Magneettiresonanssin koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen luu- tai imusolmukkeiden etäpesäkkeiden löytämisessä potilailta, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Magneettiresonanssikuvaus kattavana määritysvälineenä korkean riskin eturauhassyövän arviointiin
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin magneettiresonanssin koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen toimii luuhun tai imusolmukkeisiin levinneen syövän (metastaasi) löytämisessä potilailla, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten magneettiresonanssin koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen (menetelmä, joka osoittaa, kuinka vesi liikkuu tietyllä alueella), voivat auttaa löytämään luu- tai imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa koko kehon magneettikuvauksen (MRI) tarkkuutta luun skannaukseen ja tietokonetomografiaan (CT) luu- tai imusolmukemetastaasien havaitsemisessa korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla.
YHTEENVETO:
Osallistujat läpikäyvät standardihoidon luuskannauksen, vatsan ja lantion CT:n ja lantion MRI:n. Osallistujat myös läpikäyvät magneettiresonanssin koko kehon (WB) diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) 20-30 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpäpotilaat, joilla on suuri metastaasin riski, kun eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) on yli 20 ng/ml ja/tai Gleason-pisteet = 8/> 8.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on alhainen metastaasin riski, kun Gleason-pistemäärä diagnoosissa < 8.
- Saat tai olet aiemmin saanut systeemistä hoitoa testosteronia estävällä lääkkeellä (esim. luproni, degareliksi, abirateroni, enzalutamidi) tai paikallista sädehoitoa.
- Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (luun skannaus, CT, MRI, magneettiresonanssi WB-DWI)
Osallistujat läpikäyvät standardihoidon luuskannauksen, vatsan ja lantion CT:n ja lantion MRI:n.
Osallistujille tehdään myös magneettiresonanssi WB-DWI 20-30 minuutin ajan.
|
Tee luustokuvaus
Tee vatsan ja lantion CT
Muut nimet:
Suorita lantion MRI
Muut nimet:
Tee magneettiresonanssi koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon magneettikuvauksen (MRI) tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tarkkuus arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa koko kehon MRI:lle (luu- ja imusolmukkeiden etäpesäkkeille), luuskannaukselle (luun etäpesäkkeille) ja tietokonetomografialle (CT) (imusolmukkeiden etäpesäkkeille).
Modaliteettien vertailu suoritetaan McNemarin testillä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-, luunskannauksen ja CT-skannauksen herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Herkkyys arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa koko kehon MRI:lle (luu- ja imusolmukkeiden etäpesäkkeille), luuskannaukselle (luun etäpesäkkeille) ja CT-skannaukselle (imusolmukeetasaseille).
Modaliteettien vertailu suoritetaan McNemarin testillä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 9 vuotta
|
|
MRI:n, luuskannauksen ja CT-skannauksen spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Spesifisyys arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa koko kehon MRI:lle (luu- ja imusolmukkeiden etäpesäkkeille), luuskannaukselle (luun etäpesäkkeille) ja CT-skannaukselle (imusolmukeetasaseille).
Modaliteettien vertailu suoritetaan McNemarin testillä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Positiivinen ennustava arvo (PPV) magneettikuvauksessa, luuskannauksessa ja CT-skannauksessa
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
PPV arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa koko kehon MRI:lle (luu- ja imusolmukeetäpesäkkeille), luuskannaukselle (luun etäpesäkkeille) ja CT-skannaukselle (imusolmukeetasaseille).
Modaliteettien vertailu suoritetaan McNemarin testillä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV) magneettikuvauksessa, luuskannauksessa ja CT-skannauksessa
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
NPV arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa koko kehon MRI:lle (luu- ja imusolmukeetäpesäkkeille), luuskannaukselle (luun etäpesäkkeille) ja CT-skannaukselle (imusolmukeetasaseille).
Modaliteettien vertailu suoritetaan McNemarin testillä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 9 vuotta
|
|
Muiden metastaasien havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta
|
Modaliteettien vertailu suoritetaan McNemarin testillä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0053 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01308 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .