- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082950
HPV-infektiot, vulvan syöpä ja terapeuttinen menestys
HPV-infektioiden vaikutus emättimen syövästä ja ensimmäisistä preinvasiivisista leesioista kärsivien potilaiden terapeuttisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HPV-infektiot voivat aiheuttaa naisilla erilaisia syöpiä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tunnistaa hpv-liiton esiintyvyys retrospektiivisesti prospektiivisesti analysoidussa potilasryhmässä, joka kärsii ulkosynnyttimien syövästä ja niiden preinvasiivisista leesioista.
Sen jälkeen, kun on jälkikäteen tunnistettu emättimen syöpää sairastavat potilaat, mm. niiden preinvasiiviset leesiot kliinisessä rekisterissä näytteiden hpv-tila analysoidaan prospektiivisesti käyttämällä uutta multiplex pcr Array -järjestelmää. Muodostetaan kaksi ryhmää: potilaat, joilla on hpv:hen liittyvä emättimen syöpä, ja potilaat, joilla on ei-hpv:hen liittyvä ulkosynnyttimet.
Sitten sädehoitoon reagoivien potilaiden määrä ryhmissä analysoidaan rakentamalla Kaplan meier -kaavioita potilaiden eloonjäämis- ja uusiutumisasteen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Saksa, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pts. jotka kärsivät ulkosynnyttimien syövästä ja niiden preinvasiivisista vaurioista
- positiivinen tietoinen suostumus
- täydellinen tietojoukko
- Hoito luebeckin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- päinvastoin kuin yllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
ihmisen papilloomavirukseen (hpv) liittyvä emättimen syöpä, mukaan lukien
preinvasiiviset leesiot
|
PCR suoritetaan kaikille potilaille.
Tulos (hpv-positiivinen tai negatiivinen) määrittää potilaan ryhmän kuulumisen.
Muut nimet:
|
2
ei-ihmisen papilloomavirukseen (hpv) liittyvä ulkosynnyttimien syöpä, mukaan lukien
preinvasiiviset leesiot
|
PCR suoritetaan kaikille potilaille.
Tulos (hpv-positiivinen tai negatiivinen) määrittää potilaan ryhmän kuulumisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HPV-infektioiden esiintyvyys ulkosynnyttimien syövästä ja preinvasiivisista leesioista kärsivien potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 15v
|
15v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
taudista vapaa eloonjääminen ryhmien kesken
Aikaikkuna: 15v
|
15v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Beyer, MD, Westpfalz-Klinikum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Sri T, Merideth MA, Pulanic TK, Childs R, Stratton P. Human papillomavirus reactivation following treatment of genital graft-versus-host disease. Transpl Infect Dis. 2013 Aug;15(4):E148-51. doi: 10.1111/tid.12098. Epub 2013 May 28.
- Nocon M, Mittendorf T, Roll S, Greiner W, Willich SN, von der Schulenburg JM. Review on the medical and health economic evidence for an inclusion of colposcopy in primary screening programs for cervical cancer. GMS Health Technol Assess. 2007 Aug 10;3:Doc07.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-15-220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiHPV-rokote | HPVYhdysvallat, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV-rokotteen asenteet | HPV-rokotteen tarkoitusYhdysvallat
-
East Carolina UniversityRekrytointi
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandEi vielä rekrytointia
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
Kliiniset tutkimukset polymeraasiketjureaktio
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaMunuaissiirto; Komplikaatiot | Ripuli; Akuutti | Ripuli Tarttuva
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiInfektoiva endokardiittiItalia
-
Western Regional Medical CenterPeruutettuSyöpäkakeksia
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | HER2-positiivinen rintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat