高リスク前立腺癌の参加者における骨またはリンパ節転移の発見における磁気共鳴全身拡散強調画像
2026年3月3日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
高リスク前立腺癌の評価のための包括的な病期診断ツールとしての磁気共鳴画像法
この試験では、リスクの高い前立腺がんの参加者の骨またはリンパ節に転移したがん（転移）を検出する際に、磁気共鳴全身拡散強調画像がどのように機能するかを研究しています。
磁気共鳴全身拡散強調画像法（特定の領域で水がどのように移動するかを示す方法）などの診断手順は、骨やリンパ節の転移を見つけるのに役立つ場合があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 高リスク前立腺癌患者の骨転移またはリンパ節転移を検出する際の全身磁気共鳴画像法 (MRI) と骨スキャン + コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンの精度を比較すること。
概要：
参加者は、標準治療の骨スキャン、腹部と骨盤の CT、および骨盤 MRI を受けます。 参加者は、20 ～ 30 分かけて磁気共鳴全身 (WB) 拡散強調画像 (DWI) も受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -前立腺特異抗原（PSA）が20 ng / mlを超える転移のリスクが高い前立腺癌患者および/またはグリーソンスコア= 8 / > 8。
- -インフォームドコンセントを理解し、署名する能力。
除外基準:
- 患者は転移のリスクが低く、診断時のグリーソンスコアが 8 未満です。
- -テストステロン抑制薬（すなわち、ルプロン、デガレリクス、アビラテロン、エンザルタミド）または局所放射線療法による全身療法を現在受けているか、またはその歴史。
- -磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（骨スキャン、CT、MRI、磁気共鳴WB-DWI）
参加者は、標準治療の骨スキャン、腹部と骨盤の CT、および骨盤 MRI を受けます。
参加者は、20 ～ 30 分かけて磁気共鳴 WB-DWI も受けます。
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骨スキャンを受ける
腹部と骨盤のCTを受ける
他の名前：
骨盤MRIを受ける
他の名前：
磁気共鳴全身拡散強調イメージングを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身磁気共鳴画像法 (MRI) の精度
時間枠：6ヶ月まで
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精度は、全身 MRI (骨およびリンパ節転移の場合)、骨スキャン (骨転移の場合)、およびコンピューター断層撮影 (CT) スキャン (リンパ節転移の場合) の 95% 信頼区間と共に推定されます。
モダリティ間の比較は、マクネマーの検定を使用して実行されます。
必要に応じて、その他の統計分析が行われます。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI、骨スキャン、CTスキャンの感度
時間枠：最長9年
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感度は、全身MRI（骨およびリンパ節転移の場合）、骨スキャン（骨転移の場合）、およびCTスキャン（リンパ節転移の場合）の95％信頼区間とともに推定されます。
モダリティ間の比較は、マクネマーの検定を使用して実行されます。
必要に応じて、その他の統計分析が行われます。
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最長9年
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MRI、骨スキャン、CTスキャンの特異性
時間枠：最長9年
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特異性は、全身 MRI (骨およびリンパ節転移の場合)、骨スキャン (骨転移の場合)、および CT スキャン (リンパ節転移の場合) の 95% 信頼区間と共に推定されます。
モダリティ間の比較は、マクネマーの検定を使用して実行されます。
必要に応じて、その他の統計分析が行われます。
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最長9年
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MRI、骨スキャン、CTスキャンの陽性適中率（PPV）
時間枠：最長9年
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PPV は、全身 MRI (骨およびリンパ節転移の場合)、骨スキャン (骨転移の場合)、および CT スキャン (リンパ節転移の場合) の 95% 信頼区間と共に推定されます。
モダリティ間の比較は、マクネマーの検定を使用して実行されます。
必要に応じて、その他の統計分析が行われます。
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最長9年
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MRI、骨スキャン、CTスキャンの陰性適中率（NPV）
時間枠：最長9年
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NPV は、全身 MRI (骨およびリンパ節転移の場合)、骨スキャン (骨転移の場合)、および CT スキャン (リンパ節転移の場合) の 95% 信頼区間と共に推定されます。
モダリティ間の比較は、マクネマーの検定を使用して実行されます。
必要に応じて、その他の統計分析が行われます。
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最長9年
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他の種類の転移の検出
時間枠：最長9年
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モダリティ間の比較は、マクネマーの検定を使用して実行されます。
必要に応じて、その他の統計分析が行われます。
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最長9年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tharakeswara K Bathala、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月20日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-0053 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-01308 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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