Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonans Helkroppsdiffusjonsvektet bildediagnostikk for å finne ben- eller lymfeknutemetastaser hos deltakere med høyrisikoprostatakreft

7. mars 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Magnetisk resonansavbildning som et omfattende iscenesettelsesverktøy for evaluering av høyrisiko prostatakarsinom

Denne studien studerer hvor godt diffusjonsvektet magnetisk resonans avbildning av hele kroppen fungerer for å finne kreft som har spredt seg til bein eller lymfeknuter (metastase) hos deltakere med høyrisiko prostatakreft. Diagnostiske prosedyrer, for eksempel diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning av hele kroppen (en metode for å vise hvordan vann beveger seg i et bestemt område) kan bidra til å finne ben- eller lymfeknutermetastaser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne nøyaktigheten av magnetisk resonansavbildning av hele kroppen (MRI) versus benskanning pluss computertomografi (CT) skanning for å oppdage ben- eller lymfeknutemetastaser hos pasienter med høy risiko for prostatakreft.

OVERSIKT:

Deltakerne gjennomgår standard pleiebeinskanning, CT av magen og bekkenet og bekken-MR. Deltakerne gjennomgår også magnetisk resonans av hele kroppen (WB)-diffusjonsvektet avbildning (DWI) over 20-30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakarsinompasienter med høy risiko for metastase med prostataspesifikt antigen (PSA) mer enn 20 ng/ml og/eller Gleason-score = 8/ > 8.
  • Evne til å forstå og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har lav risiko for metastase med Gleason-score ved diagnose < 8.
  • Har for tiden fått eller har hatt systemisk behandling med testosteronundertrykkende medisiner (dvs. lupron, degarelix, abirateron, enzalutamid) eller lokal strålebehandling.
  • Kontraindikasjon for magnetisk resonanstomografi (MR).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (beinskanning, CT, MR, magnetisk resonans WB-DWI)
Deltakerne gjennomgår standard pleiebeinskanning, CT av magen og bekkenet og bekken-MR. Deltakerne gjennomgår også magnetisk resonans WB-DWI over 20-30 minutter.
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå beinskanning
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT av mage og bekken
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • tomografi
  • datastyrt tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå bekken MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Magnetisk resonans Diffusjonsvektet bildebehandling av hele kroppen
Gjennomgå magnetisk resonans diffusjonsvektet avbildning av hele kroppen
Andre navn:
  • WB DW MR
  • WB-DWI
  • Magnetisk resonansavbildning av hele kroppen ved hjelp av diffusjonsvektede bilder
  • Helkroppsdiffusjonsvektet MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av magnetisk resonansavbildning av hele kroppen (MRI)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Nøyaktigheten vil bli estimert sammen med 95 % konfidensintervaller for MRI av hele kroppen (for ben- og lymfeknutemetastaser), benskanning (for benmetastaser) og computertomografi (CT) (for lymfeknutemetastaser). Sammenligninger mellom modaliteter vil bli utført ved hjelp av McNemars test. Andre statistiske analyser vil bli utført etter behov.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet ved MR, beinskanning og CT-skanning
Tidsramme: Inntil 9 år
Sensitiviteten vil bli estimert sammen med 95 % konfidensintervaller for MR av hele kroppen (for ben- og lymfeknutemetastaser), beinskanning (for benmetastaser) og CT-skanning (for lymfeknutemetastaser). Sammenligninger mellom modaliteter vil bli utført ved hjelp av McNemars test. Andre statistiske analyser vil bli utført etter behov.
Inntil 9 år
Spesifisitet av MR, beinskanning og CT-skanning
Tidsramme: Inntil 9 år
Spesifisitet vil bli estimert sammen med 95 % konfidensintervaller for MR av hele kroppen (for ben- og lymfeknutemetastaser), beinskanning (for benmetastaser) og CT-skanning (for lymfeknutemetastase). Sammenligninger mellom modaliteter vil bli utført ved hjelp av McNemars test. Andre statistiske analyser vil bli utført etter behov.
Inntil 9 år
Positiv prediktiv verdi (PPV) av MR, beinskanning og CT-skanning
Tidsramme: Inntil 9 år
PPV vil bli estimert sammen med 95 % konfidensintervaller for MR av hele kroppen (for ben- og lymfeknutemetastaser), beinskanning (for benmetastaser) og CT-skanning (for lymfeknutemetastase). Sammenligninger mellom modaliteter vil bli utført ved hjelp av McNemars test. Andre statistiske analyser vil bli utført etter behov.
Inntil 9 år
Negativ prediktiv verdi (NPV) av MR, beinskanning og CT-skanning
Tidsramme: Inntil 9 år
NPV vil bli estimert sammen med 95 % konfidensintervaller for MR av hele kroppen (for ben- og lymfeknutemetastaser), beinskanning (for benmetastaser) og CT-skanning (for lymfeknutemetastaser). Sammenligninger mellom modaliteter vil bli utført ved hjelp av McNemars test. Andre statistiske analyser vil bli utført etter behov.
Inntil 9 år
Påvisning av andre typer metastaser
Tidsramme: Inntil 9 år
Sammenligninger mellom modaliteter vil bli utført ved hjelp av McNemars test. Andre statistiske analyser vil bli utført etter behov.
Inntil 9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0053 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-01308 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere