Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanz-Ganzkörper-Diffusionsgewichtete Bildgebung zum Auffinden von Knochen- oder Lymphknotenmetastasen bei Teilnehmern mit Hochrisiko-Prostatakrebs

3. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Magnetresonanztomographie als umfassendes Staging-Tool zur Beurteilung von Hochrisiko-Prostatakarzinomen

Diese Studie untersucht, wie gut die diffusionsgewichtete Ganzkörper-Magnetresonanztomographie bei der Erkennung von Krebs funktioniert, der sich auf die Knochen oder Lymphknoten (Metastasen) bei Teilnehmern mit Hochrisiko-Prostatakrebs ausgebreitet hat. Diagnostische Verfahren wie die diffusionsgewichtete Magnetresonanz-Ganzkörperbildgebung (eine Methode, um zu zeigen, wie sich Wasser in einem bestimmten Bereich bewegt) können helfen, Knochen- oder Lymphknotenmetastasen zu finden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der Genauigkeit von Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT) mit Knochenscan plus Computertomographie (CT)-Scan beim Nachweis von Knochen- oder Lymphknotenmetastasen bei Hochrisiko-Prostatakrebspatienten.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer werden einem standardmäßigen Knochenscan, einer CT des Abdomens und des Beckens sowie einer MRT des Beckens unterzogen. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem einer 20-30-minütigen Magnetresonanz-Ganzkörper (WB)-diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakarzinompatienten mit hohem Metastasierungsrisiko mit prostataspezifischem Antigen (PSA) über 20 ng/ml und/oder Gleason-Score = 8/ > 8.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat ein geringes Metastasierungsrisiko mit einem Gleason-Score zum Zeitpunkt der Diagnose < 8.
  • - Derzeitige oder Vorgeschichte einer systemischen Therapie mit Testosteron-unterdrückenden Medikamenten (z. B. Lupron, Degarelix, Abirateron, Enzalutamid) oder lokaler Strahlentherapie.
  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie (MRT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Knochenscan, CT, MRT, Magnetresonanz WB-DWI)
Die Teilnehmer werden einem standardmäßigen Knochenscan, einer CT des Abdomens und des Beckens sowie einer MRT des Beckens unterzogen. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem einer Magnetresonanz-WB-DWI über 20-30 Minuten.
Verfahren: Knochenscan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Verfahren: Computertomographie
Machen Sie eine CT des Bauches und des Beckens
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Becken-MRT unterziehen
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Magnetresonanz-Ganzkörper-Diffusionsgewichtete Bildgebung
Unterziehen Sie sich einer diffusionsgewichteten Magnetresonanz-Ganzkörperbildgebung
Andere Namen:
  • WB DW MRT
  • WB-DWI
  • Ganzkörper-Magnetresonanztomographie mit diffusionsgewichteten Bildern
  • Diffusionsgewichtete Ganzkörper-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Genauigkeit wird zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen für Ganzkörper-MRT (für Knochen- und Lymphknotenmetastasen), Knochenscan (für Knochenmetastasen) und Computertomographie (CT)-Scan (für Lymphknotenmetastasen) geschätzt. Vergleiche zwischen Modalitäten werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls werden weitere statistische Auswertungen durchgeführt.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von MRT, Knochenscan und CT-Scan
Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre
Die Sensitivität wird zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen für Ganzkörper-MRT (für Knochen- und Lymphknotenmetastasen), Knochenscan (für Knochenmetastasen) und CT-Scan (für Lymphknotenmetastasen) geschätzt. Vergleiche zwischen Modalitäten werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls werden weitere statistische Auswertungen durchgeführt.
Bis zu 9 Jahre
Spezifität von MRT, Knochenscan und CT-Scan
Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre
Die Spezifität wird zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen für Ganzkörper-MRT (für Knochen- und Lymphknotenmetastasen), Knochenscan (für Knochenmetastasen) und CT-Scan (für Lymphknotenmetastasen) geschätzt. Vergleiche zwischen Modalitäten werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls werden weitere statistische Auswertungen durchgeführt.
Bis zu 9 Jahre
Positiver prädiktiver Wert (PPV) von MRT, Knochenscan und CT-Scan
Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre
PPV wird zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen für Ganzkörper-MRT (für Knochen- und Lymphknotenmetastasen), Knochenscan (für Knochenmetastasen) und CT-Scan (für Lymphknotenmetastasen) geschätzt. Vergleiche zwischen Modalitäten werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls werden weitere statistische Auswertungen durchgeführt.
Bis zu 9 Jahre
Negativer prädiktiver Wert (NPV) von MRT, Knochenscan und CT-Scan
Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre
NPV wird zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen für Ganzkörper-MRT (für Knochen- und Lymphknotenmetastasen), Knochenscan (für Knochenmetastasen) und CT-Scan (für Lymphknotenmetastasen) geschätzt. Vergleiche zwischen Modalitäten werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls werden weitere statistische Auswertungen durchgeführt.
Bis zu 9 Jahre
Erkennung anderer Arten von Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 9 Jahre
Vergleiche zwischen Modalitäten werden unter Verwendung des McNemar-Tests durchgeführt. Gegebenenfalls werden weitere statistische Auswertungen durchgeführt.
Bis zu 9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0053 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-01308 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren