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Imagerie pondérée en diffusion du corps entier par résonance magnétique dans la recherche de métastases osseuses ou ganglionnaires chez les participants atteints d'un cancer de la prostate à haut risque

31 octobre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Imagerie par résonance magnétique en tant qu'outil de stadification complet pour l'évaluation du carcinome de la prostate à haut risque

This trial studies how well magnetic resonance whole body diffusion-weighted imaging works in finding cancer that has spread to the bone or lymph nodes (metastasis) in participants with high-risk prostate cancer. Diagnostic procedures, such as magnetic resonance whole body diffusion-weighted imaging (a method to show how water moves in a certain area) may help find bone or lymph nodes metastasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare accuracies of whole body magnetic resonance imaging (MRI) versus bone scan plus computed tomography (CT) scan in detecting bone or lymph node metastasis in high risk prostate cancer patients.

OUTLINE:

Participants undergo standard of care bone scan, CT of the abdomen and pelvis, and pelvic MRI. Participants also undergo magnetic resonance whole body (WB)-diffusion-weighted imaging (DWI) over 20-30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Prostate carcinoma patients at high risk for metastasis with prostate-specific antigen (PSA) more than 20 ng/ml and/or Gleason score = 8/ > 8.
  • Ability to understand and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient is at low risk for metastasis with Gleason score at diagnosis < 8.
  • Currently receiving or history of systemic therapy with testosterone suppressing medication (i.e., lupron, degarelix, abiraterone, enzalutamide) or local radiation therapy.
  • Contraindication to magnetic resonance imaging (MRI).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (bone scan, CT, MRI, magnetic resonance WB-DWI)

Participants undergo standard of care bone scan, CT of the abdomen and pelvis, and pelvic MRI. Participants also undergo magnetic resonance WB-DWI over 20-30 minutes.
Procédure: Bone Scan

Undergo bone scan

Procédure: Computed Tomography

Undergo CT of the abdomen and pelvis

Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • tomographie
  • tomographie assistée par ordinateur
Procédure: Magnetic Resonance Imaging

Undergo pelvic MRI

Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Procédure: Magnetic Resonance Whole Body Diffusion-Weighted Imaging

Undergo magnetic resonance whole body diffusion-weighted imaging

Autres noms:
  • WB DW IRM
  • WB-DWI
  • Imagerie par résonance magnétique du corps entier à l'aide d'images pondérées en diffusion
  • IRM corps entier pondérée en diffusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy of whole body magnetic resonance imaging (MRI)
Délai: Up to 6 months

Accuracy will be estimated along with 95% confidence intervals for whole body MRI (for bone and lymph node metastasis), bone scan (for bone metastasis), and computed tomography (CT) scan (for lymph node metastasis). Comparisons between modalities will be performed using McNemar's test. Other statistical analyses will be carried out as appropriate.
Up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity of MRI, bone scan, and CT scan
Délai: Up to 9 years

Sensitivity will be estimated along with 95% confidence intervals for whole body MRI (for bone and lymph node metastasis), bone scan (for bone metastasis), and CT scan (for lymph node metastasis). Comparisons between modalities will be performed using McNemar's test. Other statistical analyses will be carried out as appropriate.
Up to 9 years
Specificity of MRI, bone scan, and CT scan
Délai: Up to 9 years

Specificity will be estimated along with 95% confidence intervals for whole body MRI (for bone and lymph node metastasis), bone scan (for bone metastasis), and CT scan (for lymph node metastasis). Comparisons between modalities will be performed using McNemar's test. Other statistical analyses will be carried out as appropriate.
Up to 9 years
Positive predictive value (PPV) of MRI, bone scan, and CT scan
Délai: Up to 9 years

PPV will be estimated along with 95% confidence intervals for whole body MRI (for bone and lymph node metastasis), bone scan (for bone metastasis), and CT scan (for lymph node metastasis). Comparisons between modalities will be performed using McNemar's test. Other statistical analyses will be carried out as appropriate.
Up to 9 years
Negative predictive value (NPV) of MRI, bone scan, and CT scan
Délai: Up to 9 years

NPV will be estimated along with 95% confidence intervals for whole body MRI (for bone and lymph node metastasis), bone scan (for bone metastasis), and CT scan (for lymph node metastasis). Comparisons between modalities will be performed using McNemar's test. Other statistical analyses will be carried out as appropriate.
Up to 9 years
Detection of other types of metastases
Délai: Up to 9 years

Comparisons between modalities will be performed using McNemar's test. Other statistical analyses will be carried out as appropriate.
Up to 9 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (Réel)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0053
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2015-0053 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01308 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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