen Register wird der HPV-Status der Proben prospektiv mit einem neuen Multiplex-PCR-Array analysiert. Es werden zwei Gruppen gebildet: Patienten mit HPV-assoziiertem Vulvakrebs und Patienten mit nicht HPV-assoziiertem Vulvakrebs.
Anschließend wird die Rate der Patienten, die innerhalb der Gruppen auf die Strahlentherapie ansprechen, analysiert, indem Kaplan-Meier-Diagramme entsprechend der Überlebens- und Rezidivrate der Patienten erstellt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Deutschland, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Punkte. die an Vulvakrebs und seinen präinvasiven Läsionen leiden und über einen Zeitraum von 15 Jahren in der Universitätsklinik Lübeck behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punkte. die an Vulvakrebs und seinen präinvasiven Läsionen leiden
- positive Einverständniserklärung
- vollständiger Datensatz
- Behandlung an der Universität Lübeck
Ausschlusskriterien:
- Gegenteil von oben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Vulvakrebs, der mit dem humanen Papillomavirus (HPV) in Zusammenhang steht, inkl.
präinvasive Läsionen
|
Bei allen Patienten wird eine PCR durchgeführt.
Das Ergebnis (HPV positiv oder negativ) bestimmt die Gruppenzugehörigkeit des Patienten.
Andere Namen:
|
|
2
Vulvakrebs, der mit dem nichthumanen Papillomavirus (HPV) in Zusammenhang steht, inkl.
präinvasive Läsionen
|
Bei allen Patienten wird eine PCR durchgeführt.
Das Ergebnis (HPV positiv oder negativ) bestimmt die Gruppenzugehörigkeit des Patienten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von HPV-Infektionen bei Patienten, die an Vulvakrebs und präinvasiven Läsionen leiden
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
krankheitsfreies Überleben zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL-15-220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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