Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie dyfuzyjne całego ciała metodą rezonansu magnetycznego w wykrywaniu przerzutów do kości lub węzłów chłonnych u uczestników z rakiem prostaty wysokiego ryzyka

3 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego jako kompleksowe narzędzie oceny stopnia zaawansowania raka prostaty wysokiego ryzyka

Ta próba ma na celu zbadanie, jak dobrze obrazowanie całego ciała ważone dyfuzją metodą rezonansu magnetycznego działa w wykrywaniu raka, który rozprzestrzenił się do kości lub węzłów chłonnych (przerzuty) u uczestników z rakiem prostaty wysokiego ryzyka. Procedury diagnostyczne, takie jak rezonans magnetyczny całego ciała ważony dyfuzją (metoda pokazująca, jak woda porusza się w określonym obszarze) mogą pomóc w znalezieniu przerzutów do kości lub węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie dokładności rezonansu magnetycznego całego ciała (MRI) ze skanem kości i tomografią komputerową (CT) w wykrywaniu przerzutów do kości lub węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka.

ZARYS:

Uczestnicy przechodzą standardowy skan kości, tomografię komputerową jamy brzusznej i miednicy oraz rezonans magnetyczny miednicy. Uczestnicy przechodzą również rezonans magnetyczny całego ciała (WB) - obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) przez 20-30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z wysokim ryzykiem przerzutów z antygenem swoistym dla gruczołu krokowego (PSA) powyżej 20 ng/ml i/lub w skali Gleasona = 8/ > 8.
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest w grupie niskiego ryzyka przerzutów z wynikiem w skali Gleasona w chwili rozpoznania < 8.
  • Obecnie otrzymują lub stosowali w przeszłości systemowe leczenie lekami hamującymi testosteron (tj. lupron, degareliks, abirateron, enzalutamid) lub radioterapię miejscową.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (scyntygrafia kości, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, rezonans magnetyczny WB-DWI)
Uczestnicy przechodzą standardowy skan kości, tomografię komputerową jamy brzusznej i miednicy oraz rezonans magnetyczny miednicy. Uczestnicy przechodzą również rezonans magnetyczny WB-DWI trwający 20-30 minut.
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj TK jamy brzusznej i miednicy
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • tomografia komputerowa
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu miednicy
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Obrazowanie dyfuzyjne całego ciała metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się obrazowaniu rezonansu magnetycznego całego ciała ważonego dyfuzją
Inne nazwy:
  • WB DW MRI
  • WB-DWI
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała przy użyciu obrazów ważonych dyfuzją
  • MRI całego ciała ważony dyfuzją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rezonansu magnetycznego całego ciała (MRI)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Dokładność zostanie oszacowana wraz z 95% przedziałami ufności dla MRI całego ciała (w przypadku przerzutów do kości i węzłów chłonnych), scyntygrafii kości (w przypadku przerzutów do kości) i tomografii komputerowej (CT) (w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych). Porównania między modalnościami zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone inne analizy statystyczne.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość MRI, scyntygrafii kości i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Do 9 lat
Czułość zostanie oszacowana wraz z 95% przedziałami ufności dla MRI całego ciała (dla przerzutów do kości i węzłów chłonnych), scyntygrafii kości (dla przerzutów do kości) i tomografii komputerowej (dla przerzutów do węzłów chłonnych). Porównania między modalnościami zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone inne analizy statystyczne.
Do 9 lat
Swoistość MRI, scyntygrafii kości i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Do 9 lat
Specyficzność zostanie oszacowana wraz z 95% przedziałami ufności dla MRI całego ciała (w przypadku przerzutów do kości i węzłów chłonnych), scyntygrafii kości (w przypadku przerzutów do kości) i tomografii komputerowej (w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych). Porównania między modalnościami zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone inne analizy statystyczne.
Do 9 lat
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV) MRI, scyntygrafii kości i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Do 9 lat
PPV zostanie oszacowane wraz z 95% przedziałami ufności dla MRI całego ciała (dla przerzutów do kości i węzłów chłonnych), scyntygrafii kości (dla przerzutów do kości) i tomografii komputerowej (dla przerzutów do węzłów chłonnych). Porównania między modalnościami zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone inne analizy statystyczne.
Do 9 lat
Negatywna wartość predykcyjna (NPV) MRI, scyntygrafii kości i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Do 9 lat
Wartość NPV zostanie oszacowana wraz z 95% przedziałami ufności dla MRI całego ciała (w przypadku przerzutów do kości i węzłów chłonnych), scyntygrafii kości (w przypadku przerzutów do kości) i tomografii komputerowej (w przypadku przerzutów do węzłów chłonnych). Porównania między modalnościami zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone inne analizy statystyczne.
Do 9 lat
Wykrywanie innych typów przerzutów
Ramy czasowe: Do 9 lat
Porównania między modalnościami zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara. W razie potrzeby zostaną przeprowadzone inne analizy statystyczne.
Do 9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tharakeswara K Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0053 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01308 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj