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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03083626
Les effets de la température de l'eau sur le test du presseur à froid
Les effets de la température de l'eau sur le test du presseur à froid chez les patients atteints d'hyperalgésie induite par les opioïdes par rapport aux témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis les années 1940, le test du presseur à froid (CPT) a été utilisé expérimentalement comme méthode d'induction de la douleur en raison de sa fiabilité, de sa rentabilité et de la production minimale d'effets secondaires. Dans le CPT, on demande au patient de placer sa main et son avant-bras dans un bain de glace jusqu'à ce que la douleur soit trop forte pour rester dans l'eau. Les chercheurs ont utilisé le CPT pour tester un large éventail de techniques de gestion de la douleur, y compris les médicaments, les thérapies cognitives ou l'acupuncture, ainsi que pour explorer la perception de la douleur. Le CPT a été réalisé sur une variété de participants, y compris des adolescents, des toxicomanes et des personnes souffrant de maux de dos chroniques.
Dans leur article classique de 1989, Walsh et ses collègues ont développé le modèle normatif du CPT démontrant que les variations de réponse dépendent de l'âge, du sexe et de l'ethnicité. En 2004, cependant, Mitchell et al. ont découvert que la température de l'eau du CPT joue également un rôle crucial dans le temps de tolérance à la douleur des sujets, notant qu'une variation de température de 4°C produisait des résultats significativement différents pour le même sujet. Alors que les enquêtes Mitchell ont amélioré la norme pour la technique CPT appropriée, comme on le voit mis en œuvre dans les travaux de Rash et Campbell, leurs découvertes étaient basées sur des individus en bonne santé.
Les chercheurs ont exploré les réponses CPT des patients présentant une perception altérée de la douleur, tels que les patients atteints d'hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH), par rapport aux témoins sains, démontrant une plus grande sensibilité chez les patients OIH. Ce qui n'a pas été étudié est l'effet de la température sur la réponse CPT chez les patients OIH. En outre, il a été démontré que le CPT a un temps de récupération relativement long, d'environ 10 minutes en moyenne ; cependant, le temps de récupération des patients hypersensibles, tels que les patients OIH, n'a pas encore été étudié.
Dans le prolongement des travaux de Mitchell et de ses collègues, la recherche proposée évaluera les effets de la différence de température et du temps de récupération du CPT sur les patients atteints d'OIH par rapport aux patients témoins normaux en bonne santé. Ce travail est une sous-étude d'une étude plus vaste, Opioid-Induced Hyperalgesia In Prescription Opioid Abusers: Effects of Pregabalin (PRO00000669), menée par la chercheuse principale, le Dr Peggy Compton. L'objectif de l'étude parente est d'évaluer la capacité de la prégabaline à diminuer les douleurs lombaires chroniques ou arthritiques et l'OIH dans un échantillon d'abuseurs d'opioïdes sur ordonnance (POA) sous traitement opioïde. Cette étude actuelle n'attribue pas d'interventions spécifiques aux sujets de l'étude. Les participants témoins sains et OIH effectueront toutes les mesures de l'étude en une seule session d'étude de deux heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20057
- Georgetown University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 65 ans
- Sous suboxone ou méthadone depuis au moins dix jours
- Présentement souffrant de douleurs chroniques au bas du dos ou d'arthrite
Critère d'exclusion:
- Être sur n'importe quel analgésique opioïde
- Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique (c.-à-d. schizophrénie, maladie de Raynaud, urticaire, accident vasculaire cérébral) qui affecterait les réponses à la douleur
- Avoir un ECG de dépistage anormal, des antécédents de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de maladie hépatique ou rénale ou d'hépatite aiguë, ou avoir actuellement un stimulateur cardiaque ou une hypertension artérielle non contrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Abuseurs d'opioïdes sur ordonnance
Patients âgés de 21 à 65 ans prenant de la suboxone ou de la méthadone, souffrant actuellement de douleur chronique, ne prenant aucun analgésique opioïde pour un état douloureux de manière régulière, n'ayant aucune maladie psychiatrique ou neurologique actuelle, n'ayant pas d'antécédents de maladie cardiaque afin d'être en assez bonne santé pour passer le test du presseur à froid.
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Le test du presseur à froid est une procédure utilisée pour examiner le seuil de douleur et la tolérance des sujets plaçant leur avant-bras dans un bain de glace.
Chaque participant passera le CPT à 1 °C, 5 °C et 9 °C.
Le premier CPT sera toujours à 1 ° C, pour s'assurer que les participants tolèrent le bain de glace à la température standard.
L'ordre du CPT suivant à 5 °C et 9 °C sera randomisé pour contrôler les effets de report différentiels.
Les participants seront invités à dire "Douleur" lorsque la douleur est initialement détectée (seuil).
Ensuite, il leur sera demandé de garder le membre immergé dans le récipient jusqu'à ce que la douleur ne puisse plus être tolérée et de dire "Stop" et de retirer le bras de l'eau lorsque la tolérance est atteinte.
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Participants témoins en bonne santé
Patients âgés de 21 à 65 ans ne prenant pas de suboxone ou de méthadone, ne souffrant pas de douleur chronique, ne prenant aucun médicament analgésique opioïde pour un état douloureux de façon régulière, n'ayant aucune maladie psychiatrique ou neurologique actuelle, n'ayant pas d'antécédents de maladie cardiaque afin de être en assez bonne santé pour passer le test du presseur à froid.
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Le test du presseur à froid est une procédure utilisée pour examiner le seuil de douleur et la tolérance des sujets plaçant leur avant-bras dans un bain de glace.
Chaque participant passera le CPT à 1 °C, 5 °C et 9 °C.
Le premier CPT sera toujours à 1 ° C, pour s'assurer que les participants tolèrent le bain de glace à la température standard.
L'ordre du CPT suivant à 5 °C et 9 °C sera randomisé pour contrôler les effets de report différentiels.
Les participants seront invités à dire "Douleur" lorsque la douleur est initialement détectée (seuil).
Ensuite, il leur sera demandé de garder le membre immergé dans le récipient jusqu'à ce que la douleur ne puisse plus être tolérée et de dire "Stop" et de retirer le bras de l'eau lorsque la tolérance est atteinte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la réponse au seuil de douleur
Délai: 1 séance d'étude de deux heures
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Dans un échantillon bien décrit d'abuseurs d'opioïdes sur ordonnance et de sujets témoins en bonne santé, le test de presseur à froid sera administré pour examiner combien de temps il faut à un sujet pour commencer à ressentir de la douleur lorsqu'il plonge son avant-bras dans l'eau froide (mesuré en secondes).
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1 séance d'étude de deux heures
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Amélioration de la réponse à la tolérance à la douleur
Délai: 1 séance d'étude de deux heures
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Dans un échantillon bien décrit d'abuseurs d'opioïdes sur ordonnance et de sujets témoins en bonne santé, le test de presseur à froid sera administré pour examiner combien de temps les sujets peuvent supporter de ressentir de la douleur lorsqu'ils plongent leur avant-bras dans l'eau froide (mesurée en secondes).
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1 séance d'étude de deux heures
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Amélioration de la réponse de récupération de la douleur
Délai: 1 séance d'étude de deux heures
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Dans un échantillon bien décrit d'abuseurs d'opioïdes sur ordonnance et de sujets témoins en bonne santé, le test de pression du froid sera administré pour examiner combien de temps il faut aux sujets pour se remettre de la douleur qu'ils ont ressentie lorsqu'ils ont eu l'avant-bras immergé dans l'eau froide (mesurée en secondes).
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1 séance d'étude de deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Ahles, T. A., Blanchard, E. B., &Leventhal, H. (1983). Cognitive control of pain: Attention to the sensory aspects of the cold pressor stimulus. Cognitive Therapy and Research, 7(2), 159-177.
- Bellar D, Kamimori GH, Glickman EL. The effects of low-dose caffeine on perceived pain during a grip to exhaustion task. J Strength Cond Res. 2011 May;25(5):1225-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d9901f.
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- Chang YP, Compton P. Management of chronic pain with chronic opioid therapy in patients with substance use disorders. Addict Sci Clin Pract. 2013 Dec 16;8(1):21. doi: 10.1186/1940-0640-8-21.
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- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Wolf S, Hardy JD. STUDIES ON PAIN. OBSERVATIONS ON PAIN DUE TO LOCAL COOLING AND ON FACTORS INVOLVED IN THE "COLD PRESSOR" EFFECT. J Clin Invest. 1941 Sep;20(5):521-33. doi: 10.1172/JCI101245. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1378
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