Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia HPV, rak sromu a sukces terapeutyczny

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Wpływ infekcji HPV na wyniki leczenia chorych na raka sromu i I zmiany przedinwazyjne

Infekcje HPV mogą być odpowiedzialne za różne rodzaje raka u kobiet. Podstawowym celem badania była identyfikacja częstości występowania afiliacji HPV w analizowanej retrospektywnie-prospektywnie kohorcie pacjentek z rakiem sromu i jego zmianami przedinwazyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcje HPV mogą być odpowiedzialne za różne rodzaje raka u kobiet. Podstawowym celem badania była identyfikacja częstości występowania afiliacji HPV w analizowanej retrospektywnie-prospektywnie kohorcie pacjentek z rakiem sromu i jego zmianami przedinwazyjnymi.

Po retrospektywnej identyfikacji pacjentek z rakiem sromu m.in. ich zmian przedinwazyjnych w rejestrze klinicznym status HPV próbek jest analizowany prospektywnie przy użyciu nowej matrycy multiplex pcr. Tworzone są dwie grupy: pacjentki z rakiem sromu związanym z HPV i pacjentki z rakiem sromu niezwiązanym z HPV.

Następnie analizuje się odsetek pacjentów, którzy odpowiadają na radioterapię w ramach Grup, budując wykresy Kaplana-Meiera zgodnie z przeżywalnością pacjentów i odsetkiem nawrotów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Niemcy, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pkt. cierpiących na raka sromu i jego zmiany przedinwazyjne leczonych w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Lubece przez okres 15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pkt. które cierpią na raka sromu i jego zmiany przedinwazyjne
  • pozytywna świadoma zgoda
  • kompletny zestaw danych
  • Leczenie na uniwersytecie w Lubece

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwieństwo powyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
rak sromu związany z wirusem brodawczaka ludzkiego (hpv) zmiany przedinwazyjne
Test diagnostyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
PCR przeprowadza się u wszystkich pacjentów. Wynik (pozytywny lub negatywny HPV) określi przynależność do grupy pacjenta.
Inne nazwy:
  • EUROTARCZA
2
rak sromu związany z wirusem brodawczaka innego niż ludzki (hpv) zmiany przedinwazyjne
Test diagnostyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
PCR przeprowadza się u wszystkich pacjentów. Wynik (pozytywny lub negatywny HPV) określi przynależność do grupy pacjenta.
Inne nazwy:
  • EUROTARCZA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń HPV wśród krajów chorych na raka sromu i zmiany przedinwazyjne
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby wśród grup
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Współpracownicy

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL-15-220

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj