고위험 전립선암 환자의 뼈 또는 림프절 전이를 찾기 위한 자기공명 전신 확산 강조 영상
2026년 3월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
고위험 전립선암 평가를 위한 포괄적인 병기결정 도구로서의 자기공명영상
이 실험은 고위험 전립선암 참가자의 뼈나 림프절로 전이된 암(전이)을 찾는 데 자기 공명 전신 확산 강조 영상이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
자기 공명 전신 확산 강조 영상(특정 영역에서 물이 어떻게 움직이는지를 보여주는 방법)과 같은 진단 절차는 뼈 또는 림프절 전이를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 고위험 전립선암 환자의 뼈 또는 림프절 전이를 감지할 때 전신 자기공명영상(MRI)과 뼈 스캔 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 정확도를 비교합니다.
개요:
참가자는 표준 치료 뼈 스캔, 복부 및 골반 CT, 골반 MRI를 받습니다. 참가자는 또한 20-30분에 걸쳐 자기 공명 전신(WB)-확산 강조 영상(DWI)을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선 특이 항원(PSA)이 20ng/ml 이상 및/또는 글리슨 점수 = 8/ > 8인 전이 위험이 높은 전립선 암종 환자.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 환자는 진단 시 Gleason 점수 < 8로 전이 위험이 낮습니다.
- 현재 테스토스테론 억제 약물(즉, 루프론, 데가렐릭스, 아비라테론, 엔잘루타마이드) 또는 국소 방사선 요법으로 전신 요법을 받고 있거나 이력이 있습니다.
- 자기공명영상(MRI)에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(뼈 스캔, CT, MRI, 자기 공명 WB-DWI)
참가자는 표준 치료 뼈 스캔, 복부 및 골반 CT, 골반 MRI를 받습니다.
참가자는 또한 20-30분 동안 자기 공명 WB-DWI를 겪습니다.
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뼈 스캔을 받다
복부 및 골반 CT 촬영
다른 이름들:
골반 MRI를 받다
다른 이름들:
자기 공명 전신 확산 강조 영상 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 자기공명영상(MRI)의 정확도
기간: 최대 6개월
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정확도는 전신 MRI(뼈 및 림프절 전이의 경우), 뼈 스캔(뼈 전이의 경우) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔(림프절 전이의 경우)에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
양식 간의 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI, 뼈 스캔 및 CT 스캔의 감도
기간: 최대 9년
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민감도는 전신 MRI(뼈 및 림프절 전이의 경우), 뼈 스캔(뼈 전이의 경우) 및 CT 스캔(림프절 전이의 경우)에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
양식 간의 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 9년
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MRI, 뼈 스캔 및 CT 스캔의 특이성
기간: 최대 9년
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특이성은 전신 MRI(뼈 및 림프절 전이의 경우), 뼈 스캔(뼈 전이의 경우) 및 CT 스캔(림프절 전이의 경우)에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
양식 간의 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 9년
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MRI, 뼈 스캔 및 CT 스캔의 양성 예측도(PPV)
기간: 최대 9년
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PPV는 전신 MRI(뼈 및 림프절 전이), 뼈 스캔(뼈 전이) 및 CT 스캔(림프절 전이)에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
양식 간의 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 9년
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MRI, 뼈 스캔 및 CT 스캔의 음성 예측 값(NPV)
기간: 최대 9년
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NPV는 전신 MRI(뼈 및 림프절 전이의 경우), 뼈 스캔(뼈 전이의 경우) 및 CT 스캔(림프절 전이의 경우)에 대한 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
양식 간의 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 9년
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다른 유형의 전이 감지
기간: 최대 9년
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양식 간의 비교는 McNemar의 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 9년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0053 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01308 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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