冷圧試験における水温の影響
健康な対照と比較したオピオイド誘発性痛覚過敏患者の寒冷昇圧試験に対する水温の影響
調査の概要
詳細な説明
1940 年代以来、寒冷昇圧試験 (CPT) は、その信頼性、費用対効果、副作用の最小化により、疼痛誘発法として実験的に使用されてきました。 CPT では、患者は、痛みが強すぎて水にとどまることができないまで、手と前腕を氷浴に入れるように求められます。 研究者は、CPT を使用して、薬物療法、認知療法、鍼治療などの幅広い疼痛管理技術をテストしたり、疼痛知覚を調査したりしています。 CPT は、青少年、薬物乱用者、慢性腰痛に苦しむ人々など、さまざまな参加者に対して実施されています。
古典的な 1989 年の論文で、Walsh と同僚は CPT の規範モデルを開発し、応答の変動が年齢、性別、民族性に依存することを示しました。 しかし、2004 年に、Mitchell 等。 CPT の水温も被験者の疼痛耐性時間に重要な役割を果たしていることを発見し、4°C の温度変化が同じ被験者に対して有意に異なる結果をもたらしたことに注目しました。 ミッチェルの調査は、Rash と Campbell の研究に実装されているように、適切な CPT 技術の基準を改善しましたが、彼らの発見は健康な個人に基づいていました。
研究者は、健康な対照と比較して、オピオイド誘発性痛覚過敏 (OIH) 患者など、変化した痛みの知覚を持つ患者の CPT 反応を調査し、OIH 患者の感受性が高いことを示しています。 研究されていないのは、OIH 患者の CPT 反応に対する温度の影響です。 さらに、CPT の回復時間は比較的長く、平均して約 10 分であることが示されています。ただし、OIH 患者などの過敏症患者の回復時間はまだ研究されていません。
Mitchell と同僚の研究の延長として、提案された研究は、健康な正常対照患者と比較して、OIH 患者に対する温度差と CPT の回復時間の影響を評価します。 この研究は、主任研究者のペギー・コンプトン博士が実施した大規模な研究、処方オピオイド乱用者におけるオピオイド誘発性痛覚過敏: プレガバリンの影響 (PRO00000669) のサブ研究です。 親研究の目的は、プレガバリンが処方オピオイド乱用者 (POA) オピオイド療法のサンプルで慢性腰痛または関節炎の痛みと OIH を軽減する能力を評価することです。 この現在の研究では、研究対象に特定の介入を割り当てていません。 健康なコントロールと OIH 参加者は、1 回の 2 時間の学習セッションですべての学習測定を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21歳から65歳まで
- サブオキソンまたはメタドンを少なくとも 10 日間使用
- 現在、慢性的な腰痛または関節炎の痛みを経験している
除外基準:
- オピオイド鎮痛薬を服用している
- 痛みの反応に影響を与える神経疾患または精神疾患(統合失調症、レイノー病、蕁麻疹、脳卒中など)がある
- 異常なスクリーニング心電図、心臓病、脳卒中、肝臓または腎臓病または急性肝炎の病歴がある、または現在ペースメーカーまたは制御されていない高血圧がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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処方オピオイド乱用者
サブオキソンまたはメタドンを服用している、現在慢性的な痛みを経験している、定期的に痛みを伴う状態のためにオピオイド鎮痛薬を服用していない、現在の精神疾患または神経疾患を持っていない、心臓病の病歴がない21〜65歳の患者寒冷昇圧テストを完了するのに十分な健康状態。
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寒冷昇圧試験は、被験者が前腕を氷浴に入れて痛みの閾値と耐性を調べるために使用される手順です。
各参加者は、1 °C、5 °C、および 9 °C で CPT を取得します。
最初の CPT は、参加者が標準温度で氷浴に耐えられるように、常に 1 °C になります。
5°C および 9°C での後続の CPT の順序は、微分キャリーオーバー効果を制御するためにランダム化されます。
参加者は、痛みが最初に検出されたとき (しきい値) に「痛み」と言うように指示されます。
次に、痛みが耐えられなくなるまで容器に浸した肢を保持し、「停止」と言って、許容範囲に達したら腕を水から取り出すように求められます。
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健康な対照参加者
サブオキソンまたはメタドンを服用していない、慢性的な痛みを経験していない、定期的に痛みを伴う状態のためにオピオイド鎮痛薬を服用していない、現在の精神疾患または神経疾患を持っていない、心臓病の病歴がない21〜65歳の患者寒冷昇圧テストを完了するのに十分な健康であること。
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寒冷昇圧試験は、被験者が前腕を氷浴に入れて痛みの閾値と耐性を調べるために使用される手順です。
各参加者は、1 °C、5 °C、および 9 °C で CPT を取得します。
最初の CPT は、参加者が標準温度で氷浴に耐えられるように、常に 1 °C になります。
5°C および 9°C での後続の CPT の順序は、微分キャリーオーバー効果を制御するためにランダム化されます。
参加者は、痛みが最初に検出されたとき (しきい値) に「痛み」と言うように指示されます。
次に、痛みが耐えられなくなるまで容器に浸した肢を保持し、「停止」と言って、許容範囲に達したら腕を水から取り出すように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み閾値反応の改善
時間枠:2時間の勉強会1回
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処方オピオイド乱用者と健康な対照被験者の十分に説明されたサンプルで、被験者が前腕を冷水に浸したときに痛みを感じ始めるのにかかる時間(秒単位で測定)を調べるために、寒冷昇圧テストが実施されます。
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2時間の勉強会1回
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疼痛耐性反応の改善
時間枠:2時間の勉強会1回
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処方されたオピオイド乱用者と健康な対照被験者の十分に説明されたサンプルで、被験者が前腕を冷水に浸したときにどのくらいの時間痛みを感じることに耐えることができるかを調べるために、寒冷昇圧テストが実施されます(秒単位で測定)。
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2時間の勉強会1回
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改善された疼痛回復反応
時間枠:2時間の勉強会1回
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処方されたオピオイド乱用者と健康な対照被験者の十分に説明されたサンプルで、被験者が前腕を冷水に浸したときに経験した痛みから回復するのにどれくらいの時間がかかるかを調べるために、寒冷昇圧テストが実施されます(測定すぐに)。
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2時間の勉強会1回
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chu LF, Clark DJ, Angst MS. Opioid tolerance and hyperalgesia in chronic pain patients after one month of oral morphine therapy: a preliminary prospective study. J Pain. 2006 Jan;7(1):43-8. doi: 10.1016/j.jpain.2005.08.001.
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- Radtke T, Eser P, Kriemler S, Saner H, Wilhelm M. Adolescent blood pressure hyperreactors have a higher reactive hyperemic index at the fingertip. Eur J Appl Physiol. 2013 Dec;113(12):2991-3000. doi: 10.1007/s00421-013-2735-3.
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- Wolf S, Hardy JD. STUDIES ON PAIN. OBSERVATIONS ON PAIN DUE TO LOCAL COOLING AND ON FACTORS INVOLVED IN THE "COLD PRESSOR" EFFECT. J Clin Invest. 1941 Sep;20(5):521-33. doi: 10.1172/JCI101245. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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