Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная диффузионно-взвешенная томография всего тела при обнаружении метастазов в костях или лимфатических узлах у участников с раком предстательной железы высокого риска

3 марта 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Магнитно-резонансная томография как комплексный инструмент для оценки рака предстательной железы высокого риска

В этом испытании изучается, насколько хорошо магнитно-резонансная диффузионно-взвешенная визуализация всего тела работает при обнаружении рака, который распространился на кости или лимфатические узлы (метастазы) у участников с высоким риском рака предстательной железы. Диагностические процедуры, такие как магнитно-резонансная диффузионно-взвешенная визуализация всего тела (метод, показывающий, как вода движется в определенной области), могут помочь обнаружить метастазы в костях или лимфатических узлах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить точность магнитно-резонансной томографии (МРТ) всего тела и сканирования костей в сочетании с компьютерной томографией (КТ) при обнаружении метастазов в костях или лимфатических узлах у пациентов с высоким риском рака предстательной железы.

КОНТУР:

Участники проходят стандартное сканирование костей, КТ брюшной полости и таза и МРТ таза. Участники также проходят магнитно-резонансную томографию всего тела (WB) с диффузионно-взвешенной визуализацией (DWI) в течение 20-30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с карциномой предстательной железы с высоким риском метастазирования с уровнем простат-специфического антигена (ПСА) более 20 нг/мл и/или оценкой по шкале Глисона = 8/> 8.
  • Способность понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент имеет низкий риск метастазирования с оценкой по шкале Глисона при диагнозе <8.
  • Получает в настоящее время или в анамнезе системную терапию препаратами, подавляющими выработку тестостерона (например, люпрон, дегареликс, абиратерон, энзалутамид) или местную лучевую терапию.
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (сканирование костей, КТ, МРТ, магнитно-резонансная томография WB-DWI)
Участники проходят стандартное сканирование костей, КТ брюшной полости и таза и МРТ таза. Участники также проходят магнитно-резонансную WB-DWI в течение 20-30 минут.
Процедура: Рентген
Пройти сканирование костей
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ брюшной полости и малого таза
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • томография
  • компьютерная томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ малого таза
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
Процедура: Магнитно-резонансная диффузионно-взвешенная томография всего тела
Пройти магнитно-резонансную диффузионно-взвешенную томографию всего тела
Другие имена:
  • ВБ ДВ МРТ
  • WB-DWI
  • Магнитно-резонансная томография всего тела с использованием диффузионно-взвешенных изображений
  • Диффузионно-взвешенная МРТ всего тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность магнитно-резонансной томографии всего тела (МРТ)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Точность будет оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами для МРТ всего тела (для метастазов в кости и лимфатические узлы), сканирования костей (для метастазов в кости) и компьютерной томографии (КТ) (для метастазов в лимфатических узлах). Сравнения между модальностями будут выполняться с использованием теста Макнемара. Другие статистические анализы будут проводиться по мере необходимости.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность МРТ, сканирования костей и КТ
Временное ограничение: До 9 лет
Чувствительность будет оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами для МРТ всего тела (для метастазов в костях и лимфатических узлах), сканирования костей (для метастазов в кости) и КТ (для метастазов в лимфатических узлах). Сравнения между модальностями будут выполняться с использованием теста Макнемара. Другие статистические анализы будут проводиться по мере необходимости.
До 9 лет
Специфичность МРТ, сканирования костей и КТ
Временное ограничение: До 9 лет
Специфичность будет оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами для МРТ всего тела (для метастазов в костях и лимфатических узлах), сканирования костей (для метастазов в кости) и КТ (для метастазов в лимфатических узлах). Сравнения между модальностями будут выполняться с использованием теста Макнемара. Другие статистические анализы будут проводиться по мере необходимости.
До 9 лет
Положительная прогностическая ценность (PPV) МРТ, сканирования костей и КТ
Временное ограничение: До 9 лет
PPV будет оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами для МРТ всего тела (для метастазов в костях и лимфатических узлах), сканирования костей (для метастазов в кости) и КТ (для метастазов в лимфатических узлах). Сравнения между модальностями будут выполняться с использованием теста Макнемара. Другие статистические анализы будут проводиться по мере необходимости.
До 9 лет
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) МРТ, сканирования костей и КТ
Временное ограничение: До 9 лет
NPV будет оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами для МРТ всего тела (для метастазов в костях и лимфатических узлах), сканирования костей (для метастазов в кости) и КТ (для метастазов в лимфатических узлах). Сравнения между модальностями будут выполняться с использованием теста Макнемара. Другие статистические анализы будут проводиться по мере необходимости.
До 9 лет
Обнаружение других видов метастазов
Временное ограничение: До 9 лет
Сравнения между модальностями будут выполняться с использованием теста Макнемара. Другие статистические анализы будут проводиться по мере необходимости.
До 9 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0053 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-01308 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться